Tyber Medical Trauma Screw

Screw, Fixation, Bone

TYBER MEDICAL LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Tyber Medical Llc with the FDA for Tyber Medical Trauma Screw.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K153575
• 510k Number: K153575
• Device Name: Tyber Medical Trauma Screw
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: TYBER MEDICAL LLC 89 HEADQUARTERS PLAZA NORTH #1464 Morristown, NJ 07960
• Contact: Mark F Schenk
• Correspondent: Mark F Schenk; TYBER MEDICAL LLC 89 HEADQUARTERS PLAZA NORTH #1464 Morristown, NJ 07960
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2015-12-15
• Decision Date: 2016-02-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841742144443	K153575	000
00841742144627	K153575	000
00841742144634	K153575	000
00841742144641	K153575	000
00841742144658	K153575	000
00841742144665	K153575	000
00841742144672	K153575	000
00841742144689	K153575	000
00841742144696	K153575	000
00841742144610	K153575	000
00841742144603	K153575	000
00841742144597	K153575	000
00841742144450	K153575	000
00841742144467	K153575	000
00841742144474	K153575	000
00841742144481	K153575	000
00841742144498	K153575	000
00841742144504	K153575	000
00841742144511	K153575	000
00841742144580	K153575	000
00841742144702	K153575	000
00841742144719	K153575	000
00841742144726	K153575	000
00841742120430	K153575	000
00841742120447	K153575	000
00841742120454	K153575	000
00841742120461	K153575	000
00841742120478	K153575	000
00841742120485	K153575	000
00841742120492	K153575	000
00841742120508	K153575	000
00841742120423	K153575	000
00841742120416	K153575	000
00841742120409	K153575	000
00841742120324	K153575	000
00841742120331	K153575	000
00841742120348	K153575	000
00841742120355	K153575	000
00841742120362	K153575	000
00841742120379	K153575	000
00841742120386	K153575	000
00841742120393	K153575	000
00841742120515	K153575	000
00841742143774	K153575	000
00841742143897	K153575	000
00841742143903	K153575	000
00841742143910	K153575	000
00841742143927	K153575	000
00841742143934	K153575	000
00841742143941	K153575	000
00841742143958	K153575	000
00841742143965	K153575	000
00841742143880	K153575	000
00841742143873	K153575	000
00841742143866	K153575	000
00841742143781	K153575	000
00841742143798	K153575	000
00841742143804	K153575	000
00841742143811	K153575	000
00841742143828	K153575	000
00841742143835	K153575	000
00841742143842	K153575	000
00841742143859	K153575	000
00841742143972	K153575	000
00841742143989	K153575	000
00841742143996	K153575	000
00841742144115	K153575	000
00841742144122	K153575	000
00841742144375	K153575	000
00841742144382	K153575	000
00841742144399	K153575	000
00841742144405	K153575	000
00841742144412	K153575	000
00841742144429	K153575	000
00841742144108	K153575	000
00841742144092	K153575	000
00841742144085	K153575	000
00841742144009	K153575	000
00841742144016	K153575	000
00841742144023	K153575	000
00841742144030	K153575	000
00841742144047	K153575	000
00841742144054	K153575	000
00841742144061	K153575	000
00841742144078	K153575	000
00841742144436	K153575	000
00841742120959	K153575	000
00841742121079	K153575	000
00841742121086	K153575	000
00841742121093	K153575	000
00841742121109	K153575	000
00841742121116	K153575	000
00841742121123	K153575	000
00841742121130	K153575	000
00841742121147	K153575	000
00841742121062	K153575	000
00841742121055	K153575	000
00841742121048	K153575	000
00841742120966	K153575	000
00841742120973	K153575	000
00841742120980	K153575	000
00841742120997	K153575	000
00841742121000	K153575	000
00841742121017	K153575	000
00841742121024	K153575	000
00841742121031	K153575	000
00841742121154	K153575	000
00841742121161	K153575	000
00841742121178	K153575	000
00841742121291	K153575	000
00841742121307	K153575	000
00841742121314	K153575	000
00841742121321	K153575	000
00841742121338	K153575	000
00841742121345	K153575	000
00841742121352	K153575	000
00841742121369	K153575	000
00841742121284	K153575	000
00841742121277	K153575	000
00841742121260	K153575	000
00841742121185	K153575	000
00841742121192	K153575	000
00841742121208	K153575	000
00841742121215	K153575	000
00841742121222	K153575	000
00841742121239	K153575	000
00841742121246	K153575	000
00841742121253	K153575	000
00841742140957	K153575	000
00841742120522	K153575	000
00841742120645	K153575	000
00841742120652	K153575	000
00841742120669	K153575	000
00841742120676	K153575	000
00841742120683	K153575	000
00841742120690	K153575	000
00841742120706	K153575	000
00841742120713	K153575	000
00841742120638	K153575	000
00841742120621	K153575	000
00841742120614	K153575	000
00841742120539	K153575	000
00841742120546	K153575	000
00841742120553	K153575	000
00841742120560	K153575	000
00841742120577	K153575	000
00841742120584	K153575	000
00841742120591	K153575	000
00841742120607	K153575	000
00841742120720	K153575	000
00841742120737	K153575	000
00841742120744	K153575	000
00841742120867	K153575	000
00841742120874	K153575	000
00841742120881	K153575	000
00841742120898	K153575	000
00841742120904	K153575	000
00841742120911	K153575	000
00841742120928	K153575	000
00841742120935	K153575	000
00841742120850	K153575	000
00841742120843	K153575	000
00841742120836	K153575	000
00841742120751	K153575	000
00841742120768	K153575	000
00841742120775	K153575	000
00841742120782	K153575	000
00841742120799	K153575	000
00841742120805	K153575	000
00841742120812	K153575	000
00841742120829	K153575	000
00841742120942	K153575	000