FDA.report

RZ Medizintechnik GmbH

Primary DI
04049197531207
Brand
RZ Medizintechnik GmbH
Company
RZ-Medizintechnik GmbH
Model
290-703-150
Catalog number
290-703-150
Device description
Cooley Vascular Dilator, diameter 5,0mm 190mm
Published
2024-06-28
Public version status
New
Distribution status
In Commercial Distribution
MRI safety
Labeling does not contain MRI Safety Information
Rx
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OTC
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Sterile
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Single use
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Related Records

Contact Domains

Product Codes

CodeName
FAXBOUGIE, UROLOGICAL

Product Code Classifications

CodeDeviceSpecialtyClass
FAXBougie, UrologicalGastroenterology, Urology1

Identifiers And Packaging

IdentifierTypeAgencyPackage quantityStatus
04049197531207PrimaryGS10

Alternate GTIN / UPC / EAN Codes

Source identifierGTIN-14 normalizedEAN-13
04049197531207040491975312074049197531207

GMDN Terms

TermDefinition
Vascular dilator, reusableA hand-held surgical instrument designed for insertion into a blood vessel (the vasculature) to unblock, enlarge or measure the internal diameter of the vessel during a surgical intervention. It is a rod-like device with a long, slender, body that terminates with a bulbous, cylindrical distal tip of various shapes and sizes. Commonly known as a vessel dilator or vascular probe, it is available in a variety of sizes (diameters and lengths) and flexibilities. It is typically made of metal or plastic materials. This is a reusable device.

Sterilization Methods

Method
Moist Heat or Steam Sterilization

Contacts

PhoneEmail
+49746294700info@rz-medizintechnik.com

Regulatory Flags

DUNS number
312953227
Device count
1
DM exempt
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Premarket exempt
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HCT/P
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Kit
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Combination product
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Lot or batch
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Serial number
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Manufacturing date on label
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Expiration date on label
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Donation ID number
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Contains natural rubber latex
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No natural rubber latex
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Sterilization required before use
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