ZIMMER PERSONA TM PERSONALIZED KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patello/femorotibial, Semi-constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/metal/polymer

ZIMMER INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer Inc. with the FDA for Zimmer Persona Tm Personalized Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK123459
510k NumberK123459
Device Name:ZIMMER PERSONA TM PERSONALIZED KNEE SYSTEM
ClassificationProsthesis, Knee, Patello/femorotibial, Semi-constrained, Uncemented, Porous, Coated, Polymer/metal/polymer
Applicant ZIMMER INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
ContactCarol Vierling, Rac
CorrespondentCarol Vierling, Rac
ZIMMER INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
Product CodeMBH  
Subsequent Product CodeJWH
Subsequent Product CodeOIY
CFR Regulation Number888.3565 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2012-11-09
Decision Date2013-02-22
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889024238015 K123459 000
00889024238206 K123459 000
00889024238213 K123459 000
00889024238220 K123459 000
00889024238237 K123459 000
00889024238244 K123459 000
00889024238251 K123459 000
00889024238268 K123459 000
00889024238275 K123459 000
00889024238282 K123459 000
00889024238299 K123459 000
00889024238305 K123459 000
00889024238312 K123459 000
00889024238329 K123459 000
00889024238336 K123459 000
00889024238343 K123459 000
00889024238190 K123459 000
00889024238183 K123459 000
00889024238176 K123459 000
00889024238022 K123459 000
00889024238039 K123459 000
00889024238046 K123459 000
00889024238053 K123459 000
00889024238060 K123459 000
00889024238077 K123459 000
00889024238084 K123459 000
00889024238091 K123459 000
00889024238107 K123459 000
00889024238114 K123459 000
00889024238121 K123459 000
00889024238138 K123459 000
00889024238145 K123459 000
00889024238152 K123459 000
00889024238169 K123459 000
00889024238350 K123459 000
00889024238367 K123459 000
00889024239012 K123459 000
00889024239029 K123459 000
00889024239036 K123459 000
00889024239043 K123459 000
00889024239050 K123459 000
00889024239067 K123459 000
00889024239074 K123459 000
00889024244153 K123459 000
00889024244160 K123459 000
00889024244177 K123459 000
00889024244184 K123459 000
00889024244191 K123459 000
00889024244207 K123459 000
00889024244214 K123459 000
00889024244221 K123459 000
00889024239005 K123459 000
00889024238992 K123459 000
00889024238985 K123459 000
00889024238374 K123459 000
00889024238381 K123459 000
00889024238398 K123459 000
00889024238404 K123459 000
00889024238879 K123459 000
00889024238886 K123459 000
00889024238893 K123459 000
00889024238909 K123459 000
00889024238916 K123459 000
00889024238923 K123459 000
00889024238930 K123459 000
00889024238947 K123459 000
00889024238954 K123459 000
00889024238961 K123459 000
00889024238978 K123459 000
00889024244238 K123459 000
00889024238008 K123459 000
00889024230873 K123459 000
00889024231061 K123459 000
00889024231078 K123459 000
00889024231085 K123459 000
00889024231092 K123459 000
00889024231108 K123459 000
00889024231115 K123459 000
00889024231122 K123459 000
00889024231139 K123459 000
00889024231146 K123459 000
00889024231153 K123459 000
00889024231160 K123459 000
00889024231177 K123459 000
00889024231184 K123459 000
00889024231191 K123459 000
00889024231207 K123459 000
00889024231054 K123459 000
00889024231047 K123459 000
00889024231030 K123459 000
00889024230880 K123459 000
00889024230897 K123459 000
00889024230903 K123459 000
00889024230910 K123459 000
00889024230927 K123459 000
00889024230934 K123459 000
00889024230941 K123459 000
00889024230958 K123459 000
00889024230965 K123459 000
00889024230972 K123459 000
00889024230989 K123459 000
00889024230996 K123459 000
00889024231009 K123459 000
00889024231016 K123459 000
00889024231023 K123459 000
00889024237643 K123459 000
00889024237650 K123459 000
00889024237841 K123459 000
00889024237858 K123459 000
00889024237865 K123459 000
00889024237872 K123459 000
00889024237889 K123459 000
00889024237896 K123459 000
00889024237902 K123459 000
00889024237919 K123459 000
00889024237926 K123459 000
00889024237933 K123459 000
00889024237940 K123459 000
00889024237957 K123459 000
00889024237964 K123459 000
00889024237971 K123459 000
00889024237988 K123459 000
00889024237834 K123459 000
00889024237827 K123459 000
00889024237810 K123459 000
00889024237667 K123459 000
00889024237674 K123459 000
00889024237681 K123459 000
00889024237698 K123459 000
00889024237704 K123459 000
00889024237711 K123459 000
00889024237728 K123459 000
00889024237735 K123459 000
00889024237742 K123459 000
00889024237759 K123459 000
00889024237766 K123459 000
00889024237773 K123459 000
00889024237780 K123459 000
00889024237797 K123459 000
00889024237803 K123459 000
00889024237995 K123459 000
00889024244245 K123459 000
00889024245426 K123459 000
00889024245617 K123459 000
00889024245624 K123459 000
00889024245631 K123459 000
00889024245693 K123459 000
00889024245709 K123459 000
00889024245716 K123459 000
00889024245723 K123459 000
00889024245730 K123459 000
00889024245792 K123459 000
00889024245808 K123459 000
00889024245815 K123459 000
00889024245822 K123459 000
00889024245839 K123459 000
00889024245891 K123459 000
00889024245907 K123459 000
00889024245600 K123459 000
00889024245594 K123459 000
00889024245587 K123459 000
00889024245433 K123459 000
00889024245440 K123459 000
00889024245457 K123459 000
00889024245464 K123459 000
00889024245471 K123459 000
00889024245488 K123459 000
00889024245495 K123459 000
00889024245501 K123459 000
00889024245518 K123459 000
00889024245525 K123459 000
00889024245532 K123459 000
00889024245549 K123459 000
00889024245556 K123459 000
00889024245563 K123459 000
00889024245570 K123459 000
00889024245914 K123459 000
00889024245921 K123459 000
00889024398443 K123459 000
00889024398450 K123459 000
00889024398467 K123459 000
00889024398474 K123459 000
00889024405455 K123459 000
00889024405462 K123459 000
00889024405479 K123459 000
00889024405486 K123459 000
00889024405493 K123459 000
00889024405509 K123459 000
00889024405516 K123459 000
00889024405523 K123459 000
00889024459380 K123459 000
00889024459397 K123459 000
00889024459403 K123459 000
00889024398436 K123459 000
00889024398429 K123459 000
00889024398412 K123459 000
00889024245938 K123459 000
00889024245990 K123459 000
00889024246003 K123459 000
00889024246010 K123459 000
00889024246027 K123459 000
00889024246034 K123459 000
00889024246973 K123459 000
00889024246980 K123459 000
00889024398344 K123459 000
00889024398351 K123459 000
00889024398368 K123459 000
00889024398375 K123459 000
00889024398382 K123459 000
00889024398399 K123459 000
00889024398405 K123459 000
00889024459410 K123459 000
00889024245419 K123459 000
00889024244252 K123459 000
00889024244443 K123459 000
00889024244450 K123459 000
00889024244467 K123459 000
00889024244474 K123459 000
00889024244481 K123459 000
00889024244498 K123459 000
00889024244504 K123459 000
00889024244511 K123459 000
00889024244528 K123459 000
00889024244535 K123459 000
00889024244542 K123459 000
00889024244559 K123459 000
00889024244566 K123459 000
00889024244573 K123459 000
00889024244580 K123459 000
00889024244436 K123459 000
00889024244429 K123459 000
00889024244412 K123459 000
00889024244269 K123459 000
00889024244276 K123459 000
00889024244283 K123459 000
00889024244290 K123459 000
00889024244306 K123459 000
00889024244313 K123459 000
00889024244320 K123459 000
00889024244337 K123459 000
00889024244344 K123459 000
00889024244351 K123459 000
00889024244368 K123459 000
00889024244375 K123459 000
00889024244382 K123459 000
00889024244399 K123459 000
00889024244405 K123459 000
00889024244597 K123459 000
00889024244603 K123459 000
00889024244795 K123459 000
00889024244801 K123459 000
00889024244818 K123459 000
00889024244825 K123459 000
00889024244832 K123459 000
00889024244849 K123459 000
00889024244856 K123459 000
00889024244863 K123459 000
00889024244870 K123459 000
00889024244887 K123459 000
00889024244894 K123459 000
00889024244900 K123459 000
00889024244917 K123459 000
00889024245389 K123459 000
00889024245396 K123459 000
00889024244788 K123459 000
00889024244771 K123459 000
00889024244764 K123459 000
00889024244610 K123459 000
00889024244627 K123459 000
00889024244634 K123459 000
00889024244641 K123459 000
00889024244658 K123459 000
00889024244665 K123459 000
00889024244672 K123459 000
00889024244689 K123459 000
00889024244696 K123459 000
00889024244702 K123459 000
00889024244719 K123459 000
00889024244726 K123459 000
00889024244733 K123459 000
00889024244740 K123459 000
00889024244757 K123459 000
00889024245402 K123459 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.