MORTARA SURVEYOR TELEMETRY CENTRAL STATION

Monitor, Physiological, Patient(with Arrhythmia Detection Or Alarms)

MORTARA INSTRUMENT, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Mortara Instrument, Inc. with the FDA for Mortara Surveyor Telemetry Central Station.

Pre-market Notification Details

Device IDK060135
510k NumberK060135
Device Name:MORTARA SURVEYOR TELEMETRY CENTRAL STATION
ClassificationMonitor, Physiological, Patient(with Arrhythmia Detection Or Alarms)
Applicant MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH ST. Milwaukee,  WI  53224 -3431
ContactHarlan L Van Matre
CorrespondentHarlan L Van Matre
MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH ST. Milwaukee,  WI  53224 -3431
Product CodeMHX  
CFR Regulation Number870.1025 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeAbbreviated
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2006-01-19
Decision Date2006-05-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00732094318937 K060135 000
00732094262469 K060135 000
00732094262452 K060135 000
00732094262445 K060135 000
00732094262438 K060135 000
00732094262421 K060135 000
00732094262414 K060135 000
00732094262407 K060135 000
00732094262391 K060135 000
00732094262384 K060135 000
00732094285444 K060135 000
00732094262889 K060135 000
00732094262872 K060135 000
00732094262858 K060135 000
00732094262841 K060135 000
00732094262834 K060135 000
00732094262476 K060135 000
00732094262483 K060135 000
00732094262490 K060135 000
00732094318920 K060135 000
00732094319743 K060135 000
00732094314267 K060135 000
00732094308778 K060135 000
00732094308327 K060135 000
00732094302387 K060135 000
00732094285475 K060135 000
00732094285437 K060135 000
00732094285420 K060135 000
00732094285413 K060135 000
00732094262933 K060135 000
00732094262926 K060135 000
00732094262919 K060135 000
00732094262902 K060135 000
00732094262896 K060135 000
00732094262827 K060135 000
00732094262810 K060135 000
00732094262605 K060135 000
00732094262599 K060135 000
00732094262582 K060135 000
00732094262575 K060135 000
00732094262568 K060135 000
00732094262551 K060135 000
00732094262544 K060135 000
00732094262537 K060135 000
00732094262520 K060135 000
00732094262506 K060135 000
00732094318159 K060135 000
00732094307900 K060135 000
00732094296501 K060135 000
00732094296228 K060135 000
00732094262643 K060135 000
00732094262612 K060135 000
00732094262629 K060135 000
00732094262636 K060135 000
00732094262803 K060135 000
00732094262797 K060135 000
00732094262780 K060135 000
00732094262773 K060135 000
00732094262766 K060135 000
00732094262759 K060135 000
00732094262742 K060135 000
00732094262735 K060135 000
00732094262728 K060135 000
00732094262711 K060135 000
00732094262704 K060135 000
00732094262698 K060135 000
00732094262681 K060135 000
00732094262674 K060135 000
00732094262650 K060135 000
00732094262513 K060135 000
00817655020204 K060135 000
00812345029130 K060135 000
00812345027983 K060135 000
00812345027976 K060135 000
00812345027969 K060135 000
00812345027938 K060135 000
00812345027921 K060135 000
00812345027914 K060135 000
00812345027907 K060135 000
00812345027891 K060135 000
00817655023243 K060135 000
00817655023236 K060135 000
00817655023229 K060135 000
00817655023052 K060135 000
00817655022949 K060135 000
00817655022918 K060135 000
00817655022901 K060135 000
00812345028133 K060135 000
00812345028140 K060135 000
00812345028157 K060135 000
00812345029123 K060135 000
00812345029116 K060135 000
00812345029109 K060135 000
00812345029093 K060135 000
00812345029086 K060135 000
00812345029055 K060135 000
00812345028577 K060135 000
00812345028492 K060135 000
00812345028454 K060135 000
00812345028416 K060135 000
00812345028324 K060135 000
00812345028195 K060135 000
00812345028188 K060135 000
00812345028171 K060135 000
00812345028164 K060135 000
00817655022857 K060135 000
00817655022550 K060135 000
00817655021065 K060135 000
00817655021010 K060135 000
00817655021003 K060135 000
00817655020990 K060135 000
00817655020983 K060135 000
00817655020976 K060135 000
00817655020969 K060135 000
00817655020945 K060135 000
00817655020914 K060135 000
00817655020785 K060135 000
00817655020693 K060135 000
00817655020556 K060135 000
00817655020495 K060135 000
00817655020310 K060135 000
00817655020303 K060135 000
00817655021348 K060135 000
00817655021379 K060135 000
00817655021485 K060135 000
00817655022147 K060135 000
00817655022109 K060135 000
00817655022093 K060135 000
00817655021942 K060135 000
00817655021874 K060135 000
00817655021737 K060135 000
00817655021720 K060135 000
00817655021713 K060135 000
00817655021706 K060135 000
00817655021690 K060135 000
00817655021683 K060135 000
00817655021676 K060135 000
00817655021669 K060135 000
00817655021614 K060135 000
00817655021492 K060135 000
00817655020297 K060135 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.