CALIBER SPACER

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

GLOBUS MEDICAL INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Caliber Spacer.

Pre-market Notification Details

Device IDK102293
510k NumberK102293
Device Name:CALIBER SPACER
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant GLOBUS MEDICAL INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon,  PA  19403
ContactKelly J Baker
CorrespondentKelly J Baker
GLOBUS MEDICAL INC. 2560 GENERAL ARMISTEAD AVE. Audubon,  PA  19403
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2010-08-13
Decision Date2011-01-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00849044020540 K102293 000
00849044020670 K102293 000
00849044020687 K102293 000
00849044020694 K102293 000
00849044020700 K102293 000
00849044020717 K102293 000
00849044020731 K102293 000
00849044020748 K102293 000
00849044020755 K102293 000
00849044020762 K102293 000
00849044020779 K102293 000
00849044020663 K102293 000
00849044020656 K102293 000
00849044020557 K102293 000
00849044020564 K102293 000
00849044020571 K102293 000
00849044020588 K102293 000
00849044020595 K102293 000
00849044020601 K102293 000
00849044020618 K102293 000
00849044020625 K102293 000
00849044020632 K102293 000
00849044020649 K102293 000
00849044020793 K102293 000
00849044020809 K102293 000
00849044020816 K102293 000
00849044021035 K102293 000
00849044021042 K102293 000
00849044021134 K102293 000
00849044021141 K102293 000
00849044021158 K102293 000
00849044021165 K102293 000
00849044021172 K102293 000
00849044021196 K102293 000
00849044021202 K102293 000
00849044021219 K102293 000
00849044021028 K102293 000
00849044021011 K102293 000
00849044020823 K102293 000
00849044020847 K102293 000
00849044020854 K102293 000
00849044020861 K102293 000
00849044020878 K102293 000
00849044020885 K102293 000
00849044020908 K102293 000
00849044020915 K102293 000
00849044020922 K102293 000
00849044020939 K102293 000
00849044021226 K102293 000
00889095164985 K102293 000
00849044019988 K102293 000
00849044020007 K102293 000
00849044020014 K102293 000
00849044020021 K102293 000
00849044020038 K102293 000
00849044020045 K102293 000
00849044020069 K102293 000
00849044020076 K102293 000
00849044020083 K102293 000
00849044020090 K102293 000
00849044019971 K102293 000
00849044019964 K102293 000
00889095165012 K102293 000
00889095165043 K102293 000
00889095165326 K102293 000
00889095165579 K102293 000
00889095187885 K102293 000
00889095187915 K102293 000
00889095187946 K102293 000
00889095188219 K102293 000
00889095188608 K102293 000
00849044019957 K102293 000
00849044020113 K102293 000
00849044020120 K102293 000
00849044020137 K102293 000
00849044020427 K102293 000
00849044020434 K102293 000
00849044020441 K102293 000
00849044020465 K102293 000
00849044020472 K102293 000
00849044020489 K102293 000
00849044020496 K102293 000
00849044020502 K102293 000
00849044020519 K102293 000
00849044020526 K102293 000
00849044020410 K102293 000
00849044020403 K102293 000
00849044020144 K102293 000
00849044020151 K102293 000
00849044020175 K102293 000
00849044020182 K102293 000
00849044020199 K102293 000
00849044020205 K102293 000
00849044020281 K102293 000
00849044020298 K102293 000
00849044020304 K102293 000
00849044020311 K102293 000
00849044020533 K102293 000
00849044021721 K102293 000
00849044021851 K102293 000
00849044021868 K102293 000
00849044021875 K102293 000
00849044021882 K102293 000
00849044021899 K102293 000
00849044021905 K102293 000
00849044021912 K102293 000
00849044021929 K102293 000
00849044021936 K102293 000
00849044021943 K102293 000
00849044021844 K102293 000
00849044021837 K102293 000
00849044021738 K102293 000
00849044021745 K102293 000
00849044021752 K102293 000
00849044021769 K102293 000
00849044021776 K102293 000
00849044021783 K102293 000
00849044021790 K102293 000
00849044021806 K102293 000
00849044021813 K102293 000
00849044021820 K102293 000
00849044021950 K102293 000
00849044021967 K102293 000
00849044021974 K102293 000
00849044022100 K102293 000
00849044022117 K102293 000
00849044022124 K102293 000
00849044022131 K102293 000
00849044022148 K102293 000
00849044022155 K102293 000
00849044022162 K102293 000
00849044022179 K102293 000
00849044022186 K102293 000
00849044022193 K102293 000
00849044022094 K102293 000
00849044022087 K102293 000
00849044021981 K102293 000
00849044021998 K102293 000
00849044022001 K102293 000
00849044022018 K102293 000
00849044022025 K102293 000
00849044022032 K102293 000
00849044022049 K102293 000
00849044022056 K102293 000
00849044022063 K102293 000
00849044022070 K102293 000
00849044022209 K102293 000
00849044021233 K102293 000
00849044021363 K102293 000
00849044021370 K102293 000
00849044021387 K102293 000
00849044021394 K102293 000
00849044021400 K102293 000
00849044021417 K102293 000
00849044021424 K102293 000
00849044021431 K102293 000
00849044021448 K102293 000
00849044021455 K102293 000
00849044021356 K102293 000
00849044021349 K102293 000
00849044021240 K102293 000
00849044021257 K102293 000
00849044021264 K102293 000
00849044021271 K102293 000
00849044021288 K102293 000
00849044021295 K102293 000
00849044021301 K102293 000
00849044021318 K102293 000
00849044021325 K102293 000
00849044021332 K102293 000
00849044021462 K102293 000
00849044021479 K102293 000
00849044021486 K102293 000
00849044021615 K102293 000
00849044021622 K102293 000
00849044021639 K102293 000
00849044021646 K102293 000
00849044021653 K102293 000
00849044021660 K102293 000
00849044021677 K102293 000
00849044021684 K102293 000
00849044021691 K102293 000
00849044021707 K102293 000
00849044021608 K102293 000
00849044021592 K102293 000
00849044021493 K102293 000
00849044021509 K102293 000
00849044021516 K102293 000
00849044021523 K102293 000
00849044021530 K102293 000
00849044021547 K102293 000
00849044021554 K102293 000
00849044021561 K102293 000
00849044021578 K102293 000
00849044021585 K102293 000
00849044021714 K102293 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.