Activ Ankle Locking Plating System

Plate, Fixation, Bone

NEWCLIP TECHNICS

The following data is part of a premarket notification filed by Newclip Technics with the FDA for Activ Ankle Locking Plating System.

Pre-market Notification Details

Device IDK143061
510k NumberK143061
Device Name:Activ Ankle Locking Plating System
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant NEWCLIP TECHNICS PA De La Lande Saint Martin-45 Rue Des Garottieres Haute-goulaine,  FR 44 115
ContactGaelle Lussori
CorrespondentJ.d Webb
The OrthoMedix Group, Inc. 1001 Oakwood Blvd Round Rock,  TX  78681
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2014-10-24
Decision Date2015-01-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
03700569604059 K143061 000
03700569609528 K143061 000
03700569609511 K143061 000
03700569609504 K143061 000
03700569609498 K143061 000
03700569609481 K143061 000
03700569609474 K143061 000
03700569609467 K143061 000
03700569609450 K143061 000
03700569609535 K143061 000
03700569609542 K143061 000
03700569609900 K143061 000
03700569609894 K143061 000
03700569609887 K143061 000
03700569609870 K143061 000
03700569609863 K143061 000
03700569609856 K143061 000
03700569609849 K143061 000
03700569609559 K143061 000
03700569609443 K143061 000
03700569609436 K143061 000
03700569607999 K143061 000
03700569607982 K143061 000
03700569607975 K143061 000
03700569607968 K143061 000
03700569607951 K143061 000
03700569607944 K143061 000
03700569606817 K143061 000
03700569604073 K143061 000
03700569608002 K143061 000
03700569609344 K143061 000
03700569609429 K143061 000
03700569609412 K143061 000
03700569609405 K143061 000
03700569609399 K143061 000
03700569609382 K143061 000
03700569609375 K143061 000
03700569609368 K143061 000
03700569609351 K143061 000
03700569609917 K143061 000
03700569609924 K143061 000
03700569613396 K143061 000
03700569613372 K143061 000
03700569613358 K143061 000
03700569613334 K143061 000
03700569613310 K143061 000
03700569612382 K143061 000
03700569612375 K143061 000
03700569612368 K143061 000
03700569613419 K143061 000
03700569613433 K143061 000
03700569616670 K143061 000
03700569616663 K143061 000
03700569616656 K143061 000
03700569616649 K143061 000
03700569616632 K143061 000
03700569616625 K143061 000
03700569616618 K143061 000
03700569613457 K143061 000
03700569612351 K143061 000
03700569612344 K143061 000
03700569612085 K143061 000
03700569612061 K143061 000
03700569612047 K143061 000
03700569612023 K143061 000
03700569612009 K143061 000
03700569611989 K143061 000
03700569611965 K143061 000
03700569609931 K143061 000
03700569612108 K143061 000
03700569612252 K143061 000
03700569612337 K143061 000
03700569612320 K143061 000
03700569612313 K143061 000
03700569612306 K143061 000
03700569612290 K143061 000
03700569612283 K143061 000
03700569612276 K143061 000
03700569612269 K143061 000
03700569613839 K143061 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.