Q-RAD RADIOGRAPHIC SYSTEM

System, X-ray, Stationary

QUANTUM MEDICAL IMAGING, LLC.

The following data is part of a premarket notification filed by Quantum Medical Imaging, Llc. with the FDA for Q-rad Radiographic System.

Pre-market Notification Details

Device IDK011486
510k NumberK011486
Device Name:Q-RAD RADIOGRAPHIC SYSTEM
ClassificationSystem, X-ray, Stationary
Applicant QUANTUM MEDICAL IMAGING, LLC. 2905 VETERANS MEMORIAL HIGHWAY Ronkonkoma,  NY  11779
ContactMark Camirand
CorrespondentMark Camirand
QUANTUM MEDICAL IMAGING, LLC. 2905 VETERANS MEMORIAL HIGHWAY Ronkonkoma,  NY  11779
Product CodeKPR  
CFR Regulation Number892.1680 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2001-05-15
Decision Date2001-06-20

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
60889971025739 K011486 000
60889971031167 K011486 000
60889971031174 K011486 000
60889971031198 K011486 000
60889971031204 K011486 000
60889971031242 K011486 000
60889971031259 K011486 000
60889971031358 K011486 000
60889971031365 K011486 000
60889971031372 K011486 000
60889971031389 K011486 000
60889971051363 K011486 000
60889971051370 K011486 000
60889971051387 K011486 000
60889971051394 K011486 000
60889971031150 K011486 000
60889971031136 K011486 000
60889971031051 K011486 000
60889971025746 K011486 000
60889971025753 K011486 000
60889971025760 K011486 000
60889971025784 K011486 000
60889971025791 K011486 000
60889971025807 K011486 000
60889971025814 K011486 000
60889971025821 K011486 000
60889971025838 K011486 000
60889971025845 K011486 000
60889971025852 K011486 000
60889971031020 K011486 000
60889971031037 K011486 000
60889971031044 K011486 000
60889971051400 K011486 000
60889971051417 K011486 000
60889971051424 K011486 000
60889971743916 K011486 000
60889971743923 K011486 000
60889971743930 K011486 000
60889971743947 K011486 000
60889971743954 K011486 000
60889971743961 K011486 000
60889971743978 K011486 000
60889971743985 K011486 000
60889971743992 K011486 000
60889971744029 K011486 000
60889971744036 K011486 000
60889971744043 K011486 000
60889971744067 K011486 000
60889971744074 K011486 000
60889971743909 K011486 000
60889971743893 K011486 000
60889971743886 K011486 000
60889971051431 K011486 000
60889971051448 K011486 000
60889971051455 K011486 000
60889971051462 K011486 000
60889971051479 K011486 000
60889971051486 K011486 000
60889971051493 K011486 000
60889971739643 K011486 000
60889971743800 K011486 000
60889971743824 K011486 000
60889971743831 K011486 000
60889971743848 K011486 000
60889971743855 K011486 000
60889971743862 K011486 000
60889971744081 K011486 000
60889971018076 K011486 000
60889971018557 K011486 000
60889971018564 K011486 000
60889971018588 K011486 000
60889971018595 K011486 000
60889971018601 K011486 000
60889971018618 K011486 000
60889971018625 K011486 000
60889971018632 K011486 000
60889971019257 K011486 000
60889971019264 K011486 000
60889971019271 K011486 000
60889971019288 K011486 000
60889971019301 K011486 000
60889971019318 K011486 000
60889971018540 K011486 000
60889971018526 K011486 000
60889971018519 K011486 000
60889971018328 K011486 000
60889971018335 K011486 000
60889971018342 K011486 000
60889971018359 K011486 000
60889971018373 K011486 000
60889971018380 K011486 000
60889971018427 K011486 000
60889971018441 K011486 000
60889971018458 K011486 000
60889971018465 K011486 000
60889971018472 K011486 000
60889971018489 K011486 000
60889971018496 K011486 000
60889971018502 K011486 000
60889971019325 K011486 000
60889971019332 K011486 000
60889971019837 K011486 000
60889971023162 K011486 000
60889971023179 K011486 000
60889971023186 K011486 000
60889971025609 K011486 000
60889971025616 K011486 000
60889971025623 K011486 000
60889971025630 K011486 000
60889971025647 K011486 000
60889971025654 K011486 000
60889971025678 K011486 000
60889971025685 K011486 000
60889971025692 K011486 000
60889971025708 K011486 000
60889971025715 K011486 000
60889971023155 K011486 000
60889971023148 K011486 000
60889971023131 K011486 000
60889971021663 K011486 000
60889971021687 K011486 000
60889971021700 K011486 000
60889971021724 K011486 000
60889971021731 K011486 000
60889971021748 K011486 000
60889971021762 K011486 000
60889971021809 K011486 000
60889971021816 K011486 000
60889971021823 K011486 000
60889971021830 K011486 000
60889971021847 K011486 000
60889971023100 K011486 000
60889971023117 K011486 000
60889971025722 K011486 000
60889976571569 K011486 000
60889976572740 K011486 000
60889976572757 K011486 000
60889976572764 K011486 000
60889976572771 K011486 000
60889976572788 K011486 000
60889976572795 K011486 000
60889976572801 K011486 000
60889976572818 K011486 000
60889976572825 K011486 000
60889976572832 K011486 000
60889976572849 K011486 000
60889976572856 K011486 000
60889976572863 K011486 000
60889976572870 K011486 000
60889976572733 K011486 000
60889976572726 K011486 000
60889976572719 K011486 000
60889976571576 K011486 000
60889976571583 K011486 000
60889976571590 K011486 000
60889976571606 K011486 000
60889976571613 K011486 000
60889976571620 K011486 000
60889976571637 K011486 000
60889976571644 K011486 000
60889976571651 K011486 000
60889976571668 K011486 000
60889976571675 K011486 000
60889976571682 K011486 000
60889976571699 K011486 000
60889976571705 K011486 000
60889976572887 K011486 000
60889976572894 K011486 000
60889976572900 K011486 000
60889976573082 K011486 000
60889976573099 K011486 000
60889976573105 K011486 000
60889976573112 K011486 000
60889976573914 K011486 000
60889978604050 K011486 000
60889978604111 K011486 000
60889978604159 K011486 000
60889978604166 K011486 000
60889978604173 K011486 000
60889978604180 K011486 000
60889978604197 K011486 000
60889978604203 K011486 000
60889978604210 K011486 000
60889976573075 K011486 000
60889976573068 K011486 000
60889976573051 K011486 000
60889976572917 K011486 000
60889976572924 K011486 000
60889976572931 K011486 000
60889976572948 K011486 000
60889976572955 K011486 000
60889976572962 K011486 000
60889976572979 K011486 000
60889976572986 K011486 000
60889976572993 K011486 000
60889976573006 K011486 000
60889976573013 K011486 000
60889976573020 K011486 000
60889976573037 K011486 000
60889976573044 K011486 000
60889978604227 K011486 000
60889971744098 K011486 000
60889971744333 K011486 000
60889971744340 K011486 000
60889971744357 K011486 000
60889971744364 K011486 000
60889971744371 K011486 000
60889971744388 K011486 000
60889971744401 K011486 000
60889971744418 K011486 000
60889971744425 K011486 000
60889971744432 K011486 000
60889971744449 K011486 000
60889971744456 K011486 000
60889971744470 K011486 000
60889971744487 K011486 000
60889971744326 K011486 000
60889971744302 K011486 000
60889971744296 K011486 000
60889971744104 K011486 000
60889971744111 K011486 000
60889971744128 K011486 000
60889971744135 K011486 000
60889971744142 K011486 000
60889971744180 K011486 000
60889971744197 K011486 000
60889971744203 K011486 000
60889971744210 K011486 000
60889971744227 K011486 000
60889971744234 K011486 000
60889971744241 K011486 000
60889971744258 K011486 000
60889971744265 K011486 000
60889971744494 K011486 000
60889971744500 K011486 000
60889971744517 K011486 000
60889971744739 K011486 000
60889971744746 K011486 000
60889971744753 K011486 000
60889971744760 K011486 000
60889971744791 K011486 000
60889971744814 K011486 000
60889971744845 K011486 000
60889971744852 K011486 000
60889976571491 K011486 000
60889976571507 K011486 000
60889976571514 K011486 000
60889976571521 K011486 000
60889976571538 K011486 000
60889976571545 K011486 000
60889971744722 K011486 000
60889971744715 K011486 000
60889971744708 K011486 000
60889971744524 K011486 000
60889971744548 K011486 000
60889971744555 K011486 000
60889971744562 K011486 000
60889971744579 K011486 000
60889971744586 K011486 000
60889971744593 K011486 000
60889971744609 K011486 000
60889971744616 K011486 000
60889971744647 K011486 000
60889971744661 K011486 000
60889971744678 K011486 000
60889971744685 K011486 000
60889971744692 K011486 000
60889976571552 K011486 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.