Berlin Heart Inc

FDA Filings

This page includes the latest FDA filings for Berlin Heart Inc. Currently, you will find the latest 25 filings for Premarket Notifications, Premarket Applications, De Novo Applications, and GUDID registrations.

Latest Premarket Notifications

Manufacturer	Device Name	Date

Latest Premarket Applications

PMA	Manufacturer	Device Name	Date
P160035S012	Berlin Heart Inc.	Excor Pediatric Ventricular Assist	2019-11-03
P160035S011	Berlin Heart Inc.	Excor Pediatric Ventricular Assist	2019-11-03
P160035S009	Berlin Heart Inc.	EXCOR Pediatric Ventricular Assist	2019-10-23
P160035S007	Berlin Heart Inc.	EXCOR Pediatric Ventricular Assist	2019-09-18
P160035S005	Berlin Heart Inc.	EXCOR Pediatric Ventricular Assist	2019-08-05
P160035S004	Berlin Heart Inc.	EXCOR Pediatric Ventricular Assist	2018-10-26
P160035S001	Berlin Heart Inc.	EXCOR Pediatric Ventricular Assist	2018-05-21
P160035S003	Berlin Heart Inc.	EXCOR Blood Pump	2018-01-31
P160035S002	Berlin Heart Inc.	EXCOR Pediatric Ventricular Assist	2017-08-02
P160035	Berlin Heart Inc.	EXCOR Pediatric Ventricular Assist	2017-06-06

Latest De Novo Filings

De Novo	Manufacturer	Device Name	Date

GUDID Registrations

Device GUDID Device Name	Manufacturer	Date
04260090041369 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090041352 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090041338 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090041321 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090041307 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090041291 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090041284 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090041277 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090041086 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090041055 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040607 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040591 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040577 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040560 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040553 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040539 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040515 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040508 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040492 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040461 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040430 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040423 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040409 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040393 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040386 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040379 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040348 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040331 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040287 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040256 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040249 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040232 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040225 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040188 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06
04260090040171 EXCOR® VAD	Berlin Heart GmbH	2018-07-06