CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K090390
• 510k Number: K090390
• Device Name: CD HORIZON SPINAL SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Melisa Lansky
• Correspondent: Melisa Lansky; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-02-17
• Decision Date: 2009-05-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00613994314116	K090390	000
00613994313836	K090390	000
00613994313799	K090390	000
00613994313782	K090390	000
00613994313775	K090390	000
00613994313768	K090390	000
00613994313751	K090390	000
00613994313744	K090390	000
00613994313737	K090390	000
00613994313720	K090390	000
00613994313713	K090390	000
00613994313706	K090390	000
00613994313690	K090390	000
00613994313683	K090390	000
00613994313904	K090390	000
00613994313911	K090390	000
00613994314109	K090390	000
00613994314093	K090390	000
00613994314086	K090390	000
00613994314079	K090390	000
00613994314062	K090390	000
00613994314055	K090390	000
00613994314048	K090390	000
00613994314031	K090390	000
00613994314024	K090390	000
00613994313959	K090390	000
00613994313942	K090390	000
00613994313935	K090390	000
00613994313928	K090390	000
00643169133716	K090390	000
00643169088825	K090390	000
00643169046351	K090390	000
00643169046344	K090390	000
00643169046337	K090390	000
00643169046320	K090390	000
00643169046313	K090390	000
00643169007307	K090390	000
00643169007277	K090390	000
00643169007253	K090390	000
00643169007062	K090390	000
00643169007055	K090390	000
00643169007048	K090390	000
00643169007031	K090390	000
00643169007024	K090390	000
00643169046368	K090390	000
00643169046375	K090390	000
00643169088818	K090390	000
00643169088511	K090390	000
00643169088498	K090390	000
00643169088474	K090390	000
00643169088467	K090390	000
00643169088450	K090390	000
00643169088443	K090390	000
00643169088436	K090390	000
00643169046429	K090390	000
00643169046412	K090390	000
00643169046405	K090390	000
00643169046399	K090390	000
00643169046382	K090390	000
00643169001367	K090390	000
00613994332134	K090390	000
00613994331977	K090390	000
00613994331946	K090390	000
00613994331939	K090390	000
00613994331922	K090390	000
00613994325914	K090390	000
00613994325891	K090390	000
00613994325884	K090390	000
00613994325877	K090390	000
00613994325860	K090390	000
00613994325853	K090390	000
00613994325846	K090390	000
00613994325839	K090390	000
00613994325822	K090390	000
00613994331984	K090390	000
00613994331991	K090390	000
00613994332127	K090390	000
00613994332110	K090390	000
00613994332103	K090390	000
00613994332097	K090390	000
00613994332080	K090390	000
00613994332073	K090390	000
00613994332066	K090390	000
00613994332059	K090390	000
00613994332042	K090390	000
00613994332035	K090390	000
00613994332028	K090390	000
00613994332011	K090390	000
00613994332004	K090390	000
00613994325815	K090390	000
00613994325808	K090390	000
00613994325563	K090390	000
00613994325556	K090390	000
00613994323002	K090390	000
00613994322999	K090390	000
00613994322975	K090390	000
00613994322968	K090390	000
00613994314291	K090390	000
00613994314277	K090390	000
00613994314260	K090390	000
00613994314253	K090390	000
00613994314246	K090390	000
00613994314178	K090390	000
00613994314130	K090390	000
00613994325570	K090390	000
00613994325587	K090390	000
00613994325792	K090390	000
00613994325785	K090390	000
00613994325778	K090390	000
00613994325761	K090390	000
00613994325754	K090390	000
00613994325747	K090390	000
00613994325730	K090390	000
00613994325723	K090390	000
00613994325716	K090390	000
00613994325709	K090390	000
00613994325693	K090390	000
00613994325686	K090390	000
00613994325594	K090390	000
00613994314123	K090390	000