G7 OSSEOTI ACETUBLAR SHELLS

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for G7 Osseoti Acetublar Shells.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140669
• 510k Number: K140669
• Device Name: G7 OSSEOTI ACETUBLAR SHELLS
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Contact: Becky Earl
• Correspondent: Becky Earl; BIOMET, INC. 56 EAST BELL DR. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Product Code: LPH
• Subsequent Product Code: JDI
• Subsequent Product Code: KWZ
• Subsequent Product Code: LZO
• Subsequent Product Code: OQG
• Subsequent Product Code: OQH
• Subsequent Product Code: OQI
• Subsequent Product Code: PBI
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-03-18
• Decision Date: 2014-12-11
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887868356049	K140669	000
00880304544598	K140669	000
00880304569041	K140669	000
00880304569058	K140669	000
00880304569072	K140669	000
00880304569089	K140669	000
00880304569096	K140669	000
00880304673175	K140669	000
00880304681989	K140669	000
00880304681996	K140669	000
00887868356162	K140669	000
00887868356155	K140669	000
00887868356148	K140669	000
00887868356056	K140669	000
00887868356063	K140669	000
00887868356070	K140669	000
00887868356087	K140669	000
00887868356094	K140669	000
00887868356100	K140669	000
00887868356117	K140669	000
00887868356124	K140669	000
00887868356131	K140669	000
00880304682009	K140669	000
00880304682016	K140669	000
00880304682146	K140669	000
00880304682153	K140669	000
00880304682160	K140669	000
00880304682177	K140669	000
00880304682184	K140669	000
00880304682191	K140669	000
00880304682207	K140669	000
00880304682214	K140669	000
00880304682221	K140669	000
00880304682139	K140669	000
00880304682122	K140669	000
00880304682115	K140669	000
00880304682023	K140669	000
00880304682030	K140669	000
00880304682047	K140669	000
00880304682054	K140669	000
00880304682061	K140669	000
00880304682078	K140669	000
00880304682085	K140669	000
00880304682092	K140669	000
00880304682108	K140669	000
00880304682238	K140669	000
00887868356032	K140669	000
00887868355837	K140669	000
00880304673373	K140669	000
00880304673380	K140669	000
00880304673397	K140669	000
00880304673441	K140669	000
00880304673472	K140669	000
00880304673489	K140669	000
00880304673533	K140669	000
00880304673540	K140669	000
00880304673588	K140669	000
00880304673366	K140669	000
00880304673359	K140669	000
00880304673342	K140669	000
00880304544284	K140669	000
00880304544291	K140669	000
00880304544307	K140669	000
00880304544314	K140669	000
00880304544321	K140669	000
00880304544338	K140669	000
00880304544543	K140669	000
00880304544550	K140669	000
00880304544635	K140669	000
00880304673595	K140669	000
00880304673601	K140669	000
00887868355936	K140669	000
00887868355943	K140669	000
00887868355950	K140669	000
00887868355967	K140669	000
00887868355974	K140669	000
00887868355981	K140669	000
00887868355998	K140669	000
00887868356001	K140669	000
00887868356018	K140669	000
00887868355929	K140669	000
00887868355912	K140669	000
00887868355905	K140669	000
00880304673618	K140669	000
00880304673625	K140669	000
00880304673632	K140669	000
00887868355844	K140669	000
00887868355851	K140669	000
00887868355868	K140669	000
00887868355875	K140669	000
00887868355882	K140669	000
00887868355899	K140669	000
00887868356025	K140669	000
00880304682245	K140669	000
00880304544246	K140669	000
00880304544437	K140669	000
00880304544444	K140669	000
00880304544451	K140669	000
00880304544468	K140669	000
00880304544475	K140669	000
00880304544482	K140669	000
00880304544499	K140669	000
00880304544505	K140669	000
00880304544512	K140669	000
00880304544420	K140669	000
00880304544413	K140669	000
00880304544406	K140669	000
00880304544253	K140669	000
00880304544260	K140669	000
00880304544277	K140669	000
00880304544345	K140669	000
00880304544352	K140669	000
00880304544369	K140669	000
00880304544376	K140669	000
00880304544383	K140669	000
00880304544390	K140669	000
00880304544529	K140669	000
00880304544536	K140669	000
00880304673229	K140669	000
00880304673236	K140669	000
00880304673243	K140669	000
00880304673250	K140669	000
00880304673267	K140669	000
00880304673274	K140669	000
00880304673281	K140669	000
00880304673298	K140669	000
00880304673304	K140669	000
00880304673212	K140669	000
00880304673205	K140669	000
00880304673199	K140669	000
00880304673090	K140669	000
00880304673106	K140669	000
00880304673113	K140669	000
00880304673120	K140669	000
00880304673137	K140669	000
00880304673144	K140669	000
00880304673151	K140669	000
00880304673168	K140669	000
00880304673182	K140669	000
00880304673311	K140669	000
00880304544239	K140669	000
00880304682269	K140669	000
00880304682399	K140669	000
00880304682405	K140669	000
00880304682436	K140669	000
00880304683082	K140669	000
00880304683099	K140669	000
00880304683105	K140669	000
00880304700130	K140669	000
00880304700147	K140669	000
00880304700253	K140669	000
00880304682382	K140669	000
00880304682375	K140669	000
00880304682368	K140669	000
00880304682276	K140669	000
00880304682283	K140669	000
00880304682290	K140669	000
00880304682306	K140669	000
00880304682313	K140669	000
00880304682320	K140669	000
00880304682337	K140669	000
00880304682344	K140669	000
00880304682351	K140669	000
00880304700260	K140669	000
00880304700277	K140669	000
00880304673793	K140669	000
00880304544147	K140669	000
00880304544154	K140669	000
00880304544161	K140669	000
00880304544178	K140669	000
00880304544185	K140669	000
00880304544192	K140669	000
00880304544208	K140669	000
00880304544215	K140669	000
00880304673786	K140669	000
00880304673779	K140669	000
00880304673762	K140669	000
00880304700284	K140669	000
00880304700291	K140669	000
00880304700307	K140669	000
00887868258411	K140669	000
00887868258428	K140669	000
00880304673328	K140669	000
00880304673731	K140669	000
00880304673748	K140669	000
00880304673755	K140669	000
00880304544222	K140669	000