VORTEK HYDRO-COATED DOUBLE LOOP URETERAL STENTS

Stent, Ureteral

Coloplast Corp

The following data is part of a premarket notification filed by Coloplast Corp with the FDA for Vortek Hydro-coated Double Loop Ureteral Stents.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170362
• 510k Number: K170362
• Device Name: VORTEK HYDRO-COATED DOUBLE LOOP URETERAL STENTS
• Classification: Stent, Ureteral
• Applicant: Coloplast Corp 1601 West River Road North Minneapolis, MN 55411
• Contact: Cori Ragan
• Correspondent: Cori Ragan; Coloplast Corp 1601 West River Road North Minneapolis, MN 55411
• Product Code: FAD
• CFR Regulation Number: 876.4620 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-02-06
• Decision Date: 2017-11-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05708932063364	K170362	000
05708932063005	K170362	000
05708932062978	K170362	000
05708932062947	K170362	000
05708932062916	K170362	000
05708932062886	K170362	000
05708932062855	K170362	000
05708932062824	K170362	000
05708932062794	K170362	000
05708932063036	K170362	000
05708932063067	K170362	000
05708932063098	K170362	000
05708932063333	K170362	000
05708932063302	K170362	000
05708932063272	K170362	000
05708932063241	K170362	000
05708932063210	K170362	000
05708932063180	K170362	000
05708932063159	K170362	000
05708932063128	K170362	000
05708932062763	K170362	000
05708932062732	K170362	000
05708932062701	K170362	000
05708932062343	K170362	000
05708932062312	K170362	000
05708932062282	K170362	000
05708932062251	K170362	000
05708932062220	K170362	000
05708932062190	K170362	000
05708932062169	K170362	000
05708932062138	K170362	000
05708932062374	K170362	000
05708932062404	K170362	000
05708932062435	K170362	000
05708932062671	K170362	000
05708932062640	K170362	000
05708932062619	K170362	000
05708932062589	K170362	000
05708932062558	K170362	000
05708932062527	K170362	000
05708932062497	K170362	000
05708932062466	K170362	000
05708932062107	K170362	000
05708932065252	K170362	000
05708932064293	K170362	000
05708932064262	K170362	000
05708932064231	K170362	000
05708932064200	K170362	000
05708932064170	K170362	000
05708932064149	K170362	000
05708932064118	K170362	000
05708932064088	K170362	000
05708932064323	K170362	000
05708932064354	K170362	000
05708932064385	K170362	000
05708932065221	K170362	000
05708932065191	K170362	000
05708932065160	K170362	000
05708932065139	K170362	000
05708932065108	K170362	000
05708932064477	K170362	000
05708932064446	K170362	000
05708932064415	K170362	000
05708932064057	K170362	000
05708932064026	K170362	000
05708932063999	K170362	000
05708932063630	K170362	000
05708932063609	K170362	000
05708932063579	K170362	000
05708932063548	K170362	000
05708932063517	K170362	000
05708932063487	K170362	000
05708932063456	K170362	000
05708932063425	K170362	000
05708932063661	K170362	000
05708932063692	K170362	000
05708932063722	K170362	000
05708932063968	K170362	000
05708932063937	K170362	000
05708932063906	K170362	000
05708932063876	K170362	000
05708932063845	K170362	000
05708932063814	K170362	000
05708932063784	K170362	000
05708932063753	K170362	000
05708932063395	K170362	000