Berlin Heart Inc

FDA Filings

This page includes the latest FDA filings for Berlin Heart Inc. Currently, you will find the latest 25 filings for Premarket Notifications, Premarket Applications, De Novo Applications, and GUDID registrations.

Latest Premarket Notifications

ManufacturerDevice NameDate

Latest Premarket Applications

PMAManufacturerDevice NameDate
Berlin Heart Inc.
Excor Pediatric Ventricular Assist2019-11-03
Berlin Heart Inc.
Excor Pediatric Ventricular Assist2019-11-03
Berlin Heart Inc.
EXCOR Pediatric Ventricular Assist2019-10-23
Berlin Heart Inc.
EXCOR Pediatric Ventricular Assist2019-09-18
Berlin Heart Inc.
EXCOR Pediatric Ventricular Assist2019-08-05
Berlin Heart Inc.
EXCOR Pediatric Ventricular Assist2018-10-26
Berlin Heart Inc.
EXCOR Pediatric Ventricular Assist2018-05-21
Berlin Heart Inc.
EXCOR Blood Pump2018-01-31
Berlin Heart Inc.
EXCOR Pediatric Ventricular Assist2017-08-02
Berlin Heart Inc.
EXCOR Pediatric Ventricular Assist2017-06-06

Latest De Novo Filings

De NovoManufacturerDevice NameDate

GUDID Registrations

Device GUDID
Device Name
ManufacturerDate
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06
EXCOR® VAD
Berlin Heart GmbH2018-07-06

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