Blazer Prime® XP M004P4500TH0

GUDID 08714729802327

Temperature Ablation Catheter

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

Cardiac radio-frequency ablation system catheter

Primary Device ID	08714729802327
NIH Device Record Key	a46dec2e-ed1c-4ccf-834d-5b11cd0cb143
Commercial Distribution Status	In Commercial Distribution
Brand Name	Blazer Prime® XP
Version Model Number	M004P4500TH0
Catalog Number	M004P4500TH0
Company DUNS	021717889
Company Name	BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Device Count	1
DM Exempt	false
Pre-market Exempt	false
MRI Safety Status	Labeling does not contain MRI Safety Information
Human Cell/Tissue Product	false
Device Kit	false
Device Combination Product	false
Single Use	true
Lot Batch	true
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Manufacturing Date	false
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Donation Id Number	false
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Labeled No Natural Rubber Latex	false
RX Perscription	true
OTC Over-The-Counter	false

Device Dimensions

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Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
GS1	08714729802327 [Primary]

FDA Pre-market Approvals/Notifications & deNovo

Premarket Approval: P020025

FDA Product Code

OAD	catheter, percutaneous, cardiac ablation, for treatment of atrial flutter

Sterilization

Steralize Prior To Use	false
Device Is Sterile	true

Device Entry Metadata

Public Version Status	Update
Device Record Status	Published
Public Version Number	5
Public Version Date	2020-06-11
Device Publish Date	2014-09-24

On-Brand Devices [Blazer Prime® XP]

08714729802389	Temperature Ablation Catheter
08714729802372	Temperature Ablation Catheter
08714729802365	Temperature Ablation Catheter
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08714729802341	Temperature Ablation Catheter
08714729802334	Temperature Ablation Catheter
08714729802327	Temperature Ablation Catheter

Trademark Results [Blazer Prime]

Mark Image Registration \| Serial	Company Trademark Application Date
BLAZER PRIME 77385442 3775309 Live/Registered	Boston Scientific Scimed, Inc. 2008-01-31