T2 SUPRACONDYLAR NAIL SYSTEM

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

HOWMEDICA OSTEONICS CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Howmedica Osteonics Corp. with the FDA for T2 Supracondylar Nail System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K023267
• 510k Number: K023267
• Device Name: T2 SUPRACONDYLAR NAIL SYSTEM
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 59 ROUTE 17 SOUTH Allendale, NJ 07401 -1677
• Contact: Karen Ariemma
• Correspondent: Karen Ariemma; HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 59 ROUTE 17 SOUTH Allendale, NJ 07401 -1677
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2002-09-30
• Decision Date: 2002-12-11
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04546540378613	K023267	000
04546540378842	K023267	000
04546540378859	K023267	000
04546540378866	K023267	000
04546540378873	K023267	000
04546540378880	K023267	000
04546540378897	K023267	000
04546540378910	K023267	000
04546540378927	K023267	000
04546540378934	K023267	000
04546540378941	K023267	000
04546540378958	K023267	000
04546540378965	K023267	000
04546540378972	K023267	000
04546540378989	K023267	000
04546540378996	K023267	000
04546540379009	K023267	000
04546540379016	K023267	000
04546540378835	K023267	000
04546540378828	K023267	000
04546540378811	K023267	000
04546540378637	K023267	000
04546540378644	K023267	000
04546540378651	K023267	000
04546540378668	K023267	000
04546540378675	K023267	000
04546540378682	K023267	000
04546540378699	K023267	000
04546540378705	K023267	000
04546540378712	K023267	000
04546540378729	K023267	000
04546540378736	K023267	000
04546540378743	K023267	000
04546540378750	K023267	000
04546540378774	K023267	000
04546540378781	K023267	000
04546540378798	K023267	000
04546540378804	K023267	000
04546540379023	K023267	000
04546540379030	K023267	000
04546540379054	K023267	000
04546540379276	K023267	000
04546540379283	K023267	000
04546540379290	K023267	000
04546540379306	K023267	000
04546540379313	K023267	000
04546540379337	K023267	000
04546540379344	K023267	000
04546540379351	K023267	000
04546540379368	K023267	000
04546540379375	K023267	000
04546540379382	K023267	000
04546540379399	K023267	000
04546540379405	K023267	000
04546540379412	K023267	000
04546540379429	K023267	000
04546540379436	K023267	000
04546540379443	K023267	000
04546540379269	K023267	000
04546540379252	K023267	000
04546540379245	K023267	000
04546540379061	K023267	000
04546540379078	K023267	000
04546540379085	K023267	000
04546540379092	K023267	000
04546540379108	K023267	000
04546540379115	K023267	000
04546540379122	K023267	000
04546540379139	K023267	000
04546540379146	K023267	000
04546540379153	K023267	000
04546540379160	K023267	000
04546540379177	K023267	000
04546540379191	K023267	000
04546540379207	K023267	000
04546540379214	K023267	000
04546540379221	K023267	000
04546540379238	K023267	000
04546540379450	K023267	000