ASSURE ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

GLOBUS MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical, Inc. with the FDA for Assure Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K040721
• 510k Number: K040721
• Device Name: ASSURE ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: GLOBUS MEDICAL, INC. 303 SCHELL LANE Phoenixville, PA 19460
• Contact: Kelly J Baker
• Correspondent: Kelly J Baker; GLOBUS MEDICAL, INC. 303 SCHELL LANE Phoenixville, PA 19460
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-03-19
• Decision Date: 2004-06-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889095035100	K040721	000
00889095035223	K040721	000
00889095035230	K040721	000
00889095035247	K040721	000
00889095035278	K040721	000
00849044000092	K040721	000
00849044000108	K040721	000
00849044000115	K040721	000
00849044000122	K040721	000
00889095035216	K040721	000
00889095035209	K040721	000
00889095035124	K040721	000
00889095035131	K040721	000
00889095035148	K040721	000
00889095035155	K040721	000
00889095035162	K040721	000
00889095035179	K040721	000
00889095035186	K040721	000
00889095035193	K040721	000
00849044000139	K040721	000
00849044000160	K040721	000
00849044000177	K040721	000
00849044090048	K040721	000
00849044090055	K040721	000
00849044090062	K040721	000
00849044090079	K040721	000
00849044090086	K040721	000
00849044090093	K040721	000
00849044090109	K040721	000
00849044090116	K040721	000
00849044090031	K040721	000
00849044090024	K040721	000
00849044000184	K040721	000
00849044000191	K040721	000
00849044089967	K040721	000
00849044089974	K040721	000
00849044089981	K040721	000
00849044089998	K040721	000
00849044090000	K040721	000
00849044090017	K040721	000
00849044090123	K040721	000
00889095049541	K040721	000
00889095049688	K040721	000
00889095049695	K040721	000
00889095049725	K040721	000
00889095049732	K040721	000
00889095049749	K040721	000
00889095049756	K040721	000
00889095049763	K040721	000
00889095049770	K040721	000
00889095049671	K040721	000
00889095049657	K040721	000
00889095049558	K040721	000
00889095049565	K040721	000
00889095049572	K040721	000
00889095049602	K040721	000
00889095049619	K040721	000
00889095049626	K040721	000
00889095049633	K040721	000
00889095049640	K040721	000
00889095049787	K040721	000
00889095049794	K040721	000
00889095049800	K040721	000
00889095049954	K040721	000
00889095049961	K040721	000
00889095049978	K040721	000
00889095049985	K040721	000
00889095049992	K040721	000
00889095050004	K040721	000
00889095050011	K040721	000
00889095035087	K040721	000
00889095049947	K040721	000
00889095049930	K040721	000
00889095049817	K040721	000
00889095049848	K040721	000
00889095049855	K040721	000
00889095049862	K040721	000
00889095049879	K040721	000
00889095049909	K040721	000
00889095049916	K040721	000
00889095049923	K040721	000
00889095035094	K040721	000
00849044090543	K040721	000
00849044090659	K040721	000
00849044090666	K040721	000
00849044090673	K040721	000
00849044092912	K040721	000
00849044092929	K040721	000
00849044092936	K040721	000
00849044092943	K040721	000
00849044092950	K040721	000
00849044090642	K040721	000
00849044090635	K040721	000
00849044090550	K040721	000
00849044090567	K040721	000
00849044090574	K040721	000
00849044090581	K040721	000
00849044090598	K040721	000
00849044090604	K040721	000
00849044090611	K040721	000
00849044090628	K040721	000
00849044092967	K040721	000
00849044092974	K040721	000
00849044092981	K040721	000
00849044093094	K040721	000
00849044093100	K040721	000
00849044093117	K040721	000
00849044093124	K040721	000
00849044093131	K040721	000
00849044093148	K040721	000
00849044093155	K040721	000
00849044093162	K040721	000
00849044093087	K040721	000
00849044093070	K040721	000
00849044092998	K040721	000
00849044093001	K040721	000
00849044093018	K040721	000
00849044093025	K040721	000
00849044093032	K040721	000
00849044093049	K040721	000
00849044093056	K040721	000
00849044093063	K040721	000
00849044093179	K040721	000
00849044090130	K040721	000
00849044090246	K040721	000
00849044090253	K040721	000
00849044090260	K040721	000
00849044090277	K040721	000
00849044090284	K040721	000
00849044090291	K040721	000
00849044090307	K040721	000
00849044090314	K040721	000
00849044090239	K040721	000
00849044090222	K040721	000
00849044090147	K040721	000
00849044090154	K040721	000
00849044090161	K040721	000
00849044090178	K040721	000
00849044090185	K040721	000
00849044090192	K040721	000
00849044090208	K040721	000
00849044090215	K040721	000
00849044090321	K040721	000
00849044090338	K040721	000
00849044090345	K040721	000
00849044090451	K040721	000
00849044090468	K040721	000
00849044090475	K040721	000
00849044090482	K040721	000
00849044090499	K040721	000
00849044090505	K040721	000
00849044090512	K040721	000
00849044090529	K040721	000
00849044090444	K040721	000
00849044090437	K040721	000
00849044090352	K040721	000
00849044090369	K040721	000
00849044090376	K040721	000
00849044090383	K040721	000
00849044090390	K040721	000
00849044090406	K040721	000
00849044090413	K040721	000
00849044090420	K040721	000
00849044090536	K040721	000