Biolox® Option NK637
GUDID 04046963182069
BIOLOX DELTA REVISION HEAD 12/14 36MM L
Aesculap AG
Ceramic femoral head prosthesis| Primary Device ID | 04046963182069 |
| NIH Device Record Key | 88e8db7a-25b6-4fb5-b2a1-7a067eb6c1e4 |
| Commercial Distribution Status | In Commercial Distribution |
| Brand Name | Biolox® Option |
| Version Model Number | NK637 |
| Catalog Number | NK637 |
| Company DUNS | 315018218 |
| Company Name | Aesculap AG |
| Device Count | 1 |
| DM Exempt | false |
| Pre-market Exempt | false |
| MRI Safety Status | Labeling does not contain MRI Safety Information |
| Human Cell/Tissue Product | false |
| Device Kit | false |
| Device Combination Product | false |
| Single Use | true |
| Lot Batch | true |
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| Manufacturing Date | false |
| Expiration Date | true |
| Donation Id Number | false |
| Contains Natural Rubber Latex | false |
| Labeled No Natural Rubber Latex | false |
| RX Perscription | true |
| OTC Over-The-Counter | false |
Customer Support Contacts
Device Dimensions
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Device Identifiers
| Device Issuing Agency | Device ID |
|---|---|
| GS1 | 04046963182069 [Primary] |
FDA Product Code
| LZO | Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/polymer, cemented or non-porous, uncemented |
Sterilization
| Steralize Prior To Use | false |
| Device Is Sterile | true |
Device Entry Metadata
| Public Version Status | Update |
| Device Record Status | Published |
| Public Version Number | 3 |
| Public Version Date | 2020-09-09 |
| Device Publish Date | 2015-09-24 |
On-Brand Devices [Biolox® Option]
| 04046963182076 | BIOLOX DELTA REVISION HEAD 12/14 36MM XL |
| 04046963182069 | BIOLOX DELTA REVISION HEAD 12/14 36MM L |
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| 04038653434077 | BIOLOX DELTA REVISION HEAD 12/14 28MM XL |
| 04038653434060 | BIOLOX DELTA REVISION HEAD 12/14 28MM L |
| 04038653434053 | BIOLOX DELTA REVISION HEAD 12/14 28MM M |
| 04038653434046 | BIOLOX DELTA REVISION HEAD 12/14 28MM S |
| 04038653462650 | SLEEVE 8/10 L F/BIOLOX REVISION HEAD |
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Trademark Results [Biolox]
Mark Image Registration | Serial | Company Trademark Application Date |
|---|---|
 BIOLOX 79278180 not registered Live/Pending |
Cerasiv GmbH Innovatives Keramik-Engineering 2019-09-24 |
 BIOLOX 73078031 1068905 Live/Registered |
FELDMUHLE ANLAGEN- UND PRODUKTIONS-GMBH 1976-02-23 |
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