SMITH & NEPHEW VARIABLE-ANGLE LOCKING MINI-FRAGMENT PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Smith & Nephew Variable-angle Locking Mini-fragment Plating System.

Pre-market Notification Details

Device IDK132886
510k NumberK132886
Device Name:SMITH & NEPHEW VARIABLE-ANGLE LOCKING MINI-FRAGMENT PLATING SYSTEM
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis,  TN  38116
ContactDavid Henley
CorrespondentDavid Henley
SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis,  TN  38116
Product CodeHRS  
Subsequent Product CodeHTN
Subsequent Product CodeHWC
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-09-16
Decision Date2014-02-04
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00885556375891 K132886 000
00885556375242 K132886 000
00885556375198 K132886 000
00885556375143 K132886 000
00885556375099 K132886 000
00885556375044 K132886 000
00885556374993 K132886 000
00885556374948 K132886 000
00885556374894 K132886 000
00885556374849 K132886 000
00885556375297 K132886 000
00885556375341 K132886 000
00885556375396 K132886 000
00885556375846 K132886 000
00885556375792 K132886 000
00885556375747 K132886 000
00885556375693 K132886 000
00885556375648 K132886 000
00885556375594 K132886 000
00885556375549 K132886 000
00885556375495 K132886 000
00885556375440 K132886 000
00885556374795 K132886 000
00885556374740 K132886 000
00885556374092 K132886 000
00885556374047 K132886 000
00885556373996 K132886 000
00885556373941 K132886 000
00885556373897 K132886 000
00885556373842 K132886 000
00885556373798 K132886 000
00885556373743 K132886 000
00885556373699 K132886 000
00885556374146 K132886 000
00885556374191 K132886 000
00885556374245 K132886 000
00885556374696 K132886 000
00885556374641 K132886 000
00885556374597 K132886 000
00885556374542 K132886 000
00885556374498 K132886 000
00885556374443 K132886 000
00885556374399 K132886 000
00885556374344 K132886 000
00885556374290 K132886 000
00885556373644 K132886 000
00885556375945 K132886 000
00885556378298 K132886 000
00885556377642 K132886 000
00885556377598 K132886 000
00885556377543 K132886 000
00885556377499 K132886 000
00885556377444 K132886 000
00885556377390 K132886 000
00885556377345 K132886 000
00885556377291 K132886 000
00885556377246 K132886 000
00885556377697 K132886 000
00885556377741 K132886 000
00885556377796 K132886 000
00885556378243 K132886 000
00885556378199 K132886 000
00885556378144 K132886 000
00885556378090 K132886 000
00885556378045 K132886 000
00885556377994 K132886 000
00885556377949 K132886 000
00885556377895 K132886 000
00885556377840 K132886 000
00885556377147 K132886 000
00885556377093 K132886 000
00885556376447 K132886 000
00885556376393 K132886 000
00885556376348 K132886 000
00885556376294 K132886 000
00885556376249 K132886 000
00885556376195 K132886 000
00885556376140 K132886 000
00885556376096 K132886 000
00885556376041 K132886 000
00885556376492 K132886 000
00885556376546 K132886 000
00885556376591 K132886 000
00885556377048 K132886 000
00885556376997 K132886 000
00885556376942 K132886 000
00885556376898 K132886 000
00885556376843 K132886 000
00885556376799 K132886 000
00885556376744 K132886 000
00885556376690 K132886 000
00885556376645 K132886 000
00885556375990 K132886 000
00885556373590 K132886 000
00885556348291 K132886 000
00885556347645 K132886 000
00885556347591 K132886 000
00885556347546 K132886 000
00885556347492 K132886 000
00885556347447 K132886 000
00885556347393 K132886 000
00885556347348 K132886 000
00885556347294 K132886 000
00885556347249 K132886 000
00885556347690 K132886 000
00885556347744 K132886 000
00885556347799 K132886 000
00885556348246 K132886 000
00885556348192 K132886 000
00885556348147 K132886 000
00885556348093 K132886 000
00885556348048 K132886 000
00885556347997 K132886 000
00885556347942 K132886 000
00885556347898 K132886 000
00885556347843 K132886 000
00885556347195 K132886 000
00885556347140 K132886 000
00885556346495 K132886 000
00885556346440 K132886 000
00885556346396 K132886 000
00885556346341 K132886 000
00885556346297 K132886 000
00885556346242 K132886 000
00885556769126 K132886 000
00885556769096 K132886 000
20885556382145 K132886 000
00885556346549 K132886 000
00885556346594 K132886 000
00885556346648 K132886 000
00885556347096 K132886 000
00885556347041 K132886 000
00885556346990 K132886 000
00885556346945 K132886 000
00885556346891 K132886 000
00885556346846 K132886 000
00885556346792 K132886 000
00885556346747 K132886 000
00885556346693 K132886 000
20885556380691 K132886 000
00885556348345 K132886 000
00885556373545 K132886 000
00885556349991 K132886 000
00885556349946 K132886 000
00885556349892 K132886 000
00885556349847 K132886 000
00885556349793 K132886 000
00885556349748 K132886 000
00885556349694 K132886 000
00885556349649 K132886 000
00885556349595 K132886 000
00885556364246 K132886 000
00885556372999 K132886 000
00885556373040 K132886 000
00885556373491 K132886 000
00885556373446 K132886 000
00885556373392 K132886 000
00885556373347 K132886 000
00885556373293 K132886 000
00885556373248 K132886 000
00885556373194 K132886 000
00885556373149 K132886 000
00885556373095 K132886 000
00885556349540 K132886 000
00885556349496 K132886 000
00885556348840 K132886 000
00885556348796 K132886 000
00885556348741 K132886 000
00885556348697 K132886 000
00885556348642 K132886 000
00885556348598 K132886 000
00885556348543 K132886 000
00885556348499 K132886 000
00885556348444 K132886 000
00885556348895 K132886 000
00885556348949 K132886 000
00885556348994 K132886 000
00885556349441 K132886 000
00885556349397 K132886 000
00885556349342 K132886 000
00885556349298 K132886 000
00885556349243 K132886 000
00885556349199 K132886 000
00885556349144 K132886 000
00885556349090 K132886 000
00885556349045 K132886 000
00885556348390 K132886 000
00885556385296 K132886 000
00885556384640 K132886 000
00885556384596 K132886 000
00885556384541 K132886 000
00885556384497 K132886 000
00885556384442 K132886 000
00885556384398 K132886 000
00885556384343 K132886 000
00885556384299 K132886 000
00885556384244 K132886 000
00885556384695 K132886 000
00885556384749 K132886 000
00885556384794 K132886 000
00885556385241 K132886 000
00885556385197 K132886 000
00885556385142 K132886 000
00885556385098 K132886 000
00885556385043 K132886 000
00885556384992 K132886 000
00885556384947 K132886 000
00885556384893 K132886 000
00885556384848 K132886 000
00885556384190 K132886 000
00885556384145 K132886 000
00885556383490 K132886 000
00885556383445 K132886 000
00885556383391 K132886 000
00885556383346 K132886 000
00885556383292 K132886 000
00885556383247 K132886 000
00885556383193 K132886 000
00885556383148 K132886 000
00885556383094 K132886 000
00885556383544 K132886 000
00885556383599 K132886 000
00885556383643 K132886 000
00885556384091 K132886 000
00885556384046 K132886 000
00885556383995 K132886 000
00885556383940 K132886 000
00885556383896 K132886 000
00885556383841 K132886 000
00885556383797 K132886 000
00885556383742 K132886 000
00885556383698 K132886 000
00885556383049 K132886 000
00885556385340 K132886 000
00885556631898 K132886 000
00885556391341 K132886 000
00885556391297 K132886 000
00885556391198 K132886 000
00885556391143 K132886 000
00885556391099 K132886 000
00885556391044 K132886 000
00885556390245 K132886 000
00885556390191 K132886 000
00885556390047 K132886 000
00885556391396 K132886 000
00885556391440 K132886 000
00885556391495 K132886 000
00885556631881 K132886 000
00885556631874 K132886 000
00885556631867 K132886 000
00885556631850 K132886 000
00885556584613 K132886 000
00885556584606 K132886 000
00885556399545 K132886 000
00885556391594 K132886 000
00885556391549 K132886 000
00885556389997 K132886 000
00885556388044 K132886 000
00885556385845 K132886 000
00885556385791 K132886 000
00885556385746 K132886 000
00885556385692 K132886 000
00885556385647 K132886 000
00885556385593 K132886 000
00885556385548 K132886 000
00885556385494 K132886 000
00885556385449 K132886 000
00885556385890 K132886 000
00885556385944 K132886 000
00885556385999 K132886 000
00885556387849 K132886 000
00885556387542 K132886 000
00885556387443 K132886 000
00885556387399 K132886 000
00885556387191 K132886 000
00885556386194 K132886 000
00885556386149 K132886 000
00885556386095 K132886 000
00885556386040 K132886 000
00885556385395 K132886 000
00885556382998 K132886 000
00885556380598 K132886 000
00885556379943 K132886 000
00885556379899 K132886 000
00885556379844 K132886 000
00885556379790 K132886 000
00885556379745 K132886 000
00885556379691 K132886 000
00885556379646 K132886 000
00885556379592 K132886 000
00885556379547 K132886 000
00885556379998 K132886 000
00885556380048 K132886 000
00885556380093 K132886 000
00885556380543 K132886 000
00885556380499 K132886 000
00885556380444 K132886 000
00885556380390 K132886 000
00885556380345 K132886 000
00885556380291 K132886 000
00885556380246 K132886 000
00885556380192 K132886 000
00885556380147 K132886 000
00885556379493 K132886 000
00885556379448 K132886 000
00885556378793 K132886 000
00885556378748 K132886 000
00885556378694 K132886 000
00885556378649 K132886 000
00885556378595 K132886 000
00885556378540 K132886 000
00885556378496 K132886 000
00885556378441 K132886 000
00885556378397 K132886 000
00885556378847 K132886 000
00885556378892 K132886 000
00885556378946 K132886 000
00885556379394 K132886 000
00885556379349 K132886 000
00885556379295 K132886 000
00885556379240 K132886 000
00885556379196 K132886 000
00885556379141 K132886 000
00885556379097 K132886 000
00885556379042 K132886 000
00885556378991 K132886 000
00885556378342 K132886 000
00885556380642 K132886 000
00885556382943 K132886 000
00885556382295 K132886 000
00885556382240 K132886 000
00885556382196 K132886 000
00885556382141 K132886 000
00885556382097 K132886 000
00885556382042 K132886 000
00885556381991 K132886 000
00885556381946 K132886 000
00885556381892 K132886 000
00885556382349 K132886 000
00885556382394 K132886 000
00885556382448 K132886 000
00885556382899 K132886 000
00885556382844 K132886 000
00885556382790 K132886 000
00885556382745 K132886 000
00885556382691 K132886 000
00885556382646 K132886 000
00885556382592 K132886 000
00885556382547 K132886 000
00885556382493 K132886 000
00885556381847 K132886 000
00885556381793 K132886 000
00885556381144 K132886 000
00885556381090 K132886 000
00885556381045 K132886 000
00885556380994 K132886 000
00885556380949 K132886 000
00885556380895 K132886 000
00885556380840 K132886 000
00885556380796 K132886 000
00885556380741 K132886 000
00885556381199 K132886 000
00885556381243 K132886 000
00885556381298 K132886 000
00885556381748 K132886 000
00885556381694 K132886 000
00885556381649 K132886 000
00885556381595 K132886 000
00885556381540 K132886 000
00885556381496 K132886 000
00885556381441 K132886 000
00885556381397 K132886 000
00885556381342 K132886 000
00885556380697 K132886 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.