CALIBER SPACER

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

GLOBUS MEDICAL INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Caliber Spacer.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K102293
• 510k Number: K102293
• Device Name: CALIBER SPACER
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: GLOBUS MEDICAL INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly J Baker
• Correspondent: Kelly J Baker; GLOBUS MEDICAL INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon, PA 19403
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-08-13
• Decision Date: 2011-01-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00849044020540	K102293	000
00849044020670	K102293	000
00849044020687	K102293	000
00849044020694	K102293	000
00849044020700	K102293	000
00849044020717	K102293	000
00849044020731	K102293	000
00849044020748	K102293	000
00849044020755	K102293	000
00849044020762	K102293	000
00849044020779	K102293	000
00849044020663	K102293	000
00849044020656	K102293	000
00849044020557	K102293	000
00849044020564	K102293	000
00849044020571	K102293	000
00849044020588	K102293	000
00849044020595	K102293	000
00849044020601	K102293	000
00849044020618	K102293	000
00849044020625	K102293	000
00849044020632	K102293	000
00849044020649	K102293	000
00849044020793	K102293	000
00849044020809	K102293	000
00849044020816	K102293	000
00849044021035	K102293	000
00849044021042	K102293	000
00849044021134	K102293	000
00849044021141	K102293	000
00849044021158	K102293	000
00849044021165	K102293	000
00849044021172	K102293	000
00849044021196	K102293	000
00849044021202	K102293	000
00849044021219	K102293	000
00849044021028	K102293	000
00849044021011	K102293	000
00849044020823	K102293	000
00849044020847	K102293	000
00849044020854	K102293	000
00849044020861	K102293	000
00849044020878	K102293	000
00849044020885	K102293	000
00849044020908	K102293	000
00849044020915	K102293	000
00849044020922	K102293	000
00849044020939	K102293	000
00849044021226	K102293	000
00889095164985	K102293	000
00849044019988	K102293	000
00849044020007	K102293	000
00849044020014	K102293	000
00849044020021	K102293	000
00849044020038	K102293	000
00849044020045	K102293	000
00849044020069	K102293	000
00849044020076	K102293	000
00849044020083	K102293	000
00849044020090	K102293	000
00849044019971	K102293	000
00849044019964	K102293	000
00889095165012	K102293	000
00889095165043	K102293	000
00889095165326	K102293	000
00889095165579	K102293	000
00889095187885	K102293	000
00889095187915	K102293	000
00889095187946	K102293	000
00889095188219	K102293	000
00889095188608	K102293	000
00849044019957	K102293	000
00849044020113	K102293	000
00849044020120	K102293	000
00849044020137	K102293	000
00849044020427	K102293	000
00849044020434	K102293	000
00849044020441	K102293	000
00849044020465	K102293	000
00849044020472	K102293	000
00849044020489	K102293	000
00849044020496	K102293	000
00849044020502	K102293	000
00849044020519	K102293	000
00849044020526	K102293	000
00849044020410	K102293	000
00849044020403	K102293	000
00849044020144	K102293	000
00849044020151	K102293	000
00849044020175	K102293	000
00849044020182	K102293	000
00849044020199	K102293	000
00849044020205	K102293	000
00849044020281	K102293	000
00849044020298	K102293	000
00849044020304	K102293	000
00849044020311	K102293	000
00849044020533	K102293	000
00849044021721	K102293	000
00849044021851	K102293	000
00849044021868	K102293	000
00849044021875	K102293	000
00849044021882	K102293	000
00849044021899	K102293	000
00849044021905	K102293	000
00849044021912	K102293	000
00849044021929	K102293	000
00849044021936	K102293	000
00849044021943	K102293	000
00849044021844	K102293	000
00849044021837	K102293	000
00849044021738	K102293	000
00849044021745	K102293	000
00849044021752	K102293	000
00849044021769	K102293	000
00849044021776	K102293	000
00849044021783	K102293	000
00849044021790	K102293	000
00849044021806	K102293	000
00849044021813	K102293	000
00849044021820	K102293	000
00849044021950	K102293	000
00849044021967	K102293	000
00849044021974	K102293	000
00849044022100	K102293	000
00849044022117	K102293	000
00849044022124	K102293	000
00849044022131	K102293	000
00849044022148	K102293	000
00849044022155	K102293	000
00849044022162	K102293	000
00849044022179	K102293	000
00849044022186	K102293	000
00849044022193	K102293	000
00849044022094	K102293	000
00849044022087	K102293	000
00849044021981	K102293	000
00849044021998	K102293	000
00849044022001	K102293	000
00849044022018	K102293	000
00849044022025	K102293	000
00849044022032	K102293	000
00849044022049	K102293	000
00849044022056	K102293	000
00849044022063	K102293	000
00849044022070	K102293	000
00849044022209	K102293	000
00849044021233	K102293	000
00849044021363	K102293	000
00849044021370	K102293	000
00849044021387	K102293	000
00849044021394	K102293	000
00849044021400	K102293	000
00849044021417	K102293	000
00849044021424	K102293	000
00849044021431	K102293	000
00849044021448	K102293	000
00849044021455	K102293	000
00849044021356	K102293	000
00849044021349	K102293	000
00849044021240	K102293	000
00849044021257	K102293	000
00849044021264	K102293	000
00849044021271	K102293	000
00849044021288	K102293	000
00849044021295	K102293	000
00849044021301	K102293	000
00849044021318	K102293	000
00849044021325	K102293	000
00849044021332	K102293	000
00849044021462	K102293	000
00849044021479	K102293	000
00849044021486	K102293	000
00849044021615	K102293	000
00849044021622	K102293	000
00849044021639	K102293	000
00849044021646	K102293	000
00849044021653	K102293	000
00849044021660	K102293	000
00849044021677	K102293	000
00849044021684	K102293	000
00849044021691	K102293	000
00849044021707	K102293	000
00849044021608	K102293	000
00849044021592	K102293	000
00849044021493	K102293	000
00849044021509	K102293	000
00849044021516	K102293	000
00849044021523	K102293	000
00849044021530	K102293	000
00849044021547	K102293	000
00849044021554	K102293	000
00849044021561	K102293	000
00849044021578	K102293	000
00849044021585	K102293	000
00849044021714	K102293	000