CD HORIZON VOYAGER SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Cd Horizon Voyager Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K113529
• 510k Number: K113529
• Device Name: CD HORIZON VOYAGER SPINAL SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Mike Scott
• Correspondent: Mike Scott; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: OSH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Se - With Limitations (SESU)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-11-30
• Decision Date: 2012-02-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169027459	K113529	000
00643169027596	K113529	000
00643169027602	K113529	000
00643169027619	K113529	000
00643169027626	K113529	000
00643169027633	K113529	000
00643169027640	K113529	000
00643169027657	K113529	000
00643169027664	K113529	000
00643169027671	K113529	000
00643169027688	K113529	000
00643169027695	K113529	000
00643169027589	K113529	000
00643169027572	K113529	000
00643169027466	K113529	000
00643169027473	K113529	000
00643169027480	K113529	000
00643169027497	K113529	000
00643169027503	K113529	000
00643169027510	K113529	000
00643169027527	K113529	000
00643169027534	K113529	000
00643169027541	K113529	000
00643169027558	K113529	000
00643169027565	K113529	000
00643169027701	K113529	000
00643169027718	K113529	000
00643169027725	K113529	000
00643169027862	K113529	000
00643169027879	K113529	000
00643169027886	K113529	000
00643169027893	K113529	000
00643169027909	K113529	000
00643169027916	K113529	000
00643169027923	K113529	000
00643169027930	K113529	000
00643169027947	K113529	000
00643169027954	K113529	000
00643169027961	K113529	000
00643169027855	K113529	000
00643169027848	K113529	000
00643169027732	K113529	000
00643169027749	K113529	000
00643169027756	K113529	000
00643169027763	K113529	000
00643169027770	K113529	000
00643169027787	K113529	000
00643169027794	K113529	000
00643169027800	K113529	000
00643169027817	K113529	000
00643169027824	K113529	000
00643169027831	K113529	000
00643169027978	K113529	000
00643169019379	K113529	000
00643169019515	K113529	000
00643169019522	K113529	000
00643169019539	K113529	000
00643169019546	K113529	000
00643169019553	K113529	000
00643169019560	K113529	000
00643169019577	K113529	000
00643169019584	K113529	000
00643169019591	K113529	000
00643169019607	K113529	000
00643169019614	K113529	000
00643169019508	K113529	000
00643169019492	K113529	000
00643169019386	K113529	000
00643169019393	K113529	000
00643169019409	K113529	000
00643169019416	K113529	000
00643169019423	K113529	000
00643169019430	K113529	000
00643169019447	K113529	000
00643169019454	K113529	000
00643169019461	K113529	000
00643169019478	K113529	000
00643169019485	K113529	000
00643169022478	K113529	000
00643169027183	K113529	000
00643169027190	K113529	000
00643169027336	K113529	000
00643169027343	K113529	000
00643169027350	K113529	000
00643169027367	K113529	000
00643169027374	K113529	000
00643169027381	K113529	000
00643169027398	K113529	000
00643169027404	K113529	000
00643169027411	K113529	000
00643169027428	K113529	000
00643169027435	K113529	000
00643169027329	K113529	000
00643169027312	K113529	000
00643169027206	K113529	000
00643169027213	K113529	000
00643169027220	K113529	000
00643169027237	K113529	000
00643169027244	K113529	000
00643169027251	K113529	000
00643169027268	K113529	000
00643169027275	K113529	000
00643169027282	K113529	000
00643169027299	K113529	000
00643169027305	K113529	000
00643169027442	K113529	000
00643169027985	K113529	000
00643169028524	K113529	000
00643169028661	K113529	000
00643169028678	K113529	000
00643169028685	K113529	000
00643169028692	K113529	000
00643169028708	K113529	000
00643169028715	K113529	000
00643169028722	K113529	000
00643169028739	K113529	000
00643169028746	K113529	000
00643169028753	K113529	000
00643169028760	K113529	000
00643169028654	K113529	000
00643169028647	K113529	000
00643169028531	K113529	000
00643169028548	K113529	000
00643169028555	K113529	000
00643169028562	K113529	000
00643169028579	K113529	000
00643169028586	K113529	000
00643169028593	K113529	000
00643169028609	K113529	000
00643169028616	K113529	000
00643169028623	K113529	000
00643169028630	K113529	000
00643169028777	K113529	000
00643169028784	K113529	000
00643169028791	K113529	000
00643169028937	K113529	000
00643169028944	K113529	000
00643169028951	K113529	000
00643169028968	K113529	000
00643169028975	K113529	000
00643169028982	K113529	000
00643169028999	K113529	000
00643169029002	K113529	000
00643169029019	K113529	000
00643169029026	K113529	000
00643169029033	K113529	000
00643169028920	K113529	000
00643169028913	K113529	000
00643169028807	K113529	000
00643169028814	K113529	000
00643169028821	K113529	000
00643169028838	K113529	000
00643169028845	K113529	000
00643169028852	K113529	000
00643169028869	K113529	000
00643169028876	K113529	000
00643169028883	K113529	000
00643169028890	K113529	000
00643169028906	K113529	000
00643169029040	K113529	000
00643169027992	K113529	000
00643169028135	K113529	000
00643169028142	K113529	000
00643169028159	K113529	000
00643169028166	K113529	000
00643169028173	K113529	000
00643169028180	K113529	000
00643169028197	K113529	000
00643169028203	K113529	000
00643169028210	K113529	000
00643169028227	K113529	000
00643169028234	K113529	000
00643169028128	K113529	000
00643169028111	K113529	000
00643169028005	K113529	000
00643169028012	K113529	000
00643169028029	K113529	000
00643169028036	K113529	000
00643169028043	K113529	000
00643169028050	K113529	000
00643169028067	K113529	000
00643169028074	K113529	000
00643169028081	K113529	000
00643169028098	K113529	000
00643169028104	K113529	000
00643169028241	K113529	000
00643169028258	K113529	000
00643169028265	K113529	000
00643169028401	K113529	000
00643169028418	K113529	000
00643169028425	K113529	000
00643169028432	K113529	000
00643169028449	K113529	000
00643169028456	K113529	000
00643169028463	K113529	000
00643169028470	K113529	000
00643169028487	K113529	000
00643169028494	K113529	000
00643169028500	K113529	000
00643169028395	K113529	000
00643169028388	K113529	000
00643169028272	K113529	000
00643169028289	K113529	000
00643169028296	K113529	000
00643169028302	K113529	000
00643169028319	K113529	000
00643169028326	K113529	000
00643169028333	K113529	000
00643169028340	K113529	000
00643169028357	K113529	000
00643169028364	K113529	000
00643169028371	K113529	000
00643169028517	K113529	000