Neurostructures Cavetto® Cervical Cage System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

NeuroStructures, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Neurostructures, Inc. with the FDA for Neurostructures Cavetto® Cervical Cage System.

Pre-market Notification Details

Device IDK172320
510k NumberK172320
Device Name:Neurostructures Cavetto® Cervical Cage System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
Applicant NeuroStructures, Inc. 16 Technology Drive Suite 165 Irvine,  CA  92618
ContactKathleen Wong
CorrespondentKenneth C. Maxwell Ii
Empirical Testing Corp. 4628 Northpark Drive Colorado Springs,  CO  80918
Product CodeODP  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2017-08-01
Decision Date2018-02-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00811771033766 K172320 000
00811771033599 K172320 000
00811771033582 K172320 000
00811771033575 K172320 000
00811771033568 K172320 000
00811771033551 K172320 000
00811771033544 K172320 000
00811771033537 K172320 000
00811771033520 K172320 000
00811771033513 K172320 000
00811771033506 K172320 000
00811771033490 K172320 000
00811771033483 K172320 000
00811771033476 K172320 000
00811771033605 K172320 000
00811771033612 K172320 000
00811771033629 K172320 000
00811771033759 K172320 000
00811771033742 K172320 000
00811771033735 K172320 000
00811771033728 K172320 000
00811771033711 K172320 000
00811771033704 K172320 000
00811771033698 K172320 000
00811771033681 K172320 000
00811771033674 K172320 000
00811771033667 K172320 000
00811771033650 K172320 000
00811771033643 K172320 000
00811771033636 K172320 000
00811771033469 K172320 000
00811771033452 K172320 000
00811771033445 K172320 000
00811771033278 K172320 000
00811771033261 K172320 000
00811771033254 K172320 000
00811771033247 K172320 000
00811771033230 K172320 000
00811771033223 K172320 000
00811771033216 K172320 000
00811771033209 K172320 000
00811771033193 K172320 000
00811771033186 K172320 000
00811771033179 K172320 000
00811771033162 K172320 000
00811771033155 K172320 000
00811771033285 K172320 000
00811771033292 K172320 000
00811771033308 K172320 000
00811771033438 K172320 000
00811771033421 K172320 000
00811771033414 K172320 000
00811771033407 K172320 000
00811771033391 K172320 000
00811771033384 K172320 000
00811771033377 K172320 000
00811771033360 K172320 000
00811771033353 K172320 000
00811771033346 K172320 000
00811771033339 K172320 000
00811771033322 K172320 000
00811771033315 K172320 000
00811771033148 K172320 000
00811771034398 K172320 000
00811771034220 K172320 000
00811771034213 K172320 000
00811771034206 K172320 000
00811771034190 K172320 000
00811771034183 K172320 000
00811771034176 K172320 000
00811771034169 K172320 000
00811771034152 K172320 000
00811771034145 K172320 000
00811771034138 K172320 000
00811771034121 K172320 000
00811771034114 K172320 000
00811771034107 K172320 000
00811771034237 K172320 000
00811771034244 K172320 000
00811771034251 K172320 000
00811771034381 K172320 000
00811771034374 K172320 000
00811771034367 K172320 000
00811771034350 K172320 000
00811771034343 K172320 000
00811771034336 K172320 000
00811771034329 K172320 000
00811771034312 K172320 000
00811771034305 K172320 000
00811771034299 K172320 000
00811771034282 K172320 000
00811771034275 K172320 000
00811771034268 K172320 000
00811771034091 K172320 000
00811771034084 K172320 000
00811771034077 K172320 000
00811771033902 K172320 000
00811771033896 K172320 000
00811771033889 K172320 000
00811771033872 K172320 000
00811771033865 K172320 000
00811771033858 K172320 000
00811771033841 K172320 000
00811771033834 K172320 000
00811771033827 K172320 000
00811771033810 K172320 000
00811771033803 K172320 000
00811771033797 K172320 000
00811771033780 K172320 000
00811771033919 K172320 000
00811771033926 K172320 000
00811771033933 K172320 000
00811771034060 K172320 000
00811771034053 K172320 000
00811771034046 K172320 000
00811771034039 K172320 000
00811771034022 K172320 000
00811771034015 K172320 000
00811771034008 K172320 000
00811771033995 K172320 000
00811771033988 K172320 000
00811771033971 K172320 000
00811771033964 K172320 000
00811771033957 K172320 000
00811771033940 K172320 000
00811771033773 K172320 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.