NATURAL-KNEE II SYSTEM-DURASUL TIBIAL INSERT AND DURASUL ALL-POLY PATELLA

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

SULZER ORTHOPEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Sulzer Orthopedics, Inc. with the FDA for Natural-knee Ii System-durasul Tibial Insert And Durasul All-poly Patella.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K002335
• 510k Number: K002335
• Device Name: NATURAL-KNEE II SYSTEM-DURASUL TIBIAL INSERT AND DURASUL ALL-POLY PATELLA
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: SULZER ORTHOPEDICS, INC. 9900 SPECTRUM DR. Austin, TX 78717
• Contact: Mitchell Dhority
• Correspondent: Mitchell Dhority; SULZER ORTHOPEDICS, INC. 9900 SPECTRUM DR. Austin, TX 78717
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2000-08-01
• Decision Date: 2000-10-25

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024254374	K002335	000
00889024254558	K002335	000
00889024254565	K002335	000
00889024254572	K002335	000
00889024254589	K002335	000
00889024254596	K002335	000
00889024254602	K002335	000
00889024254619	K002335	000
00889024254626	K002335	000
00889024254633	K002335	000
00889024254640	K002335	000
00889024254657	K002335	000
00889024254664	K002335	000
00889024254671	K002335	000
00889024254688	K002335	000
00889024254541	K002335	000
00889024254534	K002335	000
00889024254527	K002335	000
00889024254381	K002335	000
00889024254398	K002335	000
00889024254404	K002335	000
00889024254411	K002335	000
00889024254428	K002335	000
00889024254435	K002335	000
00889024254442	K002335	000
00889024254459	K002335	000
00889024254466	K002335	000
00889024254473	K002335	000
00889024254480	K002335	000
00889024254497	K002335	000
00889024254503	K002335	000
00889024254510	K002335	000
00889024254695	K002335	000
00889024254701	K002335	000
00889024254886	K002335	000
00889024254893	K002335	000
00889024254909	K002335	000
00889024254916	K002335	000
00889024254923	K002335	000
00889024254930	K002335	000
00889024254947	K002335	000
00889024254954	K002335	000
00889024254961	K002335	000
00889024254978	K002335	000
00889024254985	K002335	000
00889024254992	K002335	000
00889024255005	K002335	000
00889024255012	K002335	000
00889024254879	K002335	000
00889024254862	K002335	000
00889024254855	K002335	000
00889024254718	K002335	000
00889024254725	K002335	000
00889024254732	K002335	000
00889024254749	K002335	000
00889024254756	K002335	000
00889024254763	K002335	000
00889024254770	K002335	000
00889024254787	K002335	000
00889024254794	K002335	000
00889024254800	K002335	000
00889024254817	K002335	000
00889024254824	K002335	000
00889024254831	K002335	000
00889024254848	K002335	000
00889024255029	K002335	000
00889024253346	K002335	000
00889024253711	K002335	000
00889024253728	K002335	000
00889024253735	K002335	000
00889024253797	K002335	000
00889024253803	K002335	000
00889024253810	K002335	000
00889024253827	K002335	000
00889024253834	K002335	000
00889024253841	K002335	000
00889024253858	K002335	000
00889024253865	K002335	000
00889024253872	K002335	000
00889024253889	K002335	000
00889024253896	K002335	000
00889024253704	K002335	000
00889024253698	K002335	000
00889024253681	K002335	000
00889024253353	K002335	000
00889024253360	K002335	000
00889024253377	K002335	000
00889024253384	K002335	000
00889024253391	K002335	000
00889024253407	K002335	000
00889024253414	K002335	000
00889024253421	K002335	000
00889024253629	K002335	000
00889024253636	K002335	000
00889024253643	K002335	000
00889024253650	K002335	000
00889024253667	K002335	000
00889024253674	K002335	000
00889024253902	K002335	000
00889024254015	K002335	000
00889024254220	K002335	000
00889024254237	K002335	000
00889024254244	K002335	000
00889024254251	K002335	000
00889024254268	K002335	000
00889024254275	K002335	000
00889024254282	K002335	000
00889024254299	K002335	000
00889024254305	K002335	000
00889024254312	K002335	000
00889024254329	K002335	000
00889024254336	K002335	000
00889024254343	K002335	000
00889024254350	K002335	000
00889024254213	K002335	000
00889024254206	K002335	000
00889024254190	K002335	000
00889024254022	K002335	000
00889024254039	K002335	000
00889024254053	K002335	000
00889024254060	K002335	000
00889024254077	K002335	000
00889024254084	K002335	000
00889024254091	K002335	000
00889024254107	K002335	000
00889024254114	K002335	000
00889024254121	K002335	000
00889024254152	K002335	000
00889024254169	K002335	000
00889024254176	K002335	000
00889024254183	K002335	000
00889024254367	K002335	000
00889024255036	K002335	000
00889024256231	K002335	000
00889024257832	K002335	000
00889024257849	K002335	000
00889024257856	K002335	000
00889024257863	K002335	000
00889024257870	K002335	000
00889024257887	K002335	000
00889024257894	K002335	000
00889024257900	K002335	000
00889024257917	K002335	000
00889024257924	K002335	000
00889024257979	K002335	000
00889024257986	K002335	000
00889024257993	K002335	000
00889024258006	K002335	000
00889024257825	K002335	000
00889024256392	K002335	000
00889024256385	K002335	000
00889024256248	K002335	000
00889024256255	K002335	000
00889024256262	K002335	000
00889024256279	K002335	000
00889024256286	K002335	000
00889024256293	K002335	000
00889024256309	K002335	000
00889024256316	K002335	000
00889024256323	K002335	000
00889024256330	K002335	000
00889024256347	K002335	000
00889024256354	K002335	000
00889024256361	K002335	000
00889024256378	K002335	000
00889024258013	K002335	000
00889024258020	K002335	000
00889024255975	K002335	000
00889024255982	K002335	000
00889024255999	K002335	000
00889024256002	K002335	000
00889024256019	K002335	000
00889024256026	K002335	000
00889024256033	K002335	000
00889024256040	K002335	000
00889024256057	K002335	000
00889024256064	K002335	000
00889024256071	K002335	000
00889024256088	K002335	000
00889024256095	K002335	000
00889024256101	K002335	000
00889024255968	K002335	000
00889024255951	K002335	000
00889024255944	K002335	000
00889024448711	K002335	000
00889024448742	K002335	000
00889024255821	K002335	000
00889024255838	K002335	000
00889024255845	K002335	000
00889024255852	K002335	000
00889024255869	K002335	000
00889024255876	K002335	000
00889024255883	K002335	000
00889024255890	K002335	000
00889024255906	K002335	000
00889024255913	K002335	000
00889024255920	K002335	000
00889024255937	K002335	000
00889024256118	K002335	000
00889024255043	K002335	000
00889024255227	K002335	000
00889024255234	K002335	000
00889024255241	K002335	000
00889024255258	K002335	000
00889024255265	K002335	000
00889024255272	K002335	000
00889024255289	K002335	000
00889024255296	K002335	000
00889024255302	K002335	000
00889024255319	K002335	000
00889024255326	K002335	000
00889024255333	K002335	000
00889024255340	K002335	000
00889024255357	K002335	000
00889024255210	K002335	000
00889024255203	K002335	000
00889024255197	K002335	000
00889024255050	K002335	000
00889024255067	K002335	000
00889024255074	K002335	000
00889024255081	K002335	000
00889024255098	K002335	000
00889024255104	K002335	000
00889024255111	K002335	000
00889024255128	K002335	000
00889024255135	K002335	000
00889024255142	K002335	000
00889024255159	K002335	000
00889024255166	K002335	000
00889024255173	K002335	000
00889024255180	K002335	000
00889024255364	K002335	000
00889024255371	K002335	000
00889024255555	K002335	000
00889024255562	K002335	000
00889024255579	K002335	000
00889024255586	K002335	000
00889024255593	K002335	000
00889024255609	K002335	000
00889024255616	K002335	000
00889024255623	K002335	000
00889024255784	K002335	000
00889024255791	K002335	000
00889024255807	K002335	000
00889024255814	K002335	000
00889024256200	K002335	000
00889024256217	K002335	000
00889024255548	K002335	000
00889024255531	K002335	000
00889024255524	K002335	000
00889024255388	K002335	000
00889024255395	K002335	000
00889024255401	K002335	000
00889024255418	K002335	000
00889024255425	K002335	000
00889024255432	K002335	000
00889024255449	K002335	000
00889024255456	K002335	000
00889024255463	K002335	000
00889024255470	K002335	000
00889024255487	K002335	000
00889024255494	K002335	000
00889024255500	K002335	000
00889024255517	K002335	000
00889024256224	K002335	000