Cascadia Interbody System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

K2M

The following data is part of a premarket notification filed by K2m with the FDA for Cascadia Interbody System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160547
• 510k Number: K160547
• Device Name: Cascadia Interbody System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: K2M 751 MILLER DR SE Leesburg, VA 20175
• Contact: Nancy Giezen
• Correspondent: Nancy Giezen; K2M 751 MILLER DR SE Leesburg, VA 20175
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-02-26
• Decision Date: 2016-03-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10888857270107	K160547	000
10888857269842	K160547	000
10888857269835	K160547	000
10888857269828	K160547	000
10888857269811	K160547	000
10888857269804	K160547	000
10888857269798	K160547	000
10888857269781	K160547	000
10888857269774	K160547	000
10888857269767	K160547	000
10888857269750	K160547	000
10888857269743	K160547	000
10888857269736	K160547	000
10888857269729	K160547	000
10888857269859	K160547	000
10888857269866	K160547	000
10888857270091	K160547	000
10888857269989	K160547	000
10888857269972	K160547	000
10888857269965	K160547	000
10888857269958	K160547	000
10888857269941	K160547	000
10888857269934	K160547	000
10888857269927	K160547	000
10888857269910	K160547	000
10888857269903	K160547	000
10888857269897	K160547	000
10888857269880	K160547	000
10888857269873	K160547	000
10888857269712	K160547	000
10888857269705	K160547	000
10888857269699	K160547	000
10888857269538	K160547	000
10888857269521	K160547	000
10888857269514	K160547	000
10888857269507	K160547	000
10888857269491	K160547	000
10888857269484	K160547	000
10888857269477	K160547	000
10888857269460	K160547	000
10888857269453	K160547	000
10888857269446	K160547	000
10888857269439	K160547	000
10888857269422	K160547	000
10888857269415	K160547	000
10888857269545	K160547	000
10888857269552	K160547	000
10888857269682	K160547	000
10888857269675	K160547	000
10888857269668	K160547	000
10888857269651	K160547	000
10888857269644	K160547	000
10888857269637	K160547	000
10888857269620	K160547	000
10888857269613	K160547	000
10888857269606	K160547	000
10888857269590	K160547	000
10888857269583	K160547	000
10888857269576	K160547	000
10888857269569	K160547	000
10888857269408	K160547	000
10888857290884	K160547	000
10888857290723	K160547	000
10888857283350	K160547	000
10888857281646	K160547	000
10888857281639	K160547	000
10888857281622	K160547	000
10888857281615	K160547	000
10888857281608	K160547	000
10888857281592	K160547	000
10888857281585	K160547	000
10888857281578	K160547	000
10888857281561	K160547	000
10888857281554	K160547	000
10888857281547	K160547	000
10888857290730	K160547	000
10888857290747	K160547	000
10888857290877	K160547	000
10888857290860	K160547	000
10888857290853	K160547	000
10888857290846	K160547	000
10888857290839	K160547	000
10888857290822	K160547	000
10888857290815	K160547	000
10888857290808	K160547	000
10888857290792	K160547	000
10888857290785	K160547	000
10888857290778	K160547	000
10888857290761	K160547	000
10888857290754	K160547	000
10888857281530	K160547	000
10888857281523	K160547	000
10888857281516	K160547	000
10888857281240	K160547	000
10888857281233	K160547	000
10888857281226	K160547	000
10888857281219	K160547	000
10888857281202	K160547	000
10888857281196	K160547	000
10888857281189	K160547	000
10888857281172	K160547	000
10888857281165	K160547	000
10888857281158	K160547	000
10888857281141	K160547	000
10888857281134	K160547	000
10888857281127	K160547	000
10888857281257	K160547	000
10888857281264	K160547	000
10888857281509	K160547	000
10888857281493	K160547	000
10888857281486	K160547	000
10888857281479	K160547	000
10888857281462	K160547	000
10888857281455	K160547	000
10888857281448	K160547	000
10888857281431	K160547	000
10888857281424	K160547	000
10888857281301	K160547	000
10888857281295	K160547	000
10888857281288	K160547	000
10888857281271	K160547	000
10888857281110	K160547	000
10888857461871	K160547	000
10888857457409	K160547	000
10888857457393	K160547	000
10888857457386	K160547	000
10888857457379	K160547	000
10888857457362	K160547	000
10888857457355	K160547	000
10888857457348	K160547	000
10888857457331	K160547	000
10888857457324	K160547	000
10888857457317	K160547	000
10888857457300	K160547	000
10888857457294	K160547	000
10888857457287	K160547	000
10888857457416	K160547	000
10888857457423	K160547	000
10888857461864	K160547	000
10888857461857	K160547	000
10888857461840	K160547	000
10888857461833	K160547	000
10888857461826	K160547	000
10888857461819	K160547	000
10888857461802	K160547	000
10888857461796	K160547	000
10888857461789	K160547	000
10888857461772	K160547	000
10888857461765	K160547	000
10888857457447	K160547	000
10888857457430	K160547	000
10888857457270	K160547	000
10888857457263	K160547	000
10888857457256	K160547	000
10888857457096	K160547	000
10888857457089	K160547	000
10888857457072	K160547	000
10888857457065	K160547	000
10888857457058	K160547	000
10888857457041	K160547	000
10888857457034	K160547	000
10888857479876	K160547	000
10888857468610	K160547	000
10888857480834	K160547	000
10888857522770	K160547	000
10888857548794	K160547	000
10888857549159	K160547	000
10888857457102	K160547	000
10888857457119	K160547	000
10888857457249	K160547	000
10888857457232	K160547	000
10888857457225	K160547	000
10888857457218	K160547	000
10888857457201	K160547	000
10888857457195	K160547	000
10888857457188	K160547	000
10888857457171	K160547	000
10888857457164	K160547	000
10888857457157	K160547	000
10888857457140	K160547	000
10888857457133	K160547	000
10888857457126	K160547	000
10888857549142	K160547	000
10888857269392	K160547	000
10888857269231	K160547	000
10888857269224	K160547	000
10888857269217	K160547	000
10888857269200	K160547	000
10888857269194	K160547	000
10888857269187	K160547	000
10888857269170	K160547	000
10888857269163	K160547	000
10888857269156	K160547	000
10888857269149	K160547	000
10888857269132	K160547	000
10888857269125	K160547	000
10888857269118	K160547	000
10888857269248	K160547	000
10888857269255	K160547	000
10888857269385	K160547	000
10888857269378	K160547	000
10888857269361	K160547	000
10888857269354	K160547	000
10888857269347	K160547	000
10888857269330	K160547	000
10888857269323	K160547	000
10888857269316	K160547	000
10888857269309	K160547	000
10888857269293	K160547	000
10888857269286	K160547	000
10888857269279	K160547	000
10888857269262	K160547	000
10888857261877	K160547	000
10888857261136	K160547	000
10888857261129	K160547	000
10888857462014	K160547	000
10888857462007	K160547	000
10888857461994	K160547	000
10888857461987	K160547	000
10888857461970	K160547	000
10888857461963	K160547	000
10888857461956	K160547	000
10888857461949	K160547	000
10888857461932	K160547	000
10888857461925	K160547	000
10888857461918	K160547	000
10888857461901	K160547	000
10888857461895	K160547	000
10888857462021	K160547	000
10888857157668	K160547	000
10888857261112	K160547	000
10888857261105	K160547	000
10888857240476	K160547	000
10888857240469	K160547	000
10888857240452	K160547	000
10888857240445	K160547	000
10888857240438	K160547	000
10888857240421	K160547	000
10888857240414	K160547	000
10888857240407	K160547	000
10888857240391	K160547	000
10888857240384	K160547	000
10888857240377	K160547	000
10888857461888	K160547	000
10888857290891	K160547	000
10888857317284	K160547	000
10888857317123	K160547	000
10888857317116	K160547	000
10888857317109	K160547	000
10888857317093	K160547	000
10888857317086	K160547	000
10888857317079	K160547	000
10888857317062	K160547	000
10888857317055	K160547	000
10888857317048	K160547	000
10888857317031	K160547	000
10888857317024	K160547	000
10888857317017	K160547	000
10888857317000	K160547	000
10888857317130	K160547	000
10888857317147	K160547	000
10888857317277	K160547	000
10888857317260	K160547	000
10888857317253	K160547	000
10888857317246	K160547	000
10888857317239	K160547	000
10888857317222	K160547	000
10888857317215	K160547	000
10888857317208	K160547	000
10888857317192	K160547	000
10888857317185	K160547	000
10888857317178	K160547	000
10888857317161	K160547	000
10888857317154	K160547	000
10888857316997	K160547	000
10888857316980	K160547	000
10888857316973	K160547	000
10888857316812	K160547	000
10888857316805	K160547	000
10888857316799	K160547	000
10888857316782	K160547	000
10888857316775	K160547	000
10888857316768	K160547	000
10888857316751	K160547	000
10888857316744	K160547	000
10888857316737	K160547	000
10888857316720	K160547	000
10888857316713	K160547	000
10888857316706	K160547	000
10888857316690	K160547	000
10888857316829	K160547	000
10888857316836	K160547	000
10888857316966	K160547	000
10888857316959	K160547	000
10888857316942	K160547	000
10888857316935	K160547	000
10888857316928	K160547	000
10888857316911	K160547	000
10888857316904	K160547	000
10888857316898	K160547	000
10888857316881	K160547	000
10888857316874	K160547	000
10888857316867	K160547	000
10888857316850	K160547	000
10888857316843	K160547	000
10888857316683	K160547	000
10888857415935	K160547	000
10888857380295	K160547	000
10888857380288	K160547	000
10888857358706	K160547	000
10888857358645	K160547	000
10888857358638	K160547	000
10888857358577	K160547	000
10888857358416	K160547	000
10888857358355	K160547	000
10888857358348	K160547	000
10888857358287	K160547	000
10888857358201	K160547	000
10888857358195	K160547	000
10888857358133	K160547	000
10888857380301	K160547	000
10888857380318	K160547	000
10888857403895	K160547	000
10888857380431	K160547	000
10888857380424	K160547	000
10888857380417	K160547	000
10888857380400	K160547	000
10888857380394	K160547	000
10888857380387	K160547	000
10888857380370	K160547	000
10888857380363	K160547	000
10888857380356	K160547	000
10888857380349	K160547	000
10888857380332	K160547	000
10888857380325	K160547	000
10888857357976	K160547	000
10888857357914	K160547	000
10888857357907	K160547	000
10888857317420	K160547	000
10888857317413	K160547	000
10888857317406	K160547	000
10888857317390	K160547	000
10888857317383	K160547	000
10888857317376	K160547	000
10888857317369	K160547	000
10888857317352	K160547	000
10888857317345	K160547	000
10888857317338	K160547	000
10888857317321	K160547	000
10888857317314	K160547	000
10888857317307	K160547	000
10888857317437	K160547	000
10888857348363	K160547	000
10888857353244	K160547	000
10888857353183	K160547	000
10888857353176	K160547	000
10888857348462	K160547	000
10888857348455	K160547	000
10888857348448	K160547	000
10888857348431	K160547	000
10888857348424	K160547	000
10888857348417	K160547	000
10888857348400	K160547	000
10888857348394	K160547	000
10888857348387	K160547	000
10888857348370	K160547	000
10888857317291	K160547	000
10888857316065	K160547	000
10888857315907	K160547	000
10888857315891	K160547	000
10888857315884	K160547	000
10888857315877	K160547	000
10888857315860	K160547	000
10888857315853	K160547	000
10888857315846	K160547	000
10888857315839	K160547	000
10888857315822	K160547	000
10888857315815	K160547	000
10888857315808	K160547	000
10888857315792	K160547	000
10888857315785	K160547	000
10888857315914	K160547	000
10888857315921	K160547	000
10888857316058	K160547	000
10888857316041	K160547	000
10888857316034	K160547	000
10888857316027	K160547	000
10888857316010	K160547	000
10888857316003	K160547	000
10888857315990	K160547	000
10888857315983	K160547	000
10888857315976	K160547	000
10888857315969	K160547	000
10888857315952	K160547	000
10888857315945	K160547	000
10888857315938	K160547	000
10888857315778	K160547	000
10888857315761	K160547	000
10888857315754	K160547	000
10888857315594	K160547	000
10888857312609	K160547	000
10888857312593	K160547	000
10888857291003	K160547	000
10888857290990	K160547	000
10888857290983	K160547	000
10888857290976	K160547	000
10888857290969	K160547	000
10888857290952	K160547	000
10888857290945	K160547	000
10888857290938	K160547	000
10888857290921	K160547	000
10888857290914	K160547	000
10888857315600	K160547	000
10888857315617	K160547	000
10888857315747	K160547	000
10888857315730	K160547	000
10888857315723	K160547	000
10888857315716	K160547	000
10888857315709	K160547	000
10888857315693	K160547	000
10888857315686	K160547	000
10888857315679	K160547	000
10888857315662	K160547	000
10888857315655	K160547	000
10888857315648	K160547	000
10888857315631	K160547	000
10888857315624	K160547	000
10888857290907	K160547	000
10888857316676	K160547	000
10888857316515	K160547	000
10888857316508	K160547	000
10888857316492	K160547	000
10888857316485	K160547	000
10888857316478	K160547	000
10888857316461	K160547	000
10888857316454	K160547	000
10888857316447	K160547	000
10888857316430	K160547	000
10888857316423	K160547	000
10888857316416	K160547	000
10888857316409	K160547	000
10888857316393	K160547	000
10888857316522	K160547	000
10888857316539	K160547	000
10888857316669	K160547	000
10888857316652	K160547	000
10888857316645	K160547	000
10888857316638	K160547	000
10888857316621	K160547	000
10888857316614	K160547	000
10888857316607	K160547	000
10888857316591	K160547	000
10888857316584	K160547	000
10888857316577	K160547	000
10888857316560	K160547	000
10888857316553	K160547	000
10888857316546	K160547	000
10888857316386	K160547	000
10888857316379	K160547	000
10888857316362	K160547	000
10888857316201	K160547	000
10888857316195	K160547	000
10888857316188	K160547	000
10888857316171	K160547	000
10888857316164	K160547	000
10888857316157	K160547	000
10888857316140	K160547	000
10888857316133	K160547	000
10888857316126	K160547	000
10888857316119	K160547	000
10888857316102	K160547	000
10888857316096	K160547	000
10888857316089	K160547	000
10888857316218	K160547	000
10888857316225	K160547	000
10888857316355	K160547	000
10888857316348	K160547	000
10888857316331	K160547	000
10888857316324	K160547	000
10888857316317	K160547	000
10888857316300	K160547	000
10888857316294	K160547	000
10888857316287	K160547	000
10888857316270	K160547	000
10888857316263	K160547	000
10888857316256	K160547	000
10888857316249	K160547	000
10888857316232	K160547	000
10888857316072	K160547	000