Tyber Medical Trauma Screw

Screw, Fixation, Bone

TYBER MEDICAL LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Tyber Medical Llc with the FDA for Tyber Medical Trauma Screw.

Pre-market Notification Details

Device IDK153575
510k NumberK153575
Device Name:Tyber Medical Trauma Screw
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant TYBER MEDICAL LLC 89 HEADQUARTERS PLAZA NORTH #1464 Morristown,  NJ  07960
ContactMark F Schenk
CorrespondentMark F Schenk
TYBER MEDICAL LLC 89 HEADQUARTERS PLAZA NORTH #1464 Morristown,  NJ  07960
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2015-12-15
Decision Date2016-02-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841742144443 K153575 000
00841742144627 K153575 000
00841742144634 K153575 000
00841742144641 K153575 000
00841742144658 K153575 000
00841742144665 K153575 000
00841742144672 K153575 000
00841742144689 K153575 000
00841742144696 K153575 000
00841742144610 K153575 000
00841742144603 K153575 000
00841742144597 K153575 000
00841742144450 K153575 000
00841742144467 K153575 000
00841742144474 K153575 000
00841742144481 K153575 000
00841742144498 K153575 000
00841742144504 K153575 000
00841742144511 K153575 000
00841742144580 K153575 000
00841742144702 K153575 000
00841742144719 K153575 000
00841742144726 K153575 000
00841742120430 K153575 000
00841742120447 K153575 000
00841742120454 K153575 000
00841742120461 K153575 000
00841742120478 K153575 000
00841742120485 K153575 000
00841742120492 K153575 000
00841742120508 K153575 000
00841742120423 K153575 000
00841742120416 K153575 000
00841742120409 K153575 000
00841742120324 K153575 000
00841742120331 K153575 000
00841742120348 K153575 000
00841742120355 K153575 000
00841742120362 K153575 000
00841742120379 K153575 000
00841742120386 K153575 000
00841742120393 K153575 000
00841742120515 K153575 000
00841742143774 K153575 000
00841742143897 K153575 000
00841742143903 K153575 000
00841742143910 K153575 000
00841742143927 K153575 000
00841742143934 K153575 000
00841742143941 K153575 000
00841742143958 K153575 000
00841742143965 K153575 000
00841742143880 K153575 000
00841742143873 K153575 000
00841742143866 K153575 000
00841742143781 K153575 000
00841742143798 K153575 000
00841742143804 K153575 000
00841742143811 K153575 000
00841742143828 K153575 000
00841742143835 K153575 000
00841742143842 K153575 000
00841742143859 K153575 000
00841742143972 K153575 000
00841742143989 K153575 000
00841742143996 K153575 000
00841742144115 K153575 000
00841742144122 K153575 000
00841742144375 K153575 000
00841742144382 K153575 000
00841742144399 K153575 000
00841742144405 K153575 000
00841742144412 K153575 000
00841742144429 K153575 000
00841742144108 K153575 000
00841742144092 K153575 000
00841742144085 K153575 000
00841742144009 K153575 000
00841742144016 K153575 000
00841742144023 K153575 000
00841742144030 K153575 000
00841742144047 K153575 000
00841742144054 K153575 000
00841742144061 K153575 000
00841742144078 K153575 000
00841742144436 K153575 000
00841742120959 K153575 000
00841742121079 K153575 000
00841742121086 K153575 000
00841742121093 K153575 000
00841742121109 K153575 000
00841742121116 K153575 000
00841742121123 K153575 000
00841742121130 K153575 000
00841742121147 K153575 000
00841742121062 K153575 000
00841742121055 K153575 000
00841742121048 K153575 000
00841742120966 K153575 000
00841742120973 K153575 000
00841742120980 K153575 000
00841742120997 K153575 000
00841742121000 K153575 000
00841742121017 K153575 000
00841742121024 K153575 000
00841742121031 K153575 000
00841742121154 K153575 000
00841742121161 K153575 000
00841742121178 K153575 000
00841742121291 K153575 000
00841742121307 K153575 000
00841742121314 K153575 000
00841742121321 K153575 000
00841742121338 K153575 000
00841742121345 K153575 000
00841742121352 K153575 000
00841742121369 K153575 000
00841742121284 K153575 000
00841742121277 K153575 000
00841742121260 K153575 000
00841742121185 K153575 000
00841742121192 K153575 000
00841742121208 K153575 000
00841742121215 K153575 000
00841742121222 K153575 000
00841742121239 K153575 000
00841742121246 K153575 000
00841742121253 K153575 000
00841742140957 K153575 000
00841742120522 K153575 000
00841742120645 K153575 000
00841742120652 K153575 000
00841742120669 K153575 000
00841742120676 K153575 000
00841742120683 K153575 000
00841742120690 K153575 000
00841742120706 K153575 000
00841742120713 K153575 000
00841742120638 K153575 000
00841742120621 K153575 000
00841742120614 K153575 000
00841742120539 K153575 000
00841742120546 K153575 000
00841742120553 K153575 000
00841742120560 K153575 000
00841742120577 K153575 000
00841742120584 K153575 000
00841742120591 K153575 000
00841742120607 K153575 000
00841742120720 K153575 000
00841742120737 K153575 000
00841742120744 K153575 000
00841742120867 K153575 000
00841742120874 K153575 000
00841742120881 K153575 000
00841742120898 K153575 000
00841742120904 K153575 000
00841742120911 K153575 000
00841742120928 K153575 000
00841742120935 K153575 000
00841742120850 K153575 000
00841742120843 K153575 000
00841742120836 K153575 000
00841742120751 K153575 000
00841742120768 K153575 000
00841742120775 K153575 000
00841742120782 K153575 000
00841742120799 K153575 000
00841742120805 K153575 000
00841742120812 K153575 000
00841742120829 K153575 000
00841742120942 K153575 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.