CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek, Inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK050439
510k NumberK050439
Device Name:CD HORIZON SPINAL SYSTEM
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactRichard Treharne
CorrespondentRichard Treharne
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2005-02-22
Decision Date2005-03-24

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00613994167019 K050439 000
00613994166883 K050439 000
00613994158277 K050439 000
00613994158260 K050439 000
00613994158253 K050439 000
00613994158246 K050439 000
00613994158239 K050439 000
00613994158222 K050439 000
00613994158215 K050439 000
00613994158208 K050439 000
00613994166890 K050439 000
00613994166906 K050439 000
00613994166913 K050439 000
00613994167002 K050439 000
00613994166999 K050439 000
00613994166982 K050439 000
00613994166975 K050439 000
00613994166968 K050439 000
00613994166951 K050439 000
00613994166944 K050439 000
00613994166937 K050439 000
00613994166920 K050439 000
00613994158192 K050439 000
00613994158185 K050439 000
00613994157867 K050439 000
00613994157850 K050439 000
00613994157843 K050439 000
00613994157836 K050439 000
00613994157829 K050439 000
00613994157812 K050439 000
00613994157805 K050439 000
00613994157799 K050439 000
00613994157782 K050439 000
00613994157874 K050439 000
00613994157898 K050439 000
00613994157904 K050439 000
00613994158178 K050439 000
00613994158161 K050439 000
00613994158154 K050439 000
00613994158147 K050439 000
00613994158109 K050439 000
00613994158000 K050439 000
00613994157973 K050439 000
00613994157935 K050439 000
00613994157911 K050439 000
00613994157768 K050439 000
00613994167026 K050439 000
00613994441003 K050439 000
00613994269089 K050439 000
00613994269072 K050439 000
00613994269065 K050439 000
00613994269058 K050439 000
00613994269041 K050439 000
00613994269034 K050439 000
00613994269027 K050439 000
00613994269010 K050439 000
00613994269003 K050439 000
00613994269096 K050439 000
00613994269102 K050439 000
00613994269119 K050439 000
00613994440990 K050439 000
00613994440983 K050439 000
00613994440976 K050439 000
00613994341334 K050439 000
00613994341327 K050439 000
00613994341310 K050439 000
00613994341303 K050439 000
00613994269133 K050439 000
00613994269126 K050439 000
00613994268990 K050439 000
00613994268983 K050439 000
00613994268853 K050439 000
00613994268846 K050439 000
00613994268839 K050439 000
00613994167835 K050439 000
00613994167828 K050439 000
00613994167811 K050439 000
00613994167798 K050439 000
00613994167774 K050439 000
00613994167767 K050439 000
00613994268860 K050439 000
00613994268877 K050439 000
00613994268884 K050439 000
00613994268976 K050439 000
00613994268969 K050439 000
00613994268952 K050439 000
00613994268945 K050439 000
00613994268938 K050439 000
00613994268921 K050439 000
00613994268914 K050439 000
00613994268907 K050439 000
00613994268891 K050439 000
00613994167033 K050439 000
00613994157751 K050439 000
00885074365220 K050439 000
00885074364414 K050439 000
00885074196121 K050439 000
00885074196114 K050439 000
00885074196091 K050439 000
00885074196015 K050439 000
00885074196008 K050439 000
00885074195964 K050439 000
00885074195957 K050439 000
00885074195919 K050439 000
00885074364421 K050439 000
00885074364438 K050439 000
00885074364445 K050439 000
00885074365213 K050439 000
00885074365206 K050439 000
00885074365190 K050439 000
00885074365183 K050439 000
00885074365176 K050439 000
00885074365169 K050439 000
00885074365152 K050439 000
00885074364469 K050439 000
00885074364452 K050439 000
00885074195872 K050439 000
00885074195865 K050439 000
00885074195414 K050439 000
00885074195377 K050439 000
00885074195346 K050439 000
00885074195339 K050439 000
00885074195322 K050439 000
00885074195315 K050439 000
00885074195292 K050439 000
00885074195285 K050439 000
00885074195278 K050439 000
00885074195421 K050439 000
00885074195469 K050439 000
00885074195476 K050439 000
00885074195858 K050439 000
00885074195841 K050439 000
00885074195803 K050439 000
00885074195780 K050439 000
00885074195773 K050439 000
00885074195742 K050439 000
00885074195575 K050439 000
00885074195568 K050439 000
00885074195544 K050439 000
00885074195261 K050439 000
00885074365237 K050439 000
00613994157614 K050439 000
00613994156617 K050439 000
00885074397450 K050439 000
00885074365985 K050439 000
00885074365978 K050439 000
00885074365961 K050439 000
00885074365954 K050439 000
00885074365503 K050439 000
00885074365497 K050439 000
00885074365480 K050439 000
00613994156631 K050439 000
00613994156679 K050439 000
00613994156730 K050439 000
00613994157607 K050439 000
00613994157591 K050439 000
00613994157553 K050439 000
00613994157478 K050439 000
00613994157393 K050439 000
00613994157362 K050439 000
00613994157034 K050439 000
00613994157027 K050439 000
00613994157010 K050439 000
00885074365473 K050439 000
00885074365466 K050439 000
00885074365336 K050439 000
00885074365329 K050439 000
00885074365312 K050439 000
00885074365305 K050439 000
00885074365299 K050439 000
00885074365282 K050439 000
00885074365275 K050439 000
00885074365268 K050439 000
00885074365251 K050439 000
00885074365343 K050439 000
00885074365350 K050439 000
00885074365367 K050439 000
00885074365459 K050439 000
00885074365442 K050439 000
00885074365435 K050439 000
00885074365428 K050439 000
00885074365411 K050439 000
00885074365404 K050439 000
00885074365398 K050439 000
00885074365381 K050439 000
00885074365374 K050439 000
00885074365244 K050439 000
00613994759696 K050439 000
00613994738523 K050439 000
00613994738516 K050439 000
00613994738509 K050439 000
00613994738493 K050439 000
00613994738486 K050439 000
00613994738479 K050439 000
00613994738462 K050439 000
00613994738455 K050439 000
00613994738448 K050439 000
00613994738530 K050439 000
00613994738547 K050439 000
00613994738554 K050439 000
00613994759689 K050439 000
00613994759672 K050439 000
00613994759665 K050439 000
00613994759658 K050439 000
00613994748003 K050439 000
00613994738592 K050439 000
00613994738585 K050439 000
00613994738578 K050439 000
00613994738561 K050439 000
00613994738431 K050439 000
00613994738424 K050439 000
00613994738295 K050439 000
00613994738288 K050439 000
00613994738271 K050439 000
00613994738264 K050439 000
00613994738257 K050439 000
00613994738240 K050439 000
00613994738233 K050439 000
00613994738226 K050439 000
00613994738219 K050439 000
00613994738301 K050439 000
00613994738318 K050439 000
00613994738325 K050439 000
00613994738417 K050439 000
00613994738400 K050439 000
00613994738394 K050439 000
00613994738387 K050439 000
00613994738370 K050439 000
00613994738363 K050439 000
00613994738356 K050439 000
00613994738349 K050439 000
00613994738332 K050439 000
00613994738202 K050439 000
00613994759702 K050439 000
00613994780454 K050439 000
00613994780324 K050439 000
00613994760029 K050439 000
00613994760012 K050439 000
00613994760005 K050439 000
00613994759993 K050439 000
00613994759986 K050439 000
00613994759979 K050439 000
00613994759962 K050439 000
00613994759955 K050439 000
00613994780331 K050439 000
00613994780348 K050439 000
00613994780355 K050439 000
00613994780447 K050439 000
00613994780430 K050439 000
00613994780423 K050439 000
00613994780416 K050439 000
00613994780409 K050439 000
00613994780393 K050439 000
00613994780386 K050439 000
00613994780379 K050439 000
00613994780362 K050439 000
00613994759948 K050439 000
00613994759931 K050439 000
00613994759801 K050439 000
00613994759795 K050439 000
00613994759788 K050439 000
00613994759771 K050439 000
00613994759764 K050439 000
00613994759757 K050439 000
00613994759740 K050439 000
00613994759733 K050439 000
00613994759726 K050439 000
00613994759818 K050439 000
00613994759825 K050439 000
00613994759832 K050439 000
00613994759924 K050439 000
00613994759917 K050439 000
00613994759900 K050439 000
00613994759894 K050439 000
00613994759887 K050439 000
00613994759870 K050439 000
00613994759863 K050439 000
00613994759856 K050439 000
00613994759849 K050439 000
00613994759719 K050439 000
00613994738196 K050439 000
00613994649331 K050439 000
00613994646835 K050439 000
00613994646828 K050439 000
00613994646811 K050439 000
00613994646804 K050439 000
00613994640963 K050439 000
00613994640956 K050439 000
00613994640949 K050439 000
00613994640932 K050439 000
00613994552709 K050439 000
00613994646842 K050439 000
00613994649225 K050439 000
00613994649232 K050439 000
00613994649324 K050439 000
00613994649317 K050439 000
00613994649300 K050439 000
00613994649294 K050439 000
00613994649287 K050439 000
00613994649270 K050439 000
00613994649263 K050439 000
00613994649256 K050439 000
00613994649249 K050439 000
00613994552693 K050439 000
00613994552686 K050439 000
00613994454591 K050439 000
00613994454584 K050439 000
00613994454577 K050439 000
00613994454560 K050439 000
00613994454553 K050439 000
00613994454546 K050439 000
00613994441041 K050439 000
00613994441034 K050439 000
00613994441027 K050439 000
00613994454607 K050439 000
00613994454614 K050439 000
00613994454621 K050439 000
00613994552679 K050439 000
00613994552662 K050439 000
00613994552655 K050439 000
00613994454683 K050439 000
00613994454676 K050439 000
00613994454669 K050439 000
00613994454652 K050439 000
00613994454645 K050439 000
00613994454638 K050439 000
00613994441010 K050439 000
00613994649348 K050439 000
00613994738189 K050439 000
00613994681218 K050439 000
00613994681201 K050439 000
00613994681195 K050439 000
00613994681188 K050439 000
00613994681171 K050439 000
00613994681164 K050439 000
00613994681157 K050439 000
00613994681140 K050439 000
00613994681133 K050439 000
00613994681225 K050439 000
00613994681232 K050439 000
00613994681249 K050439 000
00613994738172 K050439 000
00613994738165 K050439 000
00613994681317 K050439 000
00613994681300 K050439 000
00613994681294 K050439 000
00613994681287 K050439 000
00613994681270 K050439 000
00613994681263 K050439 000
00613994681256 K050439 000
00613994681126 K050439 000
00613994681119 K050439 000
00613994649447 K050439 000
00613994649430 K050439 000
00613994649423 K050439 000
00613994649416 K050439 000
00613994649409 K050439 000
00613994649393 K050439 000
00613994649386 K050439 000
00613994649379 K050439 000
00613994649362 K050439 000
00613994649454 K050439 000
00613994649461 K050439 000
00613994649478 K050439 000
00613994681102 K050439 000
00613994681096 K050439 000
00613994681089 K050439 000
00613994681072 K050439 000
00613994681065 K050439 000
00613994681058 K050439 000
00613994681041 K050439 000
00613994681034 K050439 000
00613994649485 K050439 000
00613994649355 K050439 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.