ORTHOPEDIATRICS PEDILOC TIBIA PLATE SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

ORTHOPEDIATRICS, CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthopediatrics, Corp. with the FDA for Orthopediatrics Pediloc Tibia Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K100240
• 510k Number: K100240
• Device Name: ORTHOPEDIATRICS PEDILOC TIBIA PLATE SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: ORTHOPEDIATRICS, CORP. 210 N. BUFFALO ST. Warsaw, IN 46580
• Contact: Gary Barnett
• Correspondent: Gary Barnett; ORTHOPEDIATRICS, CORP. 210 N. BUFFALO ST. Warsaw, IN 46580
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-01-27
• Decision Date: 2010-05-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841132110645	K100240	000
00841132110461	K100240	000
00841132110454	K100240	000
00841132110447	K100240	000
00841132110430	K100240	000
00841132110423	K100240	000
00841132110416	K100240	000
00841132104095	K100240	000
00841132104088	K100240	000
00841132104071	K100240	000
00841132104064	K100240	000
00841132104057	K100240	000
00841132104040	K100240	000
00841132104033	K100240	000
00841132104026	K100240	000
00841132104019	K100240	000
00841132110478	K100240	000
00841132110485	K100240	000
00841132110638	K100240	000
00841132110621	K100240	000
00841132110614	K100240	000
00841132110607	K100240	000
00841132110591	K100240	000
00841132110584	K100240	000
00841132110577	K100240	000
00841132110560	K100240	000
00841132110553	K100240	000
00841132110546	K100240	000
00841132110539	K100240	000
00841132110522	K100240	000
00841132110515	K100240	000
00841132110508	K100240	000
00841132110492	K100240	000
00841132104002	K100240	000
00841132103999	K100240	000
00841132103814	K100240	000
00841132103807	K100240	000
00841132103791	K100240	000
00841132103784	K100240	000
00841132103777	K100240	000
00841132103760	K100240	000
00841132103753	K100240	000
00841132103746	K100240	000
00841132103739	K100240	000
00841132103722	K100240	000
00841132103715	K100240	000
00841132103708	K100240	000
00841132103692	K100240	000
00841132103685	K100240	000
00841132103678	K100240	000
00841132103821	K100240	000
00841132103838	K100240	000
00841132103982	K100240	000
00841132103975	K100240	000
00841132103968	K100240	000
00841132103951	K100240	000
00841132103944	K100240	000
00841132103937	K100240	000
00841132103920	K100240	000
00841132103913	K100240	000
00841132103906	K100240	000
00841132103890	K100240	000
00841132103883	K100240	000
00841132103876	K100240	000
00841132103869	K100240	000
00841132103852	K100240	000
00841132103845	K100240	000
00841132103661	K100240	000
00841132137147	K100240	000
00841132111147	K100240	000
00841132111130	K100240	000
00841132111123	K100240	000
00841132111116	K100240	000
00841132111109	K100240	000
00841132111093	K100240	000
00841132111086	K100240	000
00841132111079	K100240	000
00841132111062	K100240	000
00841132111055	K100240	000
00841132111048	K100240	000
00841132111031	K100240	000
00841132111024	K100240	000
00841132111017	K100240	000
00841132111000	K100240	000
00841132123829	K100240	000
00841132123836	K100240	000
00841132137130	K100240	000
00841132135518	K100240	000
00841132135501	K100240	000
00841132135495	K100240	000
00841132135488	K100240	000
00841132135471	K100240	000
00841132135464	K100240	000
00841132135457	K100240	000
00841132135440	K100240	000
00841132135433	K100240	000
00841132135426	K100240	000
00841132135419	K100240	000
00841132135402	K100240	000
00841132123850	K100240	000
00841132123843	K100240	000
00841132110997	K100240	000
00841132110980	K100240	000
00841132110805	K100240	000
00841132110799	K100240	000
00841132110782	K100240	000
00841132110775	K100240	000
00841132110768	K100240	000
00841132110751	K100240	000
00841132110744	K100240	000
00841132110737	K100240	000
00841132110720	K100240	000
00841132110713	K100240	000
00841132110706	K100240	000
00841132110690	K100240	000
00841132110683	K100240	000
00841132110676	K100240	000
00841132110669	K100240	000
00841132110812	K100240	000
00841132110829	K100240	000
00841132110973	K100240	000
00841132110966	K100240	000
00841132110959	K100240	000
00841132110942	K100240	000
00841132110935	K100240	000
00841132110928	K100240	000
00841132110911	K100240	000
00841132110904	K100240	000
00841132110898	K100240	000
00841132110881	K100240	000
00841132110874	K100240	000
00841132110867	K100240	000
00841132110850	K100240	000
00841132110843	K100240	000
00841132110836	K100240	000
00841132110652	K100240	000