SPECTRA SYSTEM DENTAL IMPLANTS 2008

Implant, Endosseous, Root-form

IMPLANT DIRECT LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Implant Direct Llc with the FDA for Spectra System Dental Implants 2008.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K090234
• 510k Number: K090234
• Device Name: SPECTRA SYSTEM DENTAL IMPLANTS 2008
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: IMPLANT DIRECT LLC 27030 MALIBU HILLS RD. Calabasas Hills, CA 91301
• Contact: Thomas Gottenbos
• Correspondent: Thomas Gottenbos; IMPLANT DIRECT LLC 27030 MALIBU HILLS RD. Calabasas Hills, CA 91301
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-01-30
• Decision Date: 2009-05-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10841307111504	K090234	000
10841307108795	K090234	000
10841307108801	K090234	000
10841307108917	K090234	000
10841307109037	K090234	000
10841307109044	K090234	000
10841307109204	K090234	000
10841307109228	K090234	000
10841307109235	K090234	000
10841307108788	K090234	000
10841307108771	K090234	000
10841307127192	K090234	000
10841307127208	K090234	000
10841307127215	K090234	000
10841307127222	K090234	000
10841307127239	K090234	000
10841307127246	K090234	000
10841307108757	K090234	000
10841307108764	K090234	000
10841307109242	K090234	000
10841307109259	K090234	000
10841307111061	K090234	000
10841307111078	K090234	000
10841307111429	K090234	000
10841307111436	K090234	000
10841307111443	K090234	000
10841307111450	K090234	000
10841307111481	K090234	000
10841307111498	K090234	000
10841307111016	K090234	000
10841307111009	K090234	000
10841307110705	K090234	000
10841307110712	K090234	000
10841307110941	K090234	000
10841307110958	K090234	000
10841307110965	K090234	000
10841307110972	K090234	000
10841307110989	K090234	000
10841307110996	K090234	000
10841307127185	K090234	000
10841307127178	K090234	000
10841307127161	K090234	000
10841307130260	K090234	000
10841307130277	K090234	000
10841307100041	K090234	000
00841307126020	K090234	000
00841307126037	K090234	000
00841307126044	K090234	000
00841307126105	K090234	000
00841307126211	K090234	000
10841307130253	K090234	000
10841307130246	K090234	000
00841307129588	K090234	000
00841307129595	K090234	000
00841307129649	K090234	000
00841307129755	K090234	000
00841307129809	K090234	000
10841307130215	K090234	000
10841307130222	K090234	000
10841307130239	K090234	000
00841307126228	K090234	000
10841307126294	K090234	000
10841307127086	K090234	000
10841307127093	K090234	000
10841307127109	K090234	000
10841307127116	K090234	000
10841307127123	K090234	000
10841307127130	K090234	000
10841307127147	K090234	000
10841307127154	K090234	000
10841307127079	K090234	000
10841307127062	K090234	000
10841307126645	K090234	000
10841307126652	K090234	000
10841307126669	K090234	000
10841307126737	K090234	000
10841307126744	K090234	000
10841307126751	K090234	000
10841307126768	K090234	000
10841307126775	K090234	000
00841307129571	K090234	000
10841307111573	K090234	000
10841307122340	K090234	000
10841307115755	K090234	000
10841307115762	K090234	000
10841307115779	K090234	000
10841307115786	K090234	000
10841307115793	K090234	000
10841307115809	K090234	000
10841307115816	K090234	000
10841307115823	K090234	000
10841307115748	K090234	000
10841307115731	K090234	000
10841307113379	K090234	000
10841307113393	K090234	000
10841307113416	K090234	000
10841307113423	K090234	000
10841307113430	K090234	000
10841307113447	K090234	000
10841307113454	K090234	000
10841307114000	K090234	000
10841307115830	K090234	000
10841307115847	K090234	000
10841307115953	K090234	000
10841307115960	K090234	000
10841307115977	K090234	000
10841307116547	K090234	000
10841307116554	K090234	000
10841307116561	K090234	000
10841307116578	K090234	000
10841307116875	K090234	000
10841307115946	K090234	000
10841307115939	K090234	000
10841307115854	K090234	000
10841307115861	K090234	000
10841307115878	K090234	000
10841307115885	K090234	000
10841307115892	K090234	000
10841307115908	K090234	000
10841307115915	K090234	000
10841307115922	K090234	000
10841307113355	K090234	000
10841307113331	K090234	000
10841307113324	K090234	000
10841307111993	K090234	000
10841307112211	K090234	000
10841307112228	K090234	000
10841307112235	K090234	000
10841307112242	K090234	000
10841307112259	K090234	000
10841307112266	K090234	000
10841307112273	K090234	000
10841307111955	K090234	000
10841307111948	K090234	000
10841307111597	K090234	000
10841307111603	K090234	000
10841307111610	K090234	000
10841307111795	K090234	000
10841307111801	K090234	000
10841307111818	K090234	000
10841307111900	K090234	000
10841307111917	K090234	000
10841307112280	K090234	000
10841307112297	K090234	000
10841307112402	K090234	000
10841307112419	K090234	000
10841307112426	K090234	000
10841307112433	K090234	000
10841307112440	K090234	000
10841307112457	K090234	000
10841307113300	K090234	000
10841307113317	K090234	000
10841307112396	K090234	000
10841307112389	K090234	000
10841307112303	K090234	000
10841307112310	K090234	000
10841307112327	K090234	000
10841307112334	K090234	000
10841307112341	K090234	000
10841307112358	K090234	000
10841307112365	K090234	000
10841307112372	K090234	000
10841307111580	K090234	000