NDC 76045-103

ONDANSETRON

Ondansetron Hydrochloride

ONDANSETRON is a Intramuscular; Intravenous Injection, Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Fresenius Kabi Usa, Llc. The primary component is Ondansetron Hydrochloride.

• Product ID: 76045-103_9b02521d-f246-1860-e053-2995a90a5399
• NDC: 76045-103
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: ONDANSETRON
• Generic Name: Ondansetron Hydrochloride
• Dosage Form: Injection, Solution
• Route of Administration: INTRAMUSCULAR; INTRAVENOUS
• Marketing Start Date: 2015-12-10
• Marketing Category: ANDA / ANDA
• Application Number: ANDA202253
• Labeler Name: Fresenius Kabi USA, LLC
• Substance Name: ONDANSETRON HYDROCHLORIDE
• Active Ingredient Strength: 4 mg/2mL
• Pharm Classes: Serotonin 3 Receptor Antagonists [MoA],Serotonin-3 Receptor Antagonist [EPC]
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2020-12-31

Packaging

NDC 76045-103-20

24 BLISTER PACK in 1 CARTON (76045-103-20) > 1 SYRINGE, GLASS in 1 BLISTER PACK > 2 mL in 1 SYRINGE, GLASS

• Marketing Start Date: 2015-12-10
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 76045-103-20 [76045010320]

ONDANSETRON INJECTION, SOLUTION

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA202253
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: ML
• Marketing Start Date: 2015-12-10

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE	4 mg/2mL

OpenFDA Data

• SPL SET ID: d89017aa-b8c3-4fd2-8e68-44e2cfd6f290
• Manufacturer:
  • Fresenius Kabi USA, LLC
• UNII:
  • NMH84OZK2B
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 1314133

Pharmacological Class

• Serotonin 3 Receptor Antagonists [MoA]
• Serotonin-3 Receptor Antagonist [EPC]

NDC Crossover Matching brand name "ONDANSETRON" or generic name "Ondansetron Hydrochloride"

NDC	Brand Name	Generic Name
0143-2422	Ondansetron	Ondansetron hydrochloride
0143-2423	Ondansetron	Ondansetron hydrochloride
0143-2424	Ondansetron	Ondansetron
0143-9890	Ondansetron	Ondansetron
0143-9891	Ondansetron	Ondansetron
0179-0099	ondansetron	ondansetron hydrochloride
0179-0100	ondansetron	ondansetron hydrochloride
0378-0315	Ondansetron	ondansetron
0378-0344	Ondansetron	ondansetron
0378-0374	Ondansetron	ondansetron
0378-7732	Ondansetron	Ondansetron
0378-7734	Ondansetron	Ondansetron
0404-9930	ONDANSETRON	ONDANSETRON
67877-169	ondansetron	ondansetron
67877-170	ondansetron	ondansetron
0409-4755	Ondansetron	Ondansetron
0409-4759	Ondansetron	Ondansetron
68001-247	Ondansetron	Ondansetron
68001-246	Ondansetron	Ondansetron
68071-1547	Ondansetron	Ondansetron
68071-1804	Ondansetron	Ondansetron
68071-1658	Ondansetron	Ondansetron
68071-1730	Ondansetron	Ondansetron
68071-1904	Ondansetron	Ondansetron
68071-1649	Ondansetron	Ondansetron
68071-1987	Ondansetron	Ondansetron
68071-1968	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-1977	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-3028	Ondansetron	Ondansetron
68071-3195	Ondansetron	Ondansetron
68071-3268	Ondansetron	Ondansetron
68071-4190	Ondansetron	Ondansetron
68071-3275	Ondansetron	Ondansetron
68071-4191	ONDANSETRON	ONDANSETRON
68071-4513	Ondansetron	Ondansetron
68071-4426	Ondansetron	Ondansetron
68071-4115	Ondansetron	Ondansetron
68071-4566	Ondansetron	Ondansetron
68071-4570	Ondansetron	Ondansetron
68071-4409	Ondansetron	Ondansetron
68071-4594	Ondansetron	Ondansetron
68071-4810	Ondansetron	Ondansetron
68071-4717	Ondansetron	Ondansetron
68083-114	Ondansetron	Ondansetron
68083-113	Ondansetron	Ondansetron
68071-4529	ondansetron	ondansetron
68258-7068	Ondansetron	Ondansetron
68462-105	Ondansetron	Ondansetron
68462-157	Ondansetron	Ondansetron
68462-158	Ondansetron	Ondansetron