CD HORIZON VOYAGER SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Cd Horizon Voyager Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK113529
510k NumberK113529
Device Name:CD HORIZON VOYAGER SPINAL SYSTEM
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactMike Scott
CorrespondentMike Scott
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNH
Subsequent Product CodeMNI
Subsequent Product CodeOSH
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSe - With Limitations (SESU)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-11-30
Decision Date2012-02-09
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169027459 K113529 000
00643169027596 K113529 000
00643169027602 K113529 000
00643169027619 K113529 000
00643169027626 K113529 000
00643169027633 K113529 000
00643169027640 K113529 000
00643169027657 K113529 000
00643169027664 K113529 000
00643169027671 K113529 000
00643169027688 K113529 000
00643169027695 K113529 000
00643169027589 K113529 000
00643169027572 K113529 000
00643169027466 K113529 000
00643169027473 K113529 000
00643169027480 K113529 000
00643169027497 K113529 000
00643169027503 K113529 000
00643169027510 K113529 000
00643169027527 K113529 000
00643169027534 K113529 000
00643169027541 K113529 000
00643169027558 K113529 000
00643169027565 K113529 000
00643169027701 K113529 000
00643169027718 K113529 000
00643169027725 K113529 000
00643169027862 K113529 000
00643169027879 K113529 000
00643169027886 K113529 000
00643169027893 K113529 000
00643169027909 K113529 000
00643169027916 K113529 000
00643169027923 K113529 000
00643169027930 K113529 000
00643169027947 K113529 000
00643169027954 K113529 000
00643169027961 K113529 000
00643169027855 K113529 000
00643169027848 K113529 000
00643169027732 K113529 000
00643169027749 K113529 000
00643169027756 K113529 000
00643169027763 K113529 000
00643169027770 K113529 000
00643169027787 K113529 000
00643169027794 K113529 000
00643169027800 K113529 000
00643169027817 K113529 000
00643169027824 K113529 000
00643169027831 K113529 000
00643169027978 K113529 000
00643169019379 K113529 000
00643169019515 K113529 000
00643169019522 K113529 000
00643169019539 K113529 000
00643169019546 K113529 000
00643169019553 K113529 000
00643169019560 K113529 000
00643169019577 K113529 000
00643169019584 K113529 000
00643169019591 K113529 000
00643169019607 K113529 000
00643169019614 K113529 000
00643169019508 K113529 000
00643169019492 K113529 000
00643169019386 K113529 000
00643169019393 K113529 000
00643169019409 K113529 000
00643169019416 K113529 000
00643169019423 K113529 000
00643169019430 K113529 000
00643169019447 K113529 000
00643169019454 K113529 000
00643169019461 K113529 000
00643169019478 K113529 000
00643169019485 K113529 000
00643169022478 K113529 000
00643169027183 K113529 000
00643169027190 K113529 000
00643169027336 K113529 000
00643169027343 K113529 000
00643169027350 K113529 000
00643169027367 K113529 000
00643169027374 K113529 000
00643169027381 K113529 000
00643169027398 K113529 000
00643169027404 K113529 000
00643169027411 K113529 000
00643169027428 K113529 000
00643169027435 K113529 000
00643169027329 K113529 000
00643169027312 K113529 000
00643169027206 K113529 000
00643169027213 K113529 000
00643169027220 K113529 000
00643169027237 K113529 000
00643169027244 K113529 000
00643169027251 K113529 000
00643169027268 K113529 000
00643169027275 K113529 000
00643169027282 K113529 000
00643169027299 K113529 000
00643169027305 K113529 000
00643169027442 K113529 000
00643169027985 K113529 000
00643169028524 K113529 000
00643169028661 K113529 000
00643169028678 K113529 000
00643169028685 K113529 000
00643169028692 K113529 000
00643169028708 K113529 000
00643169028715 K113529 000
00643169028722 K113529 000
00643169028739 K113529 000
00643169028746 K113529 000
00643169028753 K113529 000
00643169028760 K113529 000
00643169028654 K113529 000
00643169028647 K113529 000
00643169028531 K113529 000
00643169028548 K113529 000
00643169028555 K113529 000
00643169028562 K113529 000
00643169028579 K113529 000
00643169028586 K113529 000
00643169028593 K113529 000
00643169028609 K113529 000
00643169028616 K113529 000
00643169028623 K113529 000
00643169028630 K113529 000
00643169028777 K113529 000
00643169028784 K113529 000
00643169028791 K113529 000
00643169028937 K113529 000
00643169028944 K113529 000
00643169028951 K113529 000
00643169028968 K113529 000
00643169028975 K113529 000
00643169028982 K113529 000
00643169028999 K113529 000
00643169029002 K113529 000
00643169029019 K113529 000
00643169029026 K113529 000
00643169029033 K113529 000
00643169028920 K113529 000
00643169028913 K113529 000
00643169028807 K113529 000
00643169028814 K113529 000
00643169028821 K113529 000
00643169028838 K113529 000
00643169028845 K113529 000
00643169028852 K113529 000
00643169028869 K113529 000
00643169028876 K113529 000
00643169028883 K113529 000
00643169028890 K113529 000
00643169028906 K113529 000
00643169029040 K113529 000
00643169027992 K113529 000
00643169028135 K113529 000
00643169028142 K113529 000
00643169028159 K113529 000
00643169028166 K113529 000
00643169028173 K113529 000
00643169028180 K113529 000
00643169028197 K113529 000
00643169028203 K113529 000
00643169028210 K113529 000
00643169028227 K113529 000
00643169028234 K113529 000
00643169028128 K113529 000
00643169028111 K113529 000
00643169028005 K113529 000
00643169028012 K113529 000
00643169028029 K113529 000
00643169028036 K113529 000
00643169028043 K113529 000
00643169028050 K113529 000
00643169028067 K113529 000
00643169028074 K113529 000
00643169028081 K113529 000
00643169028098 K113529 000
00643169028104 K113529 000
00643169028241 K113529 000
00643169028258 K113529 000
00643169028265 K113529 000
00643169028401 K113529 000
00643169028418 K113529 000
00643169028425 K113529 000
00643169028432 K113529 000
00643169028449 K113529 000
00643169028456 K113529 000
00643169028463 K113529 000
00643169028470 K113529 000
00643169028487 K113529 000
00643169028494 K113529 000
00643169028500 K113529 000
00643169028395 K113529 000
00643169028388 K113529 000
00643169028272 K113529 000
00643169028289 K113529 000
00643169028296 K113529 000
00643169028302 K113529 000
00643169028319 K113529 000
00643169028326 K113529 000
00643169028333 K113529 000
00643169028340 K113529 000
00643169028357 K113529 000
00643169028364 K113529 000
00643169028371 K113529 000
00643169028517 K113529 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.