Activ Ankle Locking Plating System

Plate, Fixation, Bone

NEWCLIP TECHNICS

The following data is part of a premarket notification filed by Newclip Technics with the FDA for Activ Ankle Locking Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K143061
• 510k Number: K143061
• Device Name: Activ Ankle Locking Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: NEWCLIP TECHNICS PA De La Lande Saint Martin-45 Rue Des Garottieres Haute-goulaine, FR 44 115
• Contact: Gaelle Lussori
• Correspondent: J.d Webb; The OrthoMedix Group, Inc. 1001 Oakwood Blvd Round Rock, TX 78681
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-10-24
• Decision Date: 2015-01-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03700569604059	K143061	000
03700569609528	K143061	000
03700569609511	K143061	000
03700569609504	K143061	000
03700569609498	K143061	000
03700569609481	K143061	000
03700569609474	K143061	000
03700569609467	K143061	000
03700569609450	K143061	000
03700569609535	K143061	000
03700569609542	K143061	000
03700569609900	K143061	000
03700569609894	K143061	000
03700569609887	K143061	000
03700569609870	K143061	000
03700569609863	K143061	000
03700569609856	K143061	000
03700569609849	K143061	000
03700569609559	K143061	000
03700569609443	K143061	000
03700569609436	K143061	000
03700569607999	K143061	000
03700569607982	K143061	000
03700569607975	K143061	000
03700569607968	K143061	000
03700569607951	K143061	000
03700569607944	K143061	000
03700569606817	K143061	000
03700569604073	K143061	000
03700569608002	K143061	000
03700569609344	K143061	000
03700569609429	K143061	000
03700569609412	K143061	000
03700569609405	K143061	000
03700569609399	K143061	000
03700569609382	K143061	000
03700569609375	K143061	000
03700569609368	K143061	000
03700569609351	K143061	000
03700569609917	K143061	000
03700569609924	K143061	000
03700569613396	K143061	000
03700569613372	K143061	000
03700569613358	K143061	000
03700569613334	K143061	000
03700569613310	K143061	000
03700569612382	K143061	000
03700569612375	K143061	000
03700569612368	K143061	000
03700569613419	K143061	000
03700569613433	K143061	000
03700569616670	K143061	000
03700569616663	K143061	000
03700569616656	K143061	000
03700569616649	K143061	000
03700569616632	K143061	000
03700569616625	K143061	000
03700569616618	K143061	000
03700569613457	K143061	000
03700569612351	K143061	000
03700569612344	K143061	000
03700569612085	K143061	000
03700569612061	K143061	000
03700569612047	K143061	000
03700569612023	K143061	000
03700569612009	K143061	000
03700569611989	K143061	000
03700569611965	K143061	000
03700569609931	K143061	000
03700569612108	K143061	000
03700569612252	K143061	000
03700569612337	K143061	000
03700569612320	K143061	000
03700569612313	K143061	000
03700569612306	K143061	000
03700569612290	K143061	000
03700569612283	K143061	000
03700569612276	K143061	000
03700569612269	K143061	000
03700569613839	K143061	000