DARCO SMALL SCREW

Screw, Fixation, Bone

WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Wright Medical Technology, Inc. with the FDA for Darco Small Screw.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K082320
• 510k Number: K082320
• Device Name: DARCO SMALL SCREW
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE RD. Arlington, TN 38002
• Contact: Sarah Holtgrewe
• Correspondent: Sarah Holtgrewe; WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE RD. Arlington, TN 38002
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-08-13
• Decision Date: 2008-11-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840420120915	K082320	000
00840420120724	K082320	000
00840420120717	K082320	000
00840420120700	K082320	000
00840420120694	K082320	000
00840420120687	K082320	000
00840420120670	K082320	000
00840420120663	K082320	000
00840420120656	K082320	000
00840420120649	K082320	000
00840420120632	K082320	000
00840420120625	K082320	000
00840420120618	K082320	000
00840420120601	K082320	000
00840420120595	K082320	000
00840420120588	K082320	000
00840420120731	K082320	000
00840420120748	K082320	000
00840420120755	K082320	000
00840420120908	K082320	000
00840420120892	K082320	000
00840420120885	K082320	000
00840420120878	K082320	000
00840420120861	K082320	000
00840420120854	K082320	000
00840420120847	K082320	000
00840420120830	K082320	000
00840420120823	K082320	000
00840420120816	K082320	000
00840420120809	K082320	000
00840420120793	K082320	000
00840420120786	K082320	000
00840420120779	K082320	000
00840420120762	K082320	000
00840420120571	K082320	000
00840420120564	K082320	000
00840420120557	K082320	000
00840420120366	K082320	000
00840420120359	K082320	000
00840420120342	K082320	000
00840420120335	K082320	000
00840420120328	K082320	000
00840420120311	K082320	000
00840420120304	K082320	000
00840420120298	K082320	000
00840420143129	K082320	000
00840420143099	K082320	000
00840420143068	K082320	000
00840420143051	K082320	000
00840420143044	K082320	000
00840420142924	K082320	000
00840420127211	K082320	000
00840420120373	K082320	000
00840420120380	K082320	000
00840420120397	K082320	000
00840420120540	K082320	000
00840420120533	K082320	000
00840420120526	K082320	000
00840420120519	K082320	000
00840420120502	K082320	000
00840420120496	K082320	000
00840420120489	K082320	000
00840420120472	K082320	000
00840420120465	K082320	000
00840420120458	K082320	000
00840420120441	K082320	000
00840420120434	K082320	000
00840420120427	K082320	000
00840420120410	K082320	000
00840420120403	K082320	000
00840420125637	K082320	000
00840420120922	K082320	000
00840420125613	K082320	000
00840420121448	K082320	000
00840420121431	K082320	000
00840420121424	K082320	000
00840420121417	K082320	000
00840420121400	K082320	000
00840420121394	K082320	000
00840420121387	K082320	000
00840420121370	K082320	000
00840420121363	K082320	000
00840420121356	K082320	000
00840420121349	K082320	000
00840420121332	K082320	000
00840420121325	K082320	000
00840420121318	K082320	000
00840420121301	K082320	000
00840420121455	K082320	000
00840420121462	K082320	000
00840420121479	K082320	000
00840420125606	K082320	000
00840420125590	K082320	000
00840420125583	K082320	000
00840420125576	K082320	000
00840420125569	K082320	000
00840420125552	K082320	000
00840420125545	K082320	000
00840420125538	K082320	000
00840420125521	K082320	000
00840420125514	K082320	000
00840420125507	K082320	000
00840420125491	K082320	000
00840420125484	K082320	000
00840420124517	K082320	000
00840420121486	K082320	000
00840420121295	K082320	000
00840420121288	K082320	000
00840420121271	K082320	000
00840420121080	K082320	000
00840420121073	K082320	000
00840420121066	K082320	000
00840420121059	K082320	000
00840420121042	K082320	000
00840420121035	K082320	000
00840420121028	K082320	000
00840420121011	K082320	000
00840420121004	K082320	000
00840420120991	K082320	000
00840420120984	K082320	000
00840420120977	K082320	000
00840420120960	K082320	000
00840420120953	K082320	000
00840420120946	K082320	000
00840420121097	K082320	000
00840420121103	K082320	000
00840420121110	K082320	000
00840420121264	K082320	000
00840420121257	K082320	000
00840420121240	K082320	000
00840420121233	K082320	000
00840420121226	K082320	000
00840420121219	K082320	000
00840420121202	K082320	000
00840420121196	K082320	000
00840420121189	K082320	000
00840420121172	K082320	000
00840420121165	K082320	000
00840420121158	K082320	000
00840420121141	K082320	000
00840420121134	K082320	000
00840420121127	K082320	000
00840420120939	K082320	000