CARDIAC TRIGGER MONITOR

Monitor, Cardiac (incl. Cardiotachometer & Rate Alarm)

IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Ivy Biomedical Systems, Inc. with the FDA for Cardiac Trigger Monitor.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K110987
• 510k Number: K110987
• Device Name: CARDIAC TRIGGER MONITOR
• Classification: Monitor, Cardiac (incl. Cardiotachometer & Rate Alarm)
• Applicant: IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC. 11 BUSINESS PARK DR. Branford, CT 06405
• Contact: Dick Listro
• Correspondent: Dick Listro; IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC. 11 BUSINESS PARK DR. Branford, CT 06405
• Product Code: DRT
• CFR Regulation Number: 870.2300 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-04-08
• Decision Date: 2011-07-22

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00816396020689	K110987	000
00816396020474	K110987	000
00816396020467	K110987	000
00816396020450	K110987	000
00816396020443	K110987	000
00816396020436	K110987	000
00816396020429	K110987	000
00816396020412	K110987	000
00816396020405	K110987	000
00816396020399	K110987	000
00816396020382	K110987	000
00816396020375	K110987	000
00816396020368	K110987	000
00816396020351	K110987	000
00816396020344	K110987	000
00816396020337	K110987	000
00816396020320	K110987	000
00816396020313	K110987	000
00816396020481	K110987	000
00816396020498	K110987	000
00816396020504	K110987	000
00816396020672	K110987	000
00816396020665	K110987	000
00816396020658	K110987	000
00816396020641	K110987	000
00816396020634	K110987	000
00816396020627	K110987	000
00816396020610	K110987	000
00816396020603	K110987	000
00816396020597	K110987	000
00816396020580	K110987	000
00816396020573	K110987	000
00816396020566	K110987	000
00816396020559	K110987	000
00816396020542	K110987	000
00816396020535	K110987	000
00816396020528	K110987	000
00816396020511	K110987	000
00816396020306	K110987	000
00816396020290	K110987	000
00816396020283	K110987	000
00816396020078	K110987	000
00816396020061	K110987	000
00816396020054	K110987	000
00816396020047	K110987	000
00816396020030	K110987	000
00816396020023	K110987	000
00816396020016	K110987	000
00816396020009	K110987	000
00816396023192	K110987	000
00816396023185	K110987	000
00816396023109	K110987	000
00816396023093	K110987	000
00816396022959	K110987	000
00816396022942	K110987	000
00816396022744	K110987	000
00816396022287	K110987	000
00816396022263	K110987	000
00816396020085	K110987	000
00816396020092	K110987	000
00816396020108	K110987	000
00816396020276	K110987	000
00816396020269	K110987	000
00816396020252	K110987	000
00816396020245	K110987	000
00816396020238	K110987	000
00816396020221	K110987	000
00816396020214	K110987	000
00816396020207	K110987	000
00816396020191	K110987	000
00816396020184	K110987	000
00816396020177	K110987	000
00816396020160	K110987	000
00816396020153	K110987	000
00816396020146	K110987	000
00816396020139	K110987	000
00816396020122	K110987	000
00816396020115	K110987	000
00816396022270	K110987	000
00816396020696	K110987	000
00816396022461	K110987	000
00816396021952	K110987	000
00816396021945	K110987	000
00816396021938	K110987	000
00816396021556	K110987	000
00816396021525	K110987	000
00816396021518	K110987	000
00816396021488	K110987	000
00816396021471	K110987	000
00816396021457	K110987	000
00816396021440	K110987	000
00816396021389	K110987	000
00816396021372	K110987	000
00816396021365	K110987	000
00816396021358	K110987	000
00816396021341	K110987	000
00816396021334	K110987	000
00816396021327	K110987	000
00816396021976	K110987	000
00816396021983	K110987	000
00816396022119	K110987	000
00816396022454	K110987	000
00816396022447	K110987	000
00816396022430	K110987	000
00816396022423	K110987	000
00816396022416	K110987	000
00816396022409	K110987	000
00816396022393	K110987	000
00816396022386	K110987	000
00816396022379	K110987	000
00816396022362	K110987	000
00816396022355	K110987	000
00816396022331	K110987	000
00816396022249	K110987	000
00816396022232	K110987	000
00816396022218	K110987	000
00816396022201	K110987	000
00816396022126	K110987	000
00816396021310	K110987	000
00816396021303	K110987	000
00816396021297	K110987	000
00816396021082	K110987	000
00816396021075	K110987	000
00816396021068	K110987	000
00816396021051	K110987	000
00816396021044	K110987	000
00816396021037	K110987	000
00816396021020	K110987	000
00816396021013	K110987	000
00816396021006	K110987	000
00816396020993	K110987	000
00816396020986	K110987	000
00816396020979	K110987	000
00816396020962	K110987	000
00816396020955	K110987	000
00816396020948	K110987	000
00816396020726	K110987	000
00816396020719	K110987	000
00816396021099	K110987	000
00816396021105	K110987	000
00816396021112	K110987	000
00816396021280	K110987	000
00816396021273	K110987	000
00816396021266	K110987	000
00816396021259	K110987	000
00816396021242	K110987	000
00816396021235	K110987	000
00816396021228	K110987	000
00816396021211	K110987	000
00816396021204	K110987	000
00816396021198	K110987	000
00816396021181	K110987	000
00816396021174	K110987	000
00816396021167	K110987	000
00816396021150	K110987	000
00816396021143	K110987	000
00816396021136	K110987	000
00816396021129	K110987	000
00816396020702	K110987	000