ATLANTIS ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM, TRANSLATIONAL PLATE

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek, Inc. with the FDA for Atlantis Anterior Cervical Plate System, Translational Plate.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K063100
• 510k Number: K063100
• Device Name: ATLANTIS ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM, TRANSLATIONAL PLATE
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Christine Scifert
• Correspondent: Christine Scifert; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-10-10
• Decision Date: 2007-02-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00721902237485	K063100	000
00721902429675	K063100	000
00721902429699	K063100	000
00721902429712	K063100	000
00721902429729	K063100	000
00721902429743	K063100	000
00721902429750	K063100	000
00721902429767	K063100	000
00721902429774	K063100	000
00721902237614	K063100	000
00721902237607	K063100	000
00721902237591	K063100	000
00721902237492	K063100	000
00721902237508	K063100	000
00721902237515	K063100	000
00721902237522	K063100	000
00721902237539	K063100	000
00721902237553	K063100	000
00721902237577	K063100	000
00721902237584	K063100	000
00643169178205	K063100	000
00643169178212	K063100	000
00613994234988	K063100	000
00613994235008	K063100	000
00613994235022	K063100	000
00613994235060	K063100	000
00613994235077	K063100	000
00613994235084	K063100	000
00613994235091	K063100	000
00613994235107	K063100	000
00613994234964	K063100	000
00613994234940	K063100	000
00643169178304	K063100	000
00643169178229	K063100	000
00643169178236	K063100	000
00643169178243	K063100	000
00643169178250	K063100	000
00643169178267	K063100	000
00643169178274	K063100	000
00643169178281	K063100	000
00643169178298	K063100	000
00613994235114	K063100	000
00721902237478	K063100	000
00763000867911	K063100	000
00763000868031	K063100	000
00763000868048	K063100	000
00763000868055	K063100	000
00763000868062	K063100	000
00763000868079	K063100	000
00763000868086	K063100	000
00763000868093	K063100	000
00763000868109	K063100	000
00763000868024	K063100	000
00763000868017	K063100	000
00763000868000	K063100	000
00763000867928	K063100	000
00763000867935	K063100	000
00763000867942	K063100	000
00763000867959	K063100	000
00763000867966	K063100	000
00763000867973	K063100	000
00763000867980	K063100	000
00763000867997	K063100	000
00763000868116	K063100	000
00763000868123	K063100	000
00885074046976	K063100	000
00885074046990	K063100	000
00885074047003	K063100	000
00885074047010	K063100	000
00885074047027	K063100	000
00885074047034	K063100	000
00885074047058	K063100	000
00721902237447	K063100	000
00885074046952	K063100	000
00885074046938	K063100	000
00885074005638	K063100	000
00763000868130	K063100	000
00763000868147	K063100	000
00763000868154	K063100	000
00763000868178	K063100	000
00763000868185	K063100	000
00885074005447	K063100	000
00885074005515	K063100	000
00885074005584	K063100	000
00721902237454	K063100	000
00613994239846	K063100	000
00613994240033	K063100	000
00613994240057	K063100	000
00613994240071	K063100	000
00613994240095	K063100	000
00613994241061	K063100	000
00613994241078	K063100	000
00613994241115	K063100	000
00613994241122	K063100	000
00613994239976	K063100	000
00613994239969	K063100	000
00613994239952	K063100	000
00613994239877	K063100	000
00613994239884	K063100	000
00613994239891	K063100	000
00613994239907	K063100	000
00613994239914	K063100	000
00613994239921	K063100	000
00613994239938	K063100	000
00613994239945	K063100	000
00613994241139	K063100	000
00613994241146	K063100	000
00613994241290	K063100	000
00613994241306	K063100	000
00613994399984	K063100	000
00613994399991	K063100	000
00613994400000	K063100	000
00613994466327	K063100	000
00613994466334	K063100	000
00613994466341	K063100	000
00613994241283	K063100	000
00613994241276	K063100	000
00613994241269	K063100	000
00613994241153	K063100	000
00613994241160	K063100	000
00613994241177	K063100	000
00613994241184	K063100	000
00613994241191	K063100	000
00613994241214	K063100	000
00613994241238	K063100	000
00613994241252	K063100	000
00613994466358	K063100	000
00613994239822	K063100	000
00613994235121	K063100	000
00613994235756	K063100	000
00613994235763	K063100	000
00613994235770	K063100	000
00613994235787	K063100	000
00613994235794	K063100	000
00613994235800	K063100	000
00613994235817	K063100	000
00613994235824	K063100	000
00613994235749	K063100	000
00613994235732	K063100	000
00613994235725	K063100	000
00613994235169	K063100	000
00613994235176	K063100	000
00613994235183	K063100	000
00613994235671	K063100	000
00613994235688	K063100	000
00613994235695	K063100	000
00613994235701	K063100	000
00613994235718	K063100	000
00613994235831	K063100	000
00613994235848	K063100	000
00613994239655	K063100	000
00613994239662	K063100	000
00613994239679	K063100	000
00613994239686	K063100	000
00613994239693	K063100	000
00613994239709	K063100	000
00613994239761	K063100	000
00613994239785	K063100	000
00613994239648	K063100	000
00613994239631	K063100	000
00613994239624	K063100	000
00613994235855	K063100	000
00613994235862	K063100	000
00613994235879	K063100	000
00613994235886	K063100	000
00613994235893	K063100	000
00613994235909	K063100	000
00613994235916	K063100	000
00613994239617	K063100	000
00613994239808	K063100	000