Summit Spine Yellowstone Lumbar Interbody Fusion System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Summit Spine

The following data is part of a premarket notification filed by Summit Spine with the FDA for Summit Spine Yellowstone Lumbar Interbody Fusion System.

Pre-market Notification Details

Device IDK170572
510k NumberK170572
Device Name:Summit Spine Yellowstone Lumbar Interbody Fusion System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant Summit Spine 2333 Airport Rd Georgetown,  TX  78628
ContactEric Buescher
CorrespondentEric Buescher
Summit Spine 2333 Airport Rd Georgetown,  TX  78628
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-02-27
Decision Date2017-04-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B528XL1424400 K170572 000
B528XL14146580 K170572 000
B528XL14146080 K170572 000
B528XL14145580 K170572 000
B528XL14145080 K170572 000
B528XL14144580 K170572 000
B528XL14144080 K170572 000
B528XL14143580 K170572 000
B528XL14143080 K170572 000
B528XL14142580 K170572 000
B528XL14142080 K170572 000
B528XL12147080 K170572 000
B528XL12146580 K170572 000
B528XL12146080 K170572 000
B528XL12145580 K170572 000
B528XL12145080 K170572 000
B528XL14147080 K170572 000
B528XL16142080 K170572 000
B528XL06142080 K170572 000
B528XL1424350 K170572 000
B528XL1424300 K170572 000
B528XL14242500 K170572 000
B528XL1424200 K170572 000
B528XL08142080 K170572 000
B528XL06147080 K170572 000
B528XL06146580 K170572 000
B528XL06146080 K170572 000
B528XL06145580 K170572 000
B528XL06145080 K170572 000
B528XL06144580 K170572 000
B528XL06144080 K170572 000
B528XL06143580 K170572 000
B528XL06143080 K170572 000
B528XL06142580 K170572 000
B528XL12144580 K170572 000
B528XL12144080 K170572 000
B528XL08145580 K170572 000
B528XL08145080 K170572 000
B528XL08144580 K170572 000
B528XL08144080 K170572 000
B528XL08143580 K170572 000
B528XL08143080 K170572 000
B528XL08142580 K170572 000
B528XL18146080 K170572 000
B528XL18145580 K170572 000
B528XL18145080 K170572 000
B528XL18144580 K170572 000
B528XL18144080 K170572 000
B528XL18143580 K170572 000
B528XL18143080 K170572 000
B528XL18142580 K170572 000
B528XL08146080 K170572 000
B528XL08146580 K170572 000
B528XL08147080 K170572 000
B528XL12143580 K170572 000
B528XL12143080 K170572 000
B528XL12142580 K170572 000
B528XL12142080 K170572 000
B528XL10147080 K170572 000
B528XL10146580 K170572 000
B528XL10146080 K170572 000
B528XL10145580 K170572 000
B528XL10145080 K170572 000
B528XL10144580 K170572 000
B528XL10144080 K170572 000
B528XL10143580 K170572 000
B528XL10143080 K170572 000
B528XL10142580 K170572 000
B528XL10142080 K170572 000
B528XL18142080 K170572 000
B528XL1424450 K170572 000
B528XL0824450 K170572 000
B528XL1224600 K170572 000
B528XL1224550 K170572 000
B528XL1224500 K170572 000
B528XL1224450 K170572 000
B528XL1224400 K170572 000
B528XL1224350 K170572 000
B528XL1224300 K170572 000
B528XL1224250 K170572 000
B528XL1224200 K170572 000
B528XL1024700 K170572 000
B528XL1024650 K170572 000
B528XL1024600 K170572 000
B528XL1024550 K170572 000
B528XL1024500 K170572 000
B528XL1024450 K170572 000
B528XL1224650 K170572 000
B528XL1224700 K170572 000
B528XL0624200 K170572 000
B528XL0824400 K170572 000
B528XL0824350 K170572 000
B528XL0824300 K170572 000
B528XL0824250 K170572 000
B528XL0824200 K170572 000
B528XL0624700 K170572 000
B528XL0624650 K170572 000
B528XL0624600 K170572 000
B528XL0624550 K170572 000
B528XL0624500 K170572 000
B528XL0624450 K170572 000
B528XL0624400 K170572 000
B528XL0624350 K170572 000
B528XL0624300 K170572 000
B528XL0624250 K170572 000
B528XL1024400 K170572 000
B528XL1024350 K170572 000
B528XL1624700 K170572 000
B528XL1624650 K170572 000
B528XL1624600 K170572 000
B528XL1624550 K170572 000
B528XL1624500 K170572 000
B528XL1624450 K170572 000
B528XL1624400 K170572 000
B528XL1624350 K170572 000
B528XL1624300 K170572 000
B528XL1624250 K170572 000
B528XL1624200 K170572 000
B528XL1424700 K170572 000
B528XL1424650 K170572 000
B528XL1424600 K170572 000
B528XL1424550 K170572 000
B528XL1824200 K170572 000
B528XL1824250 K170572 000
B528XL1824300 K170572 000
B528XL1024300 K170572 000
B528XL1024250 K170572 000
B528XL1024200 K170572 000
B528XL0824700 K170572 000
B528XL0824650 K170572 000
B528XL0824600 K170572 000
B528XL0824550 K170572 000
B528XL1824700 K170572 000
B528XL1824650 K170572 000
B528XL1824600 K170572 000
B528XL1824550 K170572 000
B528XL1824500 K170572 000
B528XL1824450 K170572 000
B528XL1824400 K170572 000
B528XL1824350 K170572 000
B528XL1424500 K170572 000
B528XL14163580 K170572 000
B528XL06185080 K170572 000
B528XL06184580 K170572 000
B528XL06184080 K170572 000
B528XL06183580 K170572 000
B528XL06183080 K170572 000
B528XL06182580 K170572 000
B528XL06182080 K170572 000
B528XL10183580 K170572 000
B528XL10183080 K170572 000
B528XL10182580 K170572 000
B528XL10182080 K170572 000
B528XL08187080 K170572 000
B528XL08186580 K170572 000
B528XL08186080 K170572 000
B528XL08185580 K170572 000
B528XL06185580 K170572 000
B528XL16164580 K170572 000
B528XL16165080 K170572 000
B528XL18167080 K170572 000
B528XL18166580 K170572 000
B528XL18166080 K170572 000
B528XL18165580 K170572 000
B528XL18165080 K170572 000
B528XL18164580 K170572 000
B528XL18164080 K170572 000
B528XL18163580 K170572 000
B528XL18163080 K170572 000
B528XL18162580 K170572 000
B528XL18162080 K170572 000
B528XL16167080 K170572 000
B528XL16166580 K170572 000
B528XL16166080 K170572 000
B528XL16165580 K170572 000
B528XL08185080 K170572 000
B528XL08184580 K170572 000
B528XL10184080 K170572 000
B528XL14185580 K170572 000
B528XL14185080 K170572 000
B528XL14184580 K170572 000
B528XL14184080 K170572 000
B528XL14183580 K170572 000
B528XL14183080 K170572 000
B528XL14182580 K170572 000
B528XL14182080 K170572 000
B528XL12187080 K170572 000
B528XL12186580 K170572 000
B528XL12186080 K170572 000
B528XL12185580 K170572 000
B528XL12185080 K170572 000
B528XL12184580 K170572 000
B528XL10184580 K170572 000
B528XL10185080 K170572 000
B528XL10185580 K170572 000
B528XL08184080 K170572 000
B528XL08183580 K170572 000
B528XL08183080 K170572 000
B528XL08182580 K170572 000
B528XL08182080 K170572 000
B528XL06187080 K170572 000
B528XL06186580 K170572 000
B528XL06186080 K170572 000
B528XL12183580 K170572 000
B528XL12183080 K170572 000
B528XL12182580 K170572 000
B528XL12182080 K170572 000
B528XL10187080 K170572 000
B528XL10186580 K170572 000
B528XL10186080 K170572 000
B528XL12184080 K170572 000
B528XL14164080 K170572 000
B528XL16147080 K170572 000
B528XL08163580 K170572 000
B528XL08163080 K170572 000
B528XL08162580 K170572 000
B528XL08162080 K170572 000
B528XL06167080 K170572 000
B528XL06166580 K170572 000
B528XL06166080 K170572 000
B528XL06165580 K170572 000
B528XL06165080 K170572 000
B528XL06164580 K170572 000
B528XL06164080 K170572 000
B528XL06163580 K170572 000
B528XL06163080 K170572 000
B528XL06162580 K170572 000
B528XL06162080 K170572 000
B528XL08164080 K170572 000
B528XL08164580 K170572 000
B528XL08165080 K170572 000
B528XL16146580 K170572 000
B528XL16146080 K170572 000
B528XL16145580 K170572 000
B528XL16145080 K170572 000
B528XL16144580 K170572 000
B528XL16144080 K170572 000
B528XL16143580 K170572 000
B528XL16143080 K170572 000
B528XL16142580 K170572 000
B528XL18147080 K170572 000
B528XL18146580 K170572 000
B528XL08167080 K170572 000
B528XL08166580 K170572 000
B528XL08166080 K170572 000
B528XL08165580 K170572 000
B528XL14163080 K170572 000
B528XL14162580 K170572 000
B528XL10164080 K170572 000
B528XL10163580 K170572 000
B528XL10163080 K170572 000
B528XL10162580 K170572 000
B528XL10162080 K170572 000
B528XL16164080 K170572 000
B528XL16163580 K170572 000
B528XL16163080 K170572 000
B528XL16162580 K170572 000
B528XL16162080 K170572 000
B528XL14167080 K170572 000
B528XL14166580 K170572 000
B528XL14166080 K170572 000
B528XL14165580 K170572 000
B528XL14165080 K170572 000
B528XL10164580 K170572 000
B528XL10165080 K170572 000
B528XL10165580 K170572 000
B528XL14162080 K170572 000
B528XL12167080 K170572 000
B528XL12166580 K170572 000
B528XL12166080 K170572 000
B528XL12165580 K170572 000
B528XL12165080 K170572 000
B528XL12164580 K170572 000
B528XL12164080 K170572 000
B528XL12163580 K170572 000
B528XL12163080 K170572 000
B528XL12162580 K170572 000
B528XL12162080 K170572 000
B528XL10167080 K170572 000
B528XL10166580 K170572 000
B528XL10166080 K170572 000
B528XL14164580 K170572 000
B528XL0824500 K170572 000
B528XL1414300 K170572 000
B528XL0616700 K170572 000
B528XL0616650 K170572 000
B528XL0616600 K170572 000
B528XL0616550 K170572 000
B528XL0616500 K170572 000
B528XL0616450 K170572 000
B528XL0616400 K170572 000
B528XL0616350 K170572 000
B528XL0616300 K170572 000
B528XL0616250 K170572 000
B528XL0616200 K170572 000
B528XL0822700 K170572 000
B528XL0822650 K170572 000
B528XL0822600 K170572 000
B528XL0822550 K170572 000
B528XL0816200 K170572 000
B528XL0816250 K170572 000
B528XL0816300 K170572 000
B528XL1414250 K170572 000
B528XL1414200 K170572 000
B528XL1214700 K170572 000
B528XL1814700 K170572 000
B528XL1814650 K170572 000
B528XL1814600 K170572 000
B528XL1814550 K170572 000
B528XL0816700 K170572 000
B528XL0816650 K170572 000
B528XL0816600 K170572 000
B528XL0816550 K170572 000
B528XL0816500 K170572 000
B528XL0816450 K170572 000
B528XL0816400 K170572 000
B528XL0816350 K170572 000
B528XL0822500 K170572 000
B528XL0822450 K170572 000
B528XL1022450 K170572 000
B528XL1022400 K170572 000
B528XL1022350 K170572 000
B528XL1022300 K170572 000
B528XL1022250 K170572 000
B528XL1022200 K170572 000
B528XL1216700 K170572 000
B528XL1216650 K170572 000
B528XL1216600 K170572 000
B528XL1216550 K170572 000
B528XL1216500 K170572 000
B528XL1216450 K170572 000
B528XL1216400 K170572 000
B528XL1216350 K170572 000
B528XL1216300 K170572 000
B528XL1022500 K170572 000
B528XL1022550 K170572 000
B528XL1022600 K170572 000
B528XL0822400 K170572 000
B528XL0822350 K170572 000
B528XL0822300 K170572 000
B528XL0822250 K170572 000
B528XL0822200 K170572 000
B528XL0622700 K170572 000
B528XL0622650 K170572 000
B528XL0622600 K170572 000
B528XL1222400 K170572 000
B528XL1222350 K170572 000
B528XL1222300 K170572 000
B528XL1222250 K170572 000
B528XL1222200 K170572 000
B528XL1022700 K170572 000
B528XL1022650 K170572 000
B528XL1216250 K170572 000
B528XL1414350 K170572 000
B528RXL0918500 K170572 000
B528XL1014350 K170572 000
B528XL1014300 K170572 000
B528XL1014250 K170572 000
B528XL1014200 K170572 000
B528XL0814700 K170572 000
B528XL0814650 K170572 000
B528XL0814600 K170572 000
B528XL0814550 K170572 000
B528XL0814500 K170572 000
B528XL0814450 K170572 000
B528XL0814400 K170572 000
B528XL0814350 K170572 000
B528XL0814300 K170572 000
B528XL0814250 K170572 000
B528XL0814200 K170572 000
B528XL1014400 K170572 000
B528XL1014450 K170572 000
B528XL1014500 K170572 000
B528RXL0918450 K170572 000
B528XL1214650 K170572 000
B528XL1214600 K170572 000
B528XL1214550 K170572 000
B528XL1214500 K170572 000
B528XL1214450 K170572 000
B528XL1214400 K170572 000
B528XL1214350 K170572 000
B528XL1214300 K170572 000
B528XL1214250 K170572 000
B528XL1214200 K170572 000
B528XL1014700 K170572 000
B528XL1014650 K170572 000
B528XL1014600 K170572 000
B528XL1014550 K170572 000
B528XL0614700 K170572 000
B528XL0614650 K170572 000
B528XL1614600 K170572 000
B528XL1614550 K170572 000
B528XL1614500 K170572 000
B528XL1614450 K170572 000
B528XL1614400 K170572 000
B528XL1614350 K170572 000
B528XL1614300 K170572 000
B528XL1614250 K170572 000
B528XL1614200 K170572 000
B528XL1414700 K170572 000
B528XL1414650 K170572 000
B528XL1414600 K170572 000
B528XL1414550 K170572 000
B528XL1414500 K170572 000
B528XL1414450 K170572 000
B528XL1614650 K170572 000
B528XL1614700 K170572 000
B528XL1814200 K170572 000
B528XL0614600 K170572 000
B528XL0614550 K170572 000
B528XL0614500 K170572 000
B528XL0614450 K170572 000
B528XL0614400 K170572 000
B528XL0614350 K170572 000
B528XL0614300 K170572 000
B528XL0614250 K170572 000
B528XL0614200 K170572 000
B528XL1814500 K170572 000
B528XL1814450 K170572 000
B528XL1814400 K170572 000
B528XL1814350 K170572 000
B528XL1814300 K170572 000
B528XL1814250 K170572 000
B528XL1414400 K170572 000
B528XL0818350 K170572 000
B528XL1618700 K170572 000
B528XL1618650 K170572 000
B528XL1618600 K170572 000
B528XL1618550 K170572 000
B528XL1618500 K170572 000
B528XL1618450 K170572 000
B528XL1618400 K170572 000
B528XL1618350 K170572 000
B528XL1618300 K170572 000
B528XL1618250 K170572 000
B528XL1618200 K170572 000
B528XL1418700 K170572 000
B528XL1622600 K170572 000
B528XL1622550 K170572 000
B528XL1622500 K170572 000
B528XL1818200 K170572 000
B528XL1818250 K170572 000
B528XL1818300 K170572 000
B528XL0818300 K170572 000
B528XL0818250 K170572 000
B528XL0818200 K170572 000
B528XL0618700 K170572 000
B528XL0618650 K170572 000
B528XL0618600 K170572 000
B528XL0618550 K170572 000
B528XL0618500 K170572 000
B528XL0618450 K170572 000
B528XL0618400 K170572 000
B528XL0618350 K170572 000
B528XL0618300 K170572 000
B528XL0618250 K170572 000
B528XL0618200 K170572 000
B528XL1818350 K170572 000
B528XL1622450 K170572 000
B528XL1622400 K170572 000
B528XL1222550 K170572 000
B528XL1222500 K170572 000
B528XL1222450 K170572 000
B528XL1822700 K170572 000
B528XL1822650 K170572 000
B528XL1822600 K170572 000
B528XL1822550 K170572 000
B528XL1822500 K170572 000
B528XL1822450 K170572 000
B528XL1822400 K170572 000
B528XL1822350 K170572 000
B528XL1822300 K170572 000
B528XL1822250 K170572 000
B528XL1822200 K170572 000
B528XL1622700 K170572 000
B528XL1222600 K170572 000
B528XL1222650 K170572 000
B528XL1222700 K170572 000
B528XL1622350 K170572 000
B528XL1622300 K170572 000
B528XL1622250 K170572 000
B528XL1622200 K170572 000
B528XL1422700 K170572 000
B528XL1422650 K170572 000
B528XL1422600 K170572 000
B528XL1422550 K170572 000
B528XL1422500 K170572 000
B528XL1422450 K170572 000
B528XL1422400 K170572 000
B528XL1422350 K170572 000
B528XL1422300 K170572 000
B528XL1422250 K170572 000
B528XL1422200 K170572 000
B528XL1622650 K170572 000
B528XL0818400 K170572 000
B528XL1216200 K170572 000
B528XL1816350 K170572 000
B528XL1816300 K170572 000
B528XL1816250 K170572 000
B528XL1816200 K170572 000
B528XL1616700 K170572 000
B528XL1616650 K170572 000
B528XL1616600 K170572 000
B528XL1616550 K170572 000
B528XL1616500 K170572 000
B528XL1616450 K170572 000
B528XL1616400 K170572 000
B528XL1616350 K170572 000
B528XL1616300 K170572 000
B528XL1418650 K170572 000
B528XL1418600 K170572 000
B528XL1816400 K170572 000
B528XL1816450 K170572 000
B528XL1816500 K170572 000
B528XL1016700 K170572 000
B528XL1016650 K170572 000
B528XL1016600 K170572 000
B528XL1016550 K170572 000
B528XL1016500 K170572 000
B528XL1016450 K170572 000
B528XL1016400 K170572 000
B528XL1016350 K170572 000
B528XL1016300 K170572 000
B528XL1016250 K170572 000
B528XL1016200 K170572 000
B528XL1816700 K170572 000
B528XL1816650 K170572 000
B528XL1816600 K170572 000
B528XL1816550 K170572 000
B528XL1418550 K170572 000
B528XL1418500 K170572 000
B528XL1018650 K170572 000
B528XL1018600 K170572 000
B528XL1018550 K170572 000
B528XL1018500 K170572 000
B528XL1018450 K170572 000
B528XL1018400 K170572 000
B528XL1018350 K170572 000
B528XL1018300 K170572 000
B528XL1018250 K170572 000
B528XL1018200 K170572 000
B528XL0818700 K170572 000
B528XL0818650 K170572 000
B528XL0818600 K170572 000
B528XL0818550 K170572 000
B528XL0818500 K170572 000
B528XL1018700 K170572 000
B528XL1218200 K170572 000
B528XL1218250 K170572 000
B528XL1418450 K170572 000
B528XL1418400 K170572 000
B528XL1418350 K170572 000
B528XL1418300 K170572 000
B528XL1418250 K170572 000
B528XL1418200 K170572 000
B528XL1218700 K170572 000
B528XL1218650 K170572 000
B528XL1218600 K170572 000
B528XL1218550 K170572 000
B528XL1218500 K170572 000
B528XL1218450 K170572 000
B528XL1218400 K170572 000
B528XL1218350 K170572 000
B528XL1218300 K170572 000
B528XL0818450 K170572 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.