SPECTRA SYSTEM DENTAL IMPLANTS 2008

Implant, Endosseous, Root-form

IMPLANT DIRECT LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Implant Direct Llc with the FDA for Spectra System Dental Implants 2008.

Pre-market Notification Details

Device IDK090234
510k NumberK090234
Device Name:SPECTRA SYSTEM DENTAL IMPLANTS 2008
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant IMPLANT DIRECT LLC 27030 MALIBU HILLS RD. Calabasas Hills,  CA  91301
ContactThomas Gottenbos
CorrespondentThomas Gottenbos
IMPLANT DIRECT LLC 27030 MALIBU HILLS RD. Calabasas Hills,  CA  91301
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2009-01-30
Decision Date2009-05-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10841307102205 K090234 000
10841307122111 K090234 000
10841307122128 K090234 000
10841307122142 K090234 000
10841307122173 K090234 000
10841307122180 K090234 000
10841307122197 K090234 000
10841307122258 K090234 000
10841307122265 K090234 000
10841307122272 K090234 000
00841307129571 K090234 000
00841307129588 K090234 000
00841307129595 K090234 000
00841307129649 K090234 000
10841307122098 K090234 000
10841307122081 K090234 000
10841307122074 K090234 000
10841307102229 K090234 000
10841307102236 K090234 000
10841307102243 K090234 000
10841307102250 K090234 000
10841307102267 K090234 000
10841307102281 K090234 000
10841307102298 K090234 000
10841307102304 K090234 000
10841307102311 K090234 000
10841307102328 K090234 000
10841307121985 K090234 000
10841307121992 K090234 000
10841307122005 K090234 000
00841307129755 K090234 000
00841307129809 K090234 000
10841307130215 K090234 000
10841307126669 K090234 000
10841307126737 K090234 000
10841307126744 K090234 000
10841307126751 K090234 000
10841307126768 K090234 000
10841307126775 K090234 000
10841307127062 K090234 000
10841307127079 K090234 000
10841307127086 K090234 000
10841307127093 K090234 000
10841307127109 K090234 000
10841307127116 K090234 000
10841307127123 K090234 000
10841307126652 K090234 000
10841307126645 K090234 000
10841307126294 K090234 000
10841307130222 K090234 000
10841307130239 K090234 000
10841307130246 K090234 000
10841307130253 K090234 000
10841307130260 K090234 000
10841307130277 K090234 000
10841307100041 K090234 000
00841307126020 K090234 000
00841307126037 K090234 000
00841307126044 K090234 000
00841307126105 K090234 000
00841307126211 K090234 000
00841307126228 K090234 000
10841307127130 K090234 000
00841307132236 K090234 000
10841307133537 K090234 000
10841307133544 K090234 000
10841307133551 K090234 000
10841307133568 K090234 000
10841307133575 K090234 000
10841307133582 K090234 000
10841307133599 K090234 000
10841307133605 K090234 000
10841307133612 K090234 000
10841307133629 K090234 000
10841307133636 K090234 000
10841307133643 K090234 000
10841307133650 K090234 000
10841307133520 K090234 000
10841307133513 K090234 000
10841307133506 K090234 000
00841307132243 K090234 000
00841307132250 K090234 000
00841307132304 K090234 000
00841307132410 K090234 000
00841307132427 K090234 000
10841307133421 K090234 000
10841307133438 K090234 000
10841307133445 K090234 000
10841307133452 K090234 000
10841307133469 K090234 000
10841307133476 K090234 000
10841307133483 K090234 000
10841307133490 K090234 000
10841307133667 K090234 000
10841307111627 K090234 000
10841307111634 K090234 000
10841307102045 K090234 000
10841307102052 K090234 000
10841307102069 K090234 000
10841307102076 K090234 000
10841307102083 K090234 000
10841307102106 K090234 000
10841307102113 K090234 000
10841307102120 K090234 000
10841307102137 K090234 000
10841307102144 K090234 000
10841307102168 K090234 000
10841307102175 K090234 000
10841307102182 K090234 000
10841307102021 K090234 000
10841307102014 K090234 000
10841307102007 K090234 000
10841307111641 K090234 000
10841307111696 K090234 000
10841307103639 K090234 000
10841307103646 K090234 000
10841307103653 K090234 000
10841307103660 K090234 000
10841307103677 K090234 000
10841307106074 K090234 000
10841307106081 K090234 000
10841307106098 K090234 000
10841307106104 K090234 000
10841307101987 K090234 000
10841307101994 K090234 000
10841307102199 K090234 000
10841307112273 K090234 000
10841307112440 K090234 000
10841307112457 K090234 000
10841307113300 K090234 000
10841307113317 K090234 000
10841307113324 K090234 000
10841307113331 K090234 000
10841307113355 K090234 000
10841307113379 K090234 000
10841307113393 K090234 000
10841307113416 K090234 000
10841307113423 K090234 000
10841307113430 K090234 000
10841307113447 K090234 000
10841307112433 K090234 000
10841307112426 K090234 000
10841307112419 K090234 000
10841307112280 K090234 000
10841307112297 K090234 000
10841307112303 K090234 000
10841307112310 K090234 000
10841307112327 K090234 000
10841307112334 K090234 000
10841307112341 K090234 000
10841307112358 K090234 000
10841307112365 K090234 000
10841307112372 K090234 000
10841307112389 K090234 000
10841307112396 K090234 000
10841307112402 K090234 000
10841307113454 K090234 000
10841307114000 K090234 000
10841307115731 K090234 000
10841307115908 K090234 000
10841307115915 K090234 000
10841307115922 K090234 000
10841307115939 K090234 000
10841307115946 K090234 000
10841307115953 K090234 000
10841307115960 K090234 000
10841307115977 K090234 000
10841307116547 K090234 000
10841307116554 K090234 000
10841307116561 K090234 000
10841307116578 K090234 000
10841307116875 K090234 000
10841307115892 K090234 000
10841307115885 K090234 000
10841307115878 K090234 000
10841307115748 K090234 000
10841307115755 K090234 000
10841307115762 K090234 000
10841307115779 K090234 000
10841307115786 K090234 000
10841307115793 K090234 000
10841307115809 K090234 000
10841307115816 K090234 000
10841307115823 K090234 000
10841307115830 K090234 000
10841307115847 K090234 000
10841307115854 K090234 000
10841307115861 K090234 000
10841307122340 K090234 000
10841307127147 K090234 000
10841307108917 K090234 000
10841307109037 K090234 000
10841307109044 K090234 000
10841307109204 K090234 000
10841307109228 K090234 000
10841307109235 K090234 000
10841307109242 K090234 000
10841307109259 K090234 000
10841307110705 K090234 000
10841307110712 K090234 000
10841307110941 K090234 000
10841307110958 K090234 000
10841307110965 K090234 000
10841307108801 K090234 000
10841307108795 K090234 000
10841307108788 K090234 000
10841307127154 K090234 000
10841307127161 K090234 000
10841307127178 K090234 000
10841307127185 K090234 000
10841307127192 K090234 000
10841307127208 K090234 000
10841307127215 K090234 000
10841307127222 K090234 000
10841307127239 K090234 000
10841307127246 K090234 000
10841307108757 K090234 000
10841307108764 K090234 000
10841307108771 K090234 000
10841307110972 K090234 000
10841307110989 K090234 000
10841307110996 K090234 000
10841307111795 K090234 000
10841307111801 K090234 000
10841307111818 K090234 000
10841307111900 K090234 000
10841307111917 K090234 000
10841307111948 K090234 000
10841307111955 K090234 000
10841307111993 K090234 000
10841307112211 K090234 000
10841307112228 K090234 000
10841307112235 K090234 000
10841307112242 K090234 000
10841307112259 K090234 000
10841307111610 K090234 000
10841307111603 K090234 000
10841307111597 K090234 000
10841307111009 K090234 000
10841307111016 K090234 000
10841307111061 K090234 000
10841307111078 K090234 000
10841307111429 K090234 000
10841307111436 K090234 000
10841307111443 K090234 000
10841307111450 K090234 000
10841307111481 K090234 000
10841307111498 K090234 000
10841307111504 K090234 000
10841307111573 K090234 000
10841307111580 K090234 000
10841307112266 K090234 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.