SMITH & NEPHEW VARIABLE-ANGLE LOCKING MINI-FRAGMENT PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Smith & Nephew Variable-angle Locking Mini-fragment Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132886
• 510k Number: K132886
• Device Name: SMITH & NEPHEW VARIABLE-ANGLE LOCKING MINI-FRAGMENT PLATING SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Contact: David Henley
• Correspondent: David Henley; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HTN
• Subsequent Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-09-16
• Decision Date: 2014-02-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556375891	K132886	000
00885556375242	K132886	000
00885556375198	K132886	000
00885556375143	K132886	000
00885556375099	K132886	000
00885556375044	K132886	000
00885556374993	K132886	000
00885556374948	K132886	000
00885556374894	K132886	000
00885556374849	K132886	000
00885556375297	K132886	000
00885556375341	K132886	000
00885556375396	K132886	000
00885556375846	K132886	000
00885556375792	K132886	000
00885556375747	K132886	000
00885556375693	K132886	000
00885556375648	K132886	000
00885556375594	K132886	000
00885556375549	K132886	000
00885556375495	K132886	000
00885556375440	K132886	000
00885556374795	K132886	000
00885556374740	K132886	000
00885556374092	K132886	000
00885556374047	K132886	000
00885556373996	K132886	000
00885556373941	K132886	000
00885556373897	K132886	000
00885556373842	K132886	000
00885556373798	K132886	000
00885556373743	K132886	000
00885556373699	K132886	000
00885556374146	K132886	000
00885556374191	K132886	000
00885556374245	K132886	000
00885556374696	K132886	000
00885556374641	K132886	000
00885556374597	K132886	000
00885556374542	K132886	000
00885556374498	K132886	000
00885556374443	K132886	000
00885556374399	K132886	000
00885556374344	K132886	000
00885556374290	K132886	000
00885556373644	K132886	000
00885556375945	K132886	000
00885556378298	K132886	000
00885556377642	K132886	000
00885556377598	K132886	000
00885556377543	K132886	000
00885556377499	K132886	000
00885556377444	K132886	000
00885556377390	K132886	000
00885556377345	K132886	000
00885556377291	K132886	000
00885556377246	K132886	000
00885556377697	K132886	000
00885556377741	K132886	000
00885556377796	K132886	000
00885556378243	K132886	000
00885556378199	K132886	000
00885556378144	K132886	000
00885556378090	K132886	000
00885556378045	K132886	000
00885556377994	K132886	000
00885556377949	K132886	000
00885556377895	K132886	000
00885556377840	K132886	000
00885556377147	K132886	000
00885556377093	K132886	000
00885556376447	K132886	000
00885556376393	K132886	000
00885556376348	K132886	000
00885556376294	K132886	000
00885556376249	K132886	000
00885556376195	K132886	000
00885556376140	K132886	000
00885556376096	K132886	000
00885556376041	K132886	000
00885556376492	K132886	000
00885556376546	K132886	000
00885556376591	K132886	000
00885556377048	K132886	000
00885556376997	K132886	000
00885556376942	K132886	000
00885556376898	K132886	000
00885556376843	K132886	000
00885556376799	K132886	000
00885556376744	K132886	000
00885556376690	K132886	000
00885556376645	K132886	000
00885556375990	K132886	000
00885556373590	K132886	000
00885556348291	K132886	000
00885556347645	K132886	000
00885556347591	K132886	000
00885556347546	K132886	000
00885556347492	K132886	000
00885556347447	K132886	000
00885556347393	K132886	000
00885556347348	K132886	000
00885556347294	K132886	000
00885556347249	K132886	000
00885556347690	K132886	000
00885556347744	K132886	000
00885556347799	K132886	000
00885556348246	K132886	000
00885556348192	K132886	000
00885556348147	K132886	000
00885556348093	K132886	000
00885556348048	K132886	000
00885556347997	K132886	000
00885556347942	K132886	000
00885556347898	K132886	000
00885556347843	K132886	000
00885556347195	K132886	000
00885556347140	K132886	000
00885556346495	K132886	000
00885556346440	K132886	000
00885556346396	K132886	000
00885556346341	K132886	000
00885556346297	K132886	000
00885556346242	K132886	000
00885556769126	K132886	000
00885556769096	K132886	000
20885556382145	K132886	000
00885556346549	K132886	000
00885556346594	K132886	000
00885556346648	K132886	000
00885556347096	K132886	000
00885556347041	K132886	000
00885556346990	K132886	000
00885556346945	K132886	000
00885556346891	K132886	000
00885556346846	K132886	000
00885556346792	K132886	000
00885556346747	K132886	000
00885556346693	K132886	000
20885556380691	K132886	000
00885556348345	K132886	000
00885556373545	K132886	000
00885556349991	K132886	000
00885556349946	K132886	000
00885556349892	K132886	000
00885556349847	K132886	000
00885556349793	K132886	000
00885556349748	K132886	000
00885556349694	K132886	000
00885556349649	K132886	000
00885556349595	K132886	000
00885556364246	K132886	000
00885556372999	K132886	000
00885556373040	K132886	000
00885556373491	K132886	000
00885556373446	K132886	000
00885556373392	K132886	000
00885556373347	K132886	000
00885556373293	K132886	000
00885556373248	K132886	000
00885556373194	K132886	000
00885556373149	K132886	000
00885556373095	K132886	000
00885556349540	K132886	000
00885556349496	K132886	000
00885556348840	K132886	000
00885556348796	K132886	000
00885556348741	K132886	000
00885556348697	K132886	000
00885556348642	K132886	000
00885556348598	K132886	000
00885556348543	K132886	000
00885556348499	K132886	000
00885556348444	K132886	000
00885556348895	K132886	000
00885556348949	K132886	000
00885556348994	K132886	000
00885556349441	K132886	000
00885556349397	K132886	000
00885556349342	K132886	000
00885556349298	K132886	000
00885556349243	K132886	000
00885556349199	K132886	000
00885556349144	K132886	000
00885556349090	K132886	000
00885556349045	K132886	000
00885556348390	K132886	000
00885556385296	K132886	000
00885556384640	K132886	000
00885556384596	K132886	000
00885556384541	K132886	000
00885556384497	K132886	000
00885556384442	K132886	000
00885556384398	K132886	000
00885556384343	K132886	000
00885556384299	K132886	000
00885556384244	K132886	000
00885556384695	K132886	000
00885556384749	K132886	000
00885556384794	K132886	000
00885556385241	K132886	000
00885556385197	K132886	000
00885556385142	K132886	000
00885556385098	K132886	000
00885556385043	K132886	000
00885556384992	K132886	000
00885556384947	K132886	000
00885556384893	K132886	000
00885556384848	K132886	000
00885556384190	K132886	000
00885556384145	K132886	000
00885556383490	K132886	000
00885556383445	K132886	000
00885556383391	K132886	000
00885556383346	K132886	000
00885556383292	K132886	000
00885556383247	K132886	000
00885556383193	K132886	000
00885556383148	K132886	000
00885556383094	K132886	000
00885556383544	K132886	000
00885556383599	K132886	000
00885556383643	K132886	000
00885556384091	K132886	000
00885556384046	K132886	000
00885556383995	K132886	000
00885556383940	K132886	000
00885556383896	K132886	000
00885556383841	K132886	000
00885556383797	K132886	000
00885556383742	K132886	000
00885556383698	K132886	000
00885556383049	K132886	000
00885556385340	K132886	000
00885556631898	K132886	000
00885556391341	K132886	000
00885556391297	K132886	000
00885556391198	K132886	000
00885556391143	K132886	000
00885556391099	K132886	000
00885556391044	K132886	000
00885556390245	K132886	000
00885556390191	K132886	000
00885556390047	K132886	000
00885556391396	K132886	000
00885556391440	K132886	000
00885556391495	K132886	000
00885556631881	K132886	000
00885556631874	K132886	000
00885556631867	K132886	000
00885556631850	K132886	000
00885556584613	K132886	000
00885556584606	K132886	000
00885556399545	K132886	000
00885556391594	K132886	000
00885556391549	K132886	000
00885556389997	K132886	000
00885556388044	K132886	000
00885556385845	K132886	000
00885556385791	K132886	000
00885556385746	K132886	000
00885556385692	K132886	000
00885556385647	K132886	000
00885556385593	K132886	000
00885556385548	K132886	000
00885556385494	K132886	000
00885556385449	K132886	000
00885556385890	K132886	000
00885556385944	K132886	000
00885556385999	K132886	000
00885556387849	K132886	000
00885556387542	K132886	000
00885556387443	K132886	000
00885556387399	K132886	000
00885556387191	K132886	000
00885556386194	K132886	000
00885556386149	K132886	000
00885556386095	K132886	000
00885556386040	K132886	000
00885556385395	K132886	000
00885556382998	K132886	000
00885556380598	K132886	000
00885556379943	K132886	000
00885556379899	K132886	000
00885556379844	K132886	000
00885556379790	K132886	000
00885556379745	K132886	000
00885556379691	K132886	000
00885556379646	K132886	000
00885556379592	K132886	000
00885556379547	K132886	000
00885556379998	K132886	000
00885556380048	K132886	000
00885556380093	K132886	000
00885556380543	K132886	000
00885556380499	K132886	000
00885556380444	K132886	000
00885556380390	K132886	000
00885556380345	K132886	000
00885556380291	K132886	000
00885556380246	K132886	000
00885556380192	K132886	000
00885556380147	K132886	000
00885556379493	K132886	000
00885556379448	K132886	000
00885556378793	K132886	000
00885556378748	K132886	000
00885556378694	K132886	000
00885556378649	K132886	000
00885556378595	K132886	000
00885556378540	K132886	000
00885556378496	K132886	000
00885556378441	K132886	000
00885556378397	K132886	000
00885556378847	K132886	000
00885556378892	K132886	000
00885556378946	K132886	000
00885556379394	K132886	000
00885556379349	K132886	000
00885556379295	K132886	000
00885556379240	K132886	000
00885556379196	K132886	000
00885556379141	K132886	000
00885556379097	K132886	000
00885556379042	K132886	000
00885556378991	K132886	000
00885556378342	K132886	000
00885556380642	K132886	000
00885556382943	K132886	000
00885556382295	K132886	000
00885556382240	K132886	000
00885556382196	K132886	000
00885556382141	K132886	000
00885556382097	K132886	000
00885556382042	K132886	000
00885556381991	K132886	000
00885556381946	K132886	000
00885556381892	K132886	000
00885556382349	K132886	000
00885556382394	K132886	000
00885556382448	K132886	000
00885556382899	K132886	000
00885556382844	K132886	000
00885556382790	K132886	000
00885556382745	K132886	000
00885556382691	K132886	000
00885556382646	K132886	000
00885556382592	K132886	000
00885556382547	K132886	000
00885556382493	K132886	000
00885556381847	K132886	000
00885556381793	K132886	000
00885556381144	K132886	000
00885556381090	K132886	000
00885556381045	K132886	000
00885556380994	K132886	000
00885556380949	K132886	000
00885556380895	K132886	000
00885556380840	K132886	000
00885556380796	K132886	000
00885556380741	K132886	000
00885556381199	K132886	000
00885556381243	K132886	000
00885556381298	K132886	000
00885556381748	K132886	000
00885556381694	K132886	000
00885556381649	K132886	000
00885556381595	K132886	000
00885556381540	K132886	000
00885556381496	K132886	000
00885556381441	K132886	000
00885556381397	K132886	000
00885556381342	K132886	000
00885556380697	K132886	000