ARCOS INTERLOCKING DISTAL STEMS

Prosthesis, Hip, Semi-constrained (metal Uncemented Acetabular Component)

BIOMET MANUFACTURING CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet Manufacturing Corp. with the FDA for Arcos Interlocking Distal Stems.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K100469
• 510k Number: K100469
• Device Name: ARCOS INTERLOCKING DISTAL STEMS
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained (metal Uncemented Acetabular Component)
• Applicant: BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Contact: Becky Earl
• Correspondent: Becky Earl; BIOMET MANUFACTURING CORP. 56 EAST BELL DRIVE P.O. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Product Code: KWA
• Subsequent Product Code: JDI
• Subsequent Product Code: JDL
• Subsequent Product Code: KWY
• Subsequent Product Code: KWZ
• Subsequent Product Code: LPH
• Subsequent Product Code: LZO
• Subsequent Product Code: MAY
• Subsequent Product Code: MEH
• CFR Regulation Number: 888.3330 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-02-18
• Decision Date: 2010-12-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868476600	K100469	000
00887868476785	K100469	000
00887868476792	K100469	000
00887868476808	K100469	000
00887868476815	K100469	000
00887868476280	K100469	000
00887868476297	K100469	000
00887868476303	K100469	000
00887868476334	K100469	000
00887868476341	K100469	000
00887868476358	K100469	000
00887868476211	K100469	000
00887868476228	K100469	000
00887868476235	K100469	000
00887868476150	K100469	000
00887868476778	K100469	000
00887868476761	K100469	000
00887868476754	K100469	000
00887868476617	K100469	000
00887868476624	K100469	000
00887868476631	K100469	000
00887868476648	K100469	000
00887868476655	K100469	000
00887868476662	K100469	000
00887868476679	K100469	000
00887868476686	K100469	000
00887868476693	K100469	000
00887868476709	K100469	000
00887868476716	K100469	000
00887868476723	K100469	000
00887868476730	K100469	000
00887868476747	K100469	000
00887868476259	K100469	000
00887868476266	K100469	000
05019279431533	K100469	000
05019279431557	K100469	000
00880304068957	K100469	000
00880304068964	K100469	000
00880304068971	K100469	000
00880304068988	K100469	000
00880304068995	K100469	000
00880304069008	K100469	000
00880304069015	K100469	000
00880304069022	K100469	000
00880304468061	K100469	000
00880304475144	K100469	000
00880304475151	K100469	000
00880304475168	K100469	000
00887868246630	K100469	000
00887868246623	K100469	000
00887868246616	K100469	000
00887868476273	K100469	000
05019279430475	K100469	000
05019279431465	K100469	000
05019279431472	K100469	000
05019279431496	K100469	000
05019279431502	K100469	000
05019279431526	K100469	000
05019279431564	K100469	000
05019279432691	K100469	000
00887868246562	K100469	000
00887868246579	K100469	000
00887868246586	K100469	000
00887868246593	K100469	000
00887868246609	K100469	000
00880304475175	K100469	000
00887868475740	K100469	000
00887868475368	K100469	000
00887868475375	K100469	000
00887868475573	K100469	000
00887868475580	K100469	000
00887868475597	K100469	000
00887868475603	K100469	000
00887868475610	K100469	000
00887868475627	K100469	000
00887868475634	K100469	000
00887868475641	K100469	000
00887868475658	K100469	000
00887868475665	K100469	000
00887868475672	K100469	000
00887868475689	K100469	000
00887868475351	K100469	000
00887868475344	K100469	000
00887868475337	K100469	000
00887868475757	K100469	000
00887868476198	K100469	000
00887868476204	K100469	000
00887868476242	K100469	000
00887868475238	K100469	000
00887868475245	K100469	000
00887868475252	K100469	000
00887868475269	K100469	000
00887868475276	K100469	000
00887868475283	K100469	000
00887868475290	K100469	000
00887868475306	K100469	000
00887868475313	K100469	000
00887868475320	K100469	000
00887868475696	K100469	000
00887868475702	K100469	000
00887868476457	K100469	000
00887868476464	K100469	000
00887868476471	K100469	000
00887868476488	K100469	000
00887868476495	K100469	000
00887868476501	K100469	000
00887868476518	K100469	000
00887868476525	K100469	000
00887868476532	K100469	000
00887868476549	K100469	000
00887868476556	K100469	000
00887868476563	K100469	000
00887868476570	K100469	000
00887868476587	K100469	000
00887868476440	K100469	000
00887868476433	K100469	000
00887868476426	K100469	000
00887868475719	K100469	000
00887868475726	K100469	000
00887868475733	K100469	000
00887868476143	K100469	000
00887868476310	K100469	000
00887868476174	K100469	000
00887868476181	K100469	000
00887868476327	K100469	000
00887868476365	K100469	000
00887868476372	K100469	000
00887868476389	K100469	000
00887868476396	K100469	000
00887868476402	K100469	000
00887868476419	K100469	000
00887868476594	K100469	000
00880304490017	K100469	000
00880304491878	K100469	000
00880304493568	K100469	000
00880304493575	K100469	000
00880304493582	K100469	000
00880304493599	K100469	000
00880304493605	K100469	000
00880304493612	K100469	000
00880304493629	K100469	000
00880304493636	K100469	000
00880304493643	K100469	000
00880304493650	K100469	000
00880304493667	K100469	000
00880304493674	K100469	000
00880304493681	K100469	000
00880304490239	K100469	000
00880304490208	K100469	000
00880304490192	K100469	000
00880304490024	K100469	000
00880304490031	K100469	000
00880304490048	K100469	000
00880304490055	K100469	000
00880304490062	K100469	000
00880304490079	K100469	000
00880304490086	K100469	000
00880304490093	K100469	000
00880304490109	K100469	000
00880304490130	K100469	000
00880304490147	K100469	000
00880304490161	K100469	000
00880304490178	K100469	000
00880304490185	K100469	000
00880304493698	K100469	000
00880304493704	K100469	000
00880304497641	K100469	000
00880304504905	K100469	000
00880304504936	K100469	000
00880304504943	K100469	000
00880304504974	K100469	000
00880304504981	K100469	000
00880304504998	K100469	000
00880304505025	K100469	000
00880304505032	K100469	000
00880304505049	K100469	000
00880304506213	K100469	000
00880304506220	K100469	000
00880304506237	K100469	000
00880304506244	K100469	000
00880304497634	K100469	000
00880304497627	K100469	000
00880304497610	K100469	000
00880304493711	K100469	000
00880304495074	K100469	000
00880304496873	K100469	000
00880304496897	K100469	000
00880304496903	K100469	000
00880304496910	K100469	000
00880304497429	K100469	000
00880304497436	K100469	000
00880304497498	K100469	000
00880304497528	K100469	000
00880304497535	K100469	000
00880304497542	K100469	000
00880304497580	K100469	000
00880304497597	K100469	000
00880304716292	K100469	000
00880304475182	K100469	000
00880304483507	K100469	000
00880304483514	K100469	000
00880304483521	K100469	000
00880304483552	K100469	000
00880304483569	K100469	000
00880304483576	K100469	000
00880304483644	K100469	000
00880304483651	K100469	000
00880304483750	K100469	000
00880304483835	K100469	000
00880304483842	K100469	000
00880304483859	K100469	000
00880304483996	K100469	000
00880304484078	K100469	000
00880304483484	K100469	000
00880304483477	K100469	000
00880304483460	K100469	000
00880304475199	K100469	000
00880304475205	K100469	000
00880304475212	K100469	000
00880304475229	K100469	000
00880304475236	K100469	000
00880304475243	K100469	000
00880304475250	K100469	000
00880304475267	K100469	000
00880304475274	K100469	000
00880304475281	K100469	000
00880304475298	K100469	000
00880304475304	K100469	000
00880304483385	K100469	000
00880304483446	K100469	000
00880304484122	K100469	000
00880304484276	K100469	000
00880304489868	K100469	000
00880304489875	K100469	000
00880304489882	K100469	000
00880304489899	K100469	000
00880304489905	K100469	000
00880304489912	K100469	000
00880304489929	K100469	000
00880304489936	K100469	000
00880304489943	K100469	000
00880304489950	K100469	000
00880304489967	K100469	000
00880304489974	K100469	000
00880304489981	K100469	000
00880304489998	K100469	000
00880304489851	K100469	000
00880304489844	K100469	000
00880304489837	K100469	000
00880304484320	K100469	000
00880304484351	K100469	000
00880304484382	K100469	000
00880304484481	K100469	000
00880304484634	K100469	000
00880304484641	K100469	000
00880304484696	K100469	000
00880304484702	K100469	000
00880304484719	K100469	000
00880304484726	K100469	000
00880304489783	K100469	000
00880304489806	K100469	000
00880304489813	K100469	000
00880304489820	K100469	000
00880304490000	K100469	000