VANGUARD SSK KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Vanguard Ssk Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK042757
510k NumberK042757
Device Name:VANGUARD SSK KNEE SYSTEM
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw,  IN  46581 -0587
ContactGary Baker
CorrespondentGary Baker
BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw,  IN  46581 -0587
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2004-10-04
Decision Date2005-02-11
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00880304440746 K042757 000
00880304440579 K042757 000
00880304440562 K042757 000
00880304440555 K042757 000
00880304440548 K042757 000
00880304440531 K042757 000
00880304440524 K042757 000
00880304440517 K042757 000
00880304440500 K042757 000
00880304440494 K042757 000
00880304440487 K042757 000
00880304440470 K042757 000
00880304440463 K042757 000
00880304440456 K042757 000
00880304440586 K042757 000
00880304440593 K042757 000
00880304440609 K042757 000
00880304440739 K042757 000
00880304440722 K042757 000
00880304440715 K042757 000
00880304440708 K042757 000
00880304440692 K042757 000
00880304440685 K042757 000
00880304440678 K042757 000
00880304440661 K042757 000
00880304440654 K042757 000
00880304440647 K042757 000
00880304440630 K042757 000
00880304440623 K042757 000
00880304440616 K042757 000
00880304440449 K042757 000
00880304440432 K042757 000
00880304440265 K042757 000
00880304440258 K042757 000
00880304440241 K042757 000
00880304440234 K042757 000
00880304440227 K042757 000
00880304440210 K042757 000
00880304440203 K042757 000
00880304440197 K042757 000
00880304440180 K042757 000
00880304440173 K042757 000
00880304440166 K042757 000
00880304440159 K042757 000
00880304440142 K042757 000
00880304440272 K042757 000
00880304440289 K042757 000
00880304440296 K042757 000
00880304440425 K042757 000
00880304440418 K042757 000
00880304440401 K042757 000
00880304440395 K042757 000
00880304440388 K042757 000
00880304440371 K042757 000
00880304440364 K042757 000
00880304440357 K042757 000
00880304440340 K042757 000
00880304440333 K042757 000
00880304440326 K042757 000
00880304440319 K042757 000
00880304440302 K042757 000
00880304440135 K042757 000
00880304440753 K042757 000
00880304441378 K042757 000
00880304441200 K042757 000
00880304441194 K042757 000
00880304441187 K042757 000
00880304441170 K042757 000
00880304441163 K042757 000
00880304441156 K042757 000
00880304441149 K042757 000
00880304441132 K042757 000
00880304441125 K042757 000
00880304441118 K042757 000
00880304441101 K042757 000
00880304441095 K042757 000
00880304441088 K042757 000
00880304441217 K042757 000
00880304441224 K042757 000
00880304441231 K042757 000
00880304441361 K042757 000
00880304441354 K042757 000
00880304441347 K042757 000
00880304441330 K042757 000
00880304441323 K042757 000
00880304441316 K042757 000
00880304441309 K042757 000
00880304441293 K042757 000
00880304441286 K042757 000
00880304441279 K042757 000
00880304441262 K042757 000
00880304441255 K042757 000
00880304441248 K042757 000
00880304441071 K042757 000
00880304441064 K042757 000
00880304440890 K042757 000
00880304440883 K042757 000
00880304440876 K042757 000
00880304440869 K042757 000
00880304440852 K042757 000
00880304440845 K042757 000
00880304440838 K042757 000
00880304440821 K042757 000
00880304440814 K042757 000
00880304440807 K042757 000
00880304440791 K042757 000
00880304440784 K042757 000
00880304440777 K042757 000
00880304440906 K042757 000
00880304440913 K042757 000
00880304440920 K042757 000
00880304441057 K042757 000
00880304441040 K042757 000
00880304441033 K042757 000
00880304441026 K042757 000
00880304441019 K042757 000
00880304441002 K042757 000
00880304440999 K042757 000
00880304440982 K042757 000
00880304440975 K042757 000
00880304440968 K042757 000
00880304440951 K042757 000
00880304440944 K042757 000
00880304440937 K042757 000
00880304440760 K042757 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.