SeaSpine® Daytona® Small Stature Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Seaspine® Daytona® Small Stature Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K163604
• 510k Number: K163604
• Device Name: SeaSpine® Daytona® Small Stature Spinal System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Contact: Gina Flores
• Correspondent: Gina Flores; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-12-21
• Decision Date: 2017-03-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981130985	K163604	000
10889981131128	K163604	000
10889981131135	K163604	000
10889981131142	K163604	000
10889981131159	K163604	000
10889981131166	K163604	000
10889981131173	K163604	000
10889981131180	K163604	000
10889981131197	K163604	000
10889981131203	K163604	000
10889981131210	K163604	000
10889981131227	K163604	000
10889981131111	K163604	000
10889981131104	K163604	000
10889981130992	K163604	000
10889981131005	K163604	000
10889981131012	K163604	000
10889981131029	K163604	000
10889981131036	K163604	000
10889981131043	K163604	000
10889981131050	K163604	000
10889981131067	K163604	000
10889981131074	K163604	000
10889981131081	K163604	000
10889981131098	K163604	000
10889981131234	K163604	000
10889981131241	K163604	000
10889981131258	K163604	000
10889981131395	K163604	000
10889981131401	K163604	000
10889981131418	K163604	000
10889981131425	K163604	000
10889981131432	K163604	000
10889981131449	K163604	000
10889981131456	K163604	000
10889981131463	K163604	000
10889981131470	K163604	000
10889981131487	K163604	000
10889981131494	K163604	000
10889981131388	K163604	000
10889981131371	K163604	000
10889981131265	K163604	000
10889981131272	K163604	000
10889981131289	K163604	000
10889981131296	K163604	000
10889981131302	K163604	000
10889981131319	K163604	000
10889981131326	K163604	000
10889981131333	K163604	000
10889981131340	K163604	000
10889981131357	K163604	000
10889981131364	K163604	000
10889981131500	K163604	000
10889981130459	K163604	000
10889981130596	K163604	000
10889981130602	K163604	000
10889981130619	K163604	000
10889981130626	K163604	000
10889981130633	K163604	000
10889981130640	K163604	000
10889981130657	K163604	000
10889981130664	K163604	000
10889981130671	K163604	000
10889981130688	K163604	000
10889981130695	K163604	000
10889981130589	K163604	000
10889981130572	K163604	000
10889981130466	K163604	000
10889981130473	K163604	000
10889981130480	K163604	000
10889981130497	K163604	000
10889981130503	K163604	000
10889981130510	K163604	000
10889981130527	K163604	000
10889981130534	K163604	000
10889981130541	K163604	000
10889981130558	K163604	000
10889981130565	K163604	000
10889981130701	K163604	000
10889981130718	K163604	000
10889981130725	K163604	000
10889981130862	K163604	000
10889981130879	K163604	000
10889981130886	K163604	000
10889981130893	K163604	000
10889981130909	K163604	000
10889981130916	K163604	000
10889981130923	K163604	000
10889981130930	K163604	000
10889981130947	K163604	000
10889981130954	K163604	000
10889981130961	K163604	000
10889981130855	K163604	000
10889981130848	K163604	000
10889981130732	K163604	000
10889981130749	K163604	000
10889981130756	K163604	000
10889981130763	K163604	000
10889981130770	K163604	000
10889981130787	K163604	000
10889981130794	K163604	000
10889981130800	K163604	000
10889981130817	K163604	000
10889981130824	K163604	000
10889981130831	K163604	000
10889981130978	K163604	000
10889981132040	K163604	000
10889981132187	K163604	000
10889981132194	K163604	000
10889981132200	K163604	000
10889981132217	K163604	000
10889981132224	K163604	000
10889981132231	K163604	000
10889981132248	K163604	000
10889981132255	K163604	000
10889981132262	K163604	000
10889981132279	K163604	000
10889981132286	K163604	000
10889981132170	K163604	000
10889981132163	K163604	000
10889981132057	K163604	000
10889981132064	K163604	000
10889981132071	K163604	000
10889981132088	K163604	000
10889981132095	K163604	000
10889981132101	K163604	000
10889981132118	K163604	000
10889981132125	K163604	000
10889981132132	K163604	000
10889981132149	K163604	000
10889981132156	K163604	000
10889981132293	K163604	000
10889981132309	K163604	000
10889981132316	K163604	000
10889981132453	K163604	000
10889981132460	K163604	000
10889981132477	K163604	000
10889981132484	K163604	000
10889981132491	K163604	000
10889981132507	K163604	000
10889981132514	K163604	000
10889981132521	K163604	000
10889981132538	K163604	000
10889981132545	K163604	000
10889981132552	K163604	000
10889981132446	K163604	000
10889981132439	K163604	000
10889981132323	K163604	000
10889981132330	K163604	000
10889981132347	K163604	000
10889981132354	K163604	000
10889981132361	K163604	000
10889981132378	K163604	000
10889981132385	K163604	000
10889981132392	K163604	000
10889981132408	K163604	000
10889981132415	K163604	000
10889981132422	K163604	000
10889981132569	K163604	000
10889981131517	K163604	000
10889981131654	K163604	000
10889981131661	K163604	000
10889981131678	K163604	000
10889981131685	K163604	000
10889981131692	K163604	000
10889981131708	K163604	000
10889981131715	K163604	000
10889981131722	K163604	000
10889981131739	K163604	000
10889981131746	K163604	000
10889981131753	K163604	000
10889981131647	K163604	000
10889981131630	K163604	000
10889981131524	K163604	000
10889981131531	K163604	000
10889981131548	K163604	000
10889981131555	K163604	000
10889981131562	K163604	000
10889981131579	K163604	000
10889981131586	K163604	000
10889981131593	K163604	000
10889981131609	K163604	000
10889981131616	K163604	000
10889981131623	K163604	000
10889981131760	K163604	000
10889981131777	K163604	000
10889981131784	K163604	000
10889981131920	K163604	000
10889981131937	K163604	000
10889981131944	K163604	000
10889981131951	K163604	000
10889981131968	K163604	000
10889981131975	K163604	000
10889981131982	K163604	000
10889981131999	K163604	000
10889981132002	K163604	000
10889981132019	K163604	000
10889981132026	K163604	000
10889981131913	K163604	000
10889981131906	K163604	000
10889981131791	K163604	000
10889981131807	K163604	000
10889981131814	K163604	000
10889981131821	K163604	000
10889981131838	K163604	000
10889981131845	K163604	000
10889981131852	K163604	000
10889981131869	K163604	000
10889981131876	K163604	000
10889981131883	K163604	000
10889981131890	K163604	000
10889981132033	K163604	000