Mini Ovation® 85-431-10

GUDID D80785431101

Mini Ovation® 018/LL3 -11T 7A 2M HK

DENTSPLY SIRONA ORTHODONTICS INC.

Orthodontic bracket, metal

• Primary Device ID: D80785431101
• NIH Device Record Key: eb91510e-9738-4fa3-ba5d-445fe67df87c
• Commercial Distribution Status: In Commercial Distribution
• Brand Name: Mini Ovation®
• Version Model Number: 85-431-10
• Catalog Number: 85-431-10
• Company DUNS: 116903307
• Company Name: DENTSPLY SIRONA ORTHODONTICS INC.
• Device Count: 10
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• MRI Safety Status: Labeling does not contain MRI Safety Information
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Customer Support Contacts

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Device Identifiers

Device Issuing Agency	Device ID
HIBCC	D80785431100 [Unit of Use]
HIBCC	D80785431101 [Primary]

FDA Product Code

• EJF: BRACKET, METAL, ORTHODONTIC

Sterilization

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Device Entry Metadata

• Public Version Status: Update
• Device Record Status: Published
• Public Version Number: 2
• Public Version Date: 2020-02-10
• Device Publish Date: 2019-09-30

On-Brand Devices [Mini Ovation®]

• D807K85055241: MINI OVATION® Base Rx 022 UL/5-5 CS-BC MHK
• D807K85055231: MINI OVATION® Base Rx 022 UL/5-5 CS HK
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• D80785451141: Mini Ovation® 018/LL5 -22T-1A4D HK
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• D80785442141: Mini Ovation® 022/LL4 -17T-1A4D HK
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• D80785311001: Mini Ovation® 018/LR1&2 -1T 2A
• D80785242901: Mini Ovation® 022/UL4 -7T0A2D MSHK
• D80785242001: Mini Ovation® 022/UL4&5 -7T 0A 2D
• D80785241901: Mini Ovation® 018/UL4 -7T0A2D MSHK
• D80785241001: Mini Ovation® 018/UL4/5 -7T 0A 2D
• D80785232161: Mini Ovation® SP022/UL3 -2T9A4M HK
• D80785232101: Mini Ovation® 022/UL3 -2T 13A 4M HK
• D80785232001: Mini Ovation® 022/UL3 -2T 13A 4M
• D80785231161: Mini Ovation® SP018/UL3 -2T9A4M HK
• D80785231101: Mini Ovation® 018/UL3 -2T 13A 4M HK
• D80785222001: Mini Ovation® 022/UL2 8T 9A