FIREBIRD SPINAL FIXATION SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

BLACKSTONE MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Blackstone Medical, Inc. with the FDA for Firebird Spinal Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K092624
• 510k Number: K092624
• Device Name: FIREBIRD SPINAL FIXATION SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: BLACKSTONE MEDICAL, INC. 1211 HAMBURG TURNPIKE SUITE 300 Wayne, NJ 07470
• Contact: Whitney G Torning
• Correspondent: Whitney G Torning; BLACKSTONE MEDICAL, INC. 1211 HAMBURG TURNPIKE SUITE 300 Wayne, NJ 07470
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2009-08-26
• Decision Date: 2009-09-25
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18257200032785	K092624	000
18257200016549	K092624	000
18257200016532	K092624	000
18257200016525	K092624	000
18257200016518	K092624	000
18257200016501	K092624	000
18257200012190	K092624	000
18257200012183	K092624	000
18257200012176	K092624	000
18257200012169	K092624	000
18257200012152	K092624	000
18257200012145	K092624	000
18257200012138	K092624	000
18257200012121	K092624	000
18257200012114	K092624	000
18257200012107	K092624	000
18257200016556	K092624	000
18257200016563	K092624	000
18257200032778	K092624	000
18257200032761	K092624	000
18257200032754	K092624	000
18257200032747	K092624	000
18257200032730	K092624	000
18257200016662	K092624	000
18257200016655	K092624	000
18257200016648	K092624	000
18257200016631	K092624	000
18257200016624	K092624	000
18257200016617	K092624	000
18257200016600	K092624	000
18257200016594	K092624	000
18257200016587	K092624	000
18257200016570	K092624	000
18257200012091	K092624	000
18257200012084	K092624	000
18257200012077	K092624	000
18257200009923	K092624	000
18257200009916	K092624	000
18257200009909	K092624	000
18257200009893	K092624	000
18257200009886	K092624	000
18257200009879	K092624	000
18257200009862	K092624	000
18257200009855	K092624	000
18257200009848	K092624	000
18257200009831	K092624	000
18257200009824	K092624	000
18257200009817	K092624	000
18257200009800	K092624	000
18257200009794	K092624	000
18257200009787	K092624	000
18257200009930	K092624	000
18257200011902	K092624	000
18257200012060	K092624	000
18257200012053	K092624	000
18257200012046	K092624	000
18257200012039	K092624	000
18257200012022	K092624	000
18257200012015	K092624	000
18257200012008	K092624	000
18257200011988	K092624	000
18257200011971	K092624	000
18257200011964	K092624	000
18257200011957	K092624	000
18257200011940	K092624	000
18257200011933	K092624	000
18257200011926	K092624	000
18257200011919	K092624	000
18257200009770	K092624	000
18257200116515	K092624	000
18257200034314	K092624	000
18257200034307	K092624	000
18257200034291	K092624	000
18257200034284	K092624	000
18257200034277	K092624	000
18257200034260	K092624	000
18257200033232	K092624	000
18257200033225	K092624	000
18257200033218	K092624	000
18257200033201	K092624	000
18257200033195	K092624	000
18257200033188	K092624	000
18257200033171	K092624	000
18257200033164	K092624	000
18257200033157	K092624	000
18257200034321	K092624	000
18257200034338	K092624	000
18257200116508	K092624	000
18257200049301	K092624	000
18257200049295	K092624	000
18257200034550	K092624	000
18257200034543	K092624	000
18257200034536	K092624	000
18257200034529	K092624	000
18257200034512	K092624	000
18257200034406	K092624	000
18257200034390	K092624	000
18257200034383	K092624	000
18257200034376	K092624	000
18257200034369	K092624	000
18257200034352	K092624	000
18257200034345	K092624	000
18257200033140	K092624	000
18257200033133	K092624	000
18257200033126	K092624	000
18257200032945	K092624	000
18257200032938	K092624	000
18257200032921	K092624	000
18257200032914	K092624	000
18257200032907	K092624	000
18257200032891	K092624	000
18257200032884	K092624	000
18257200032877	K092624	000
18257200032860	K092624	000
18257200032853	K092624	000
18257200032846	K092624	000
18257200032839	K092624	000
18257200032822	K092624	000
18257200032815	K092624	000
18257200032808	K092624	000
18257200032952	K092624	000
18257200032969	K092624	000
18257200033119	K092624	000
18257200033102	K092624	000
18257200033096	K092624	000
18257200033089	K092624	000
18257200033072	K092624	000
18257200033065	K092624	000
18257200033058	K092624	000
18257200033041	K092624	000
18257200033034	K092624	000
18257200033027	K092624	000
18257200033010	K092624	000
18257200033003	K092624	000
18257200032990	K092624	000
18257200032983	K092624	000
18257200032976	K092624	000
18257200032792	K092624	000