CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek, Inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K050439
• 510k Number: K050439
• Device Name: CD HORIZON SPINAL SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Richard Treharne
• Correspondent: Richard Treharne; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-02-22
• Decision Date: 2005-03-24

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00613994167019	K050439	000
00613994166883	K050439	000
00613994158277	K050439	000
00613994158260	K050439	000
00613994158253	K050439	000
00613994158246	K050439	000
00613994158239	K050439	000
00613994158222	K050439	000
00613994158215	K050439	000
00613994158208	K050439	000
00613994166890	K050439	000
00613994166906	K050439	000
00613994166913	K050439	000
00613994167002	K050439	000
00613994166999	K050439	000
00613994166982	K050439	000
00613994166975	K050439	000
00613994166968	K050439	000
00613994166951	K050439	000
00613994166944	K050439	000
00613994166937	K050439	000
00613994166920	K050439	000
00613994158192	K050439	000
00613994158185	K050439	000
00613994157867	K050439	000
00613994157850	K050439	000
00613994157843	K050439	000
00613994157836	K050439	000
00613994157829	K050439	000
00613994157812	K050439	000
00613994157805	K050439	000
00613994157799	K050439	000
00613994157782	K050439	000
00613994157874	K050439	000
00613994157898	K050439	000
00613994157904	K050439	000
00613994158178	K050439	000
00613994158161	K050439	000
00613994158154	K050439	000
00613994158147	K050439	000
00613994158109	K050439	000
00613994158000	K050439	000
00613994157973	K050439	000
00613994157935	K050439	000
00613994157911	K050439	000
00613994157768	K050439	000
00613994167026	K050439	000
00613994441003	K050439	000
00613994269089	K050439	000
00613994269072	K050439	000
00613994269065	K050439	000
00613994269058	K050439	000
00613994269041	K050439	000
00613994269034	K050439	000
00613994269027	K050439	000
00613994269010	K050439	000
00613994269003	K050439	000
00613994269096	K050439	000
00613994269102	K050439	000
00613994269119	K050439	000
00613994440990	K050439	000
00613994440983	K050439	000
00613994440976	K050439	000
00613994341334	K050439	000
00613994341327	K050439	000
00613994341310	K050439	000
00613994341303	K050439	000
00613994269133	K050439	000
00613994269126	K050439	000
00613994268990	K050439	000
00613994268983	K050439	000
00613994268853	K050439	000
00613994268846	K050439	000
00613994268839	K050439	000
00613994167835	K050439	000
00613994167828	K050439	000
00613994167811	K050439	000
00613994167798	K050439	000
00613994167774	K050439	000
00613994167767	K050439	000
00613994268860	K050439	000
00613994268877	K050439	000
00613994268884	K050439	000
00613994268976	K050439	000
00613994268969	K050439	000
00613994268952	K050439	000
00613994268945	K050439	000
00613994268938	K050439	000
00613994268921	K050439	000
00613994268914	K050439	000
00613994268907	K050439	000
00613994268891	K050439	000
00613994167033	K050439	000
00613994157751	K050439	000
00885074365220	K050439	000
00885074364414	K050439	000
00885074196121	K050439	000
00885074196114	K050439	000
00885074196091	K050439	000
00885074196015	K050439	000
00885074196008	K050439	000
00885074195964	K050439	000
00885074195957	K050439	000
00885074195919	K050439	000
00885074364421	K050439	000
00885074364438	K050439	000
00885074364445	K050439	000
00885074365213	K050439	000
00885074365206	K050439	000
00885074365190	K050439	000
00885074365183	K050439	000
00885074365176	K050439	000
00885074365169	K050439	000
00885074365152	K050439	000
00885074364469	K050439	000
00885074364452	K050439	000
00885074195872	K050439	000
00885074195865	K050439	000
00885074195414	K050439	000
00885074195377	K050439	000
00885074195346	K050439	000
00885074195339	K050439	000
00885074195322	K050439	000
00885074195315	K050439	000
00885074195292	K050439	000
00885074195285	K050439	000
00885074195278	K050439	000
00885074195421	K050439	000
00885074195469	K050439	000
00885074195476	K050439	000
00885074195858	K050439	000
00885074195841	K050439	000
00885074195803	K050439	000
00885074195780	K050439	000
00885074195773	K050439	000
00885074195742	K050439	000
00885074195575	K050439	000
00885074195568	K050439	000
00885074195544	K050439	000
00885074195261	K050439	000
00885074365237	K050439	000
00613994157614	K050439	000
00613994156617	K050439	000
00885074397450	K050439	000
00885074365985	K050439	000
00885074365978	K050439	000
00885074365961	K050439	000
00885074365954	K050439	000
00885074365503	K050439	000
00885074365497	K050439	000
00885074365480	K050439	000
00613994156631	K050439	000
00613994156679	K050439	000
00613994156730	K050439	000
00613994157607	K050439	000
00613994157591	K050439	000
00613994157553	K050439	000
00613994157478	K050439	000
00613994157393	K050439	000
00613994157362	K050439	000
00613994157034	K050439	000
00613994157027	K050439	000
00613994157010	K050439	000
00885074365473	K050439	000
00885074365466	K050439	000
00885074365336	K050439	000
00885074365329	K050439	000
00885074365312	K050439	000
00885074365305	K050439	000
00885074365299	K050439	000
00885074365282	K050439	000
00885074365275	K050439	000
00885074365268	K050439	000
00885074365251	K050439	000
00885074365343	K050439	000
00885074365350	K050439	000
00885074365367	K050439	000
00885074365459	K050439	000
00885074365442	K050439	000
00885074365435	K050439	000
00885074365428	K050439	000
00885074365411	K050439	000
00885074365404	K050439	000
00885074365398	K050439	000
00885074365381	K050439	000
00885074365374	K050439	000
00885074365244	K050439	000
00613994759696	K050439	000
00613994738523	K050439	000
00613994738516	K050439	000
00613994738509	K050439	000
00613994738493	K050439	000
00613994738486	K050439	000
00613994738479	K050439	000
00613994738462	K050439	000
00613994738455	K050439	000
00613994738448	K050439	000
00613994738530	K050439	000
00613994738547	K050439	000
00613994738554	K050439	000
00613994759689	K050439	000
00613994759672	K050439	000
00613994759665	K050439	000
00613994759658	K050439	000
00613994748003	K050439	000
00613994738592	K050439	000
00613994738585	K050439	000
00613994738578	K050439	000
00613994738561	K050439	000
00613994738431	K050439	000
00613994738424	K050439	000
00613994738295	K050439	000
00613994738288	K050439	000
00613994738271	K050439	000
00613994738264	K050439	000
00613994738257	K050439	000
00613994738240	K050439	000
00613994738233	K050439	000
00613994738226	K050439	000
00613994738219	K050439	000
00613994738301	K050439	000
00613994738318	K050439	000
00613994738325	K050439	000
00613994738417	K050439	000
00613994738400	K050439	000
00613994738394	K050439	000
00613994738387	K050439	000
00613994738370	K050439	000
00613994738363	K050439	000
00613994738356	K050439	000
00613994738349	K050439	000
00613994738332	K050439	000
00613994738202	K050439	000
00613994759702	K050439	000
00613994780454	K050439	000
00613994780324	K050439	000
00613994760029	K050439	000
00613994760012	K050439	000
00613994760005	K050439	000
00613994759993	K050439	000
00613994759986	K050439	000
00613994759979	K050439	000
00613994759962	K050439	000
00613994759955	K050439	000
00613994780331	K050439	000
00613994780348	K050439	000
00613994780355	K050439	000
00613994780447	K050439	000
00613994780430	K050439	000
00613994780423	K050439	000
00613994780416	K050439	000
00613994780409	K050439	000
00613994780393	K050439	000
00613994780386	K050439	000
00613994780379	K050439	000
00613994780362	K050439	000
00613994759948	K050439	000
00613994759931	K050439	000
00613994759801	K050439	000
00613994759795	K050439	000
00613994759788	K050439	000
00613994759771	K050439	000
00613994759764	K050439	000
00613994759757	K050439	000
00613994759740	K050439	000
00613994759733	K050439	000
00613994759726	K050439	000
00613994759818	K050439	000
00613994759825	K050439	000
00613994759832	K050439	000
00613994759924	K050439	000
00613994759917	K050439	000
00613994759900	K050439	000
00613994759894	K050439	000
00613994759887	K050439	000
00613994759870	K050439	000
00613994759863	K050439	000
00613994759856	K050439	000
00613994759849	K050439	000
00613994759719	K050439	000
00613994738196	K050439	000
00613994649331	K050439	000
00613994646835	K050439	000
00613994646828	K050439	000
00613994646811	K050439	000
00613994646804	K050439	000
00613994640963	K050439	000
00613994640956	K050439	000
00613994640949	K050439	000
00613994640932	K050439	000
00613994552709	K050439	000
00613994646842	K050439	000
00613994649225	K050439	000
00613994649232	K050439	000
00613994649324	K050439	000
00613994649317	K050439	000
00613994649300	K050439	000
00613994649294	K050439	000
00613994649287	K050439	000
00613994649270	K050439	000
00613994649263	K050439	000
00613994649256	K050439	000
00613994649249	K050439	000
00613994552693	K050439	000
00613994552686	K050439	000
00613994454591	K050439	000
00613994454584	K050439	000
00613994454577	K050439	000
00613994454560	K050439	000
00613994454553	K050439	000
00613994454546	K050439	000
00613994441041	K050439	000
00613994441034	K050439	000
00613994441027	K050439	000
00613994454607	K050439	000
00613994454614	K050439	000
00613994454621	K050439	000
00613994552679	K050439	000
00613994552662	K050439	000
00613994552655	K050439	000
00613994454683	K050439	000
00613994454676	K050439	000
00613994454669	K050439	000
00613994454652	K050439	000
00613994454645	K050439	000
00613994454638	K050439	000
00613994441010	K050439	000
00613994649348	K050439	000
00613994738189	K050439	000
00613994681218	K050439	000
00613994681201	K050439	000
00613994681195	K050439	000
00613994681188	K050439	000
00613994681171	K050439	000
00613994681164	K050439	000
00613994681157	K050439	000
00613994681140	K050439	000
00613994681133	K050439	000
00613994681225	K050439	000
00613994681232	K050439	000
00613994681249	K050439	000
00613994738172	K050439	000
00613994738165	K050439	000
00613994681317	K050439	000
00613994681300	K050439	000
00613994681294	K050439	000
00613994681287	K050439	000
00613994681270	K050439	000
00613994681263	K050439	000
00613994681256	K050439	000
00613994681126	K050439	000
00613994681119	K050439	000
00613994649447	K050439	000
00613994649430	K050439	000
00613994649423	K050439	000
00613994649416	K050439	000
00613994649409	K050439	000
00613994649393	K050439	000
00613994649386	K050439	000
00613994649379	K050439	000
00613994649362	K050439	000
00613994649454	K050439	000
00613994649461	K050439	000
00613994649478	K050439	000
00613994681102	K050439	000
00613994681096	K050439	000
00613994681089	K050439	000
00613994681072	K050439	000
00613994681065	K050439	000
00613994681058	K050439	000
00613994681041	K050439	000
00613994681034	K050439	000
00613994649485	K050439	000
00613994649355	K050439	000