NDC 53329-675

Naproxen

Naproxen Sodium

Naproxen is a Oral Tablet in the Human Otc Drug category. It is labeled and distributed by Medline Industries, Inc.. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID53329-675_1ffd186b-7380-4e17-919e-2352d112bd30
NDC53329-675
Product TypeHuman Otc Drug
Proprietary NameNaproxen
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2002-07-26
Marketing CategoryNDA / NDA
Application NumberNDA020204
Labeler NameMedline Industries, Inc.
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength220 mg/1
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 53329-675-30

1 BOTTLE in 1 CARTON (53329-675-30) > 100 TABLET in 1 BOTTLE
Marketing Start Date2002-07-26
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 53329-675-30 [53329067530]

Naproxen TABLET
Marketing CategoryNDA
Application NumberNDA020204
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2002-07-26
Inactivation Date2020-01-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM220 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:1ffd186b-7380-4e17-919e-2352d112bd30
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849574
  • NDC Crossover Matching brand name "Naproxen" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0054-3630NaproxenNaproxen
    0093-1005NaproxenNaproxen
    0093-1006NaproxenNaproxen
    0143-1346NaproxenNaproxen
    0143-1347NaproxenNaproxen
    0143-1348NaproxenNaproxen
    0143-9908NAPROXENnaproxen sodium
    0143-9916NAPROXENnaproxen sodium
    0179-1978NaproxenNaproxen
    68071-3092NaproxenNaproxen
    68071-4006NAPROXENNAPROXEN
    68071-3029naproxennaproxen
    68071-3066naproxennaproxen
    68071-3387NaproxenNaproxen
    68071-3345NAPROXENNAPROXEN
    68071-4510NAPROXENNAPROXEN
    68071-4381NAPROXENNAPROXEN
    0440-1852NaproxenNaproxen
    68134-201NaproxenNaproxen
    0440-7852NaproxenNaproxen
    68151-2894NaproxenNaproxen
    68151-2609NaproxenNaproxen
    68151-2895NaproxenNaproxen
    68382-012NaproxenNaproxen
    68382-013NaproxenNaproxen
    68382-014NaproxenNaproxen
    68387-800NaproxenNaproxen
    68387-801NaproxenNaproxen
    68387-802NaproxenNaproxen
    68462-190NaproxenNaproxen
    68462-189NaproxenNaproxen
    68462-188NaproxenNaproxen
    68788-6421NaproxenNaproxen
    68788-6908NaproxenNaproxen
    68788-6998NAPROXENNAPROXEN
    68788-7072NaproxenNaproxen
    68788-9151NaproxenNaproxen
    68788-7090NaproxenNaproxen
    68788-6842NaproxenNaproxen
    68788-9906NaproxenNaproxen
    68788-9878NaproxenNaproxen
    68788-9907NaproxenNaproxen
    69097-852NaproxenNaproxen
    69150-139NAPROXENNAPROXEN
    69150-140NAPROXENNAPROXEN
    69097-855naproxennaproxen
    69097-854naproxennaproxen
    69150-138NAPROXENNAPROXEN
    69097-851NaproxenNaproxen
    69097-853naproxennaproxen

    © 2024 FDA.report
    This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.