PATRIOT COLONIAL Spacer, SUSTAIN Spacer

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

Globus Medical Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Patriot Colonial Spacer, Sustain Spacer.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K173722
• 510k Number: K173722
• Device Name: PATRIOT COLONIAL Spacer, SUSTAIN Spacer
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Contact: Kelly Baker
• Correspondent: Kelly Baker; Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon, PA 19403
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-12-05
• Decision Date: 2018-05-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889095421750	K173722	000
00889095421941	K173722	000
00889095421958	K173722	000
00889095421965	K173722	000
00889095421972	K173722	000
00889095421989	K173722	000
00889095421996	K173722	000
00889095422009	K173722	000
00889095422016	K173722	000
00889095422023	K173722	000
00889095421934	K173722	000
00889095421859	K173722	000
00889095421767	K173722	000
00889095421774	K173722	000
00889095421781	K173722	000
00889095421798	K173722	000
00889095421804	K173722	000
00889095421811	K173722	000
00889095421828	K173722	000
00889095421835	K173722	000
00889095421842	K173722	000
00889095422030	K173722	000
00889095422047	K173722	000
00889095422474	K173722	000
00889095667837	K173722	000
00889095667844	K173722	000
00889095667851	K173722	000
00889095667868	K173722	000
00889095667875	K173722	000
00889095667882	K173722	000
00889095667899	K173722	000
00889095668414	K173722	000
00889095422467	K173722	000
00889095422450	K173722	000
00889095422054	K173722	000
00889095422375	K173722	000
00889095422382	K173722	000
00889095422399	K173722	000
00889095422405	K173722	000
00889095422412	K173722	000
00889095422429	K173722	000
00889095422436	K173722	000
00889095422443	K173722	000
00889095668421	K173722	000
00889095373356	K173722	000
00889095372779	K173722	000
00889095670028	K173722	000
00889095670035	K173722	000
00889095670042	K173722	000
00889095670875	K173722	000
00889095670882	K173722	000
00889095670974	K173722	000
00889095670981	K173722	000
00889095671193	K173722	000
00889095671209	K173722	000
00889095670011	K173722	000
00889095670004	K173722	000
00889095669879	K173722	000
00889095669886	K173722	000
00889095669893	K173722	000
00889095669923	K173722	000
00889095669930	K173722	000
00889095669947	K173722	000
00889095669954	K173722	000
00889095669961	K173722	000
00889095669978	K173722	000
00889095671216	K173722	000
00889095671223	K173722	000
00889095372946	K173722	000
00889095372953	K173722	000
00889095372960	K173722	000
00889095372977	K173722	000
00889095373295	K173722	000
00889095373301	K173722	000
00889095373318	K173722	000
00889095373325	K173722	000
00889095373332	K173722	000
00889095372939	K173722	000
00889095372922	K173722	000
00889095671513	K173722	000
00889095671520	K173722	000
00889095372786	K173722	000
00889095372793	K173722	000
00889095372809	K173722	000
00889095372816	K173722	000
00889095372823	K173722	000
00889095372830	K173722	000
00889095372915	K173722	000
00889095373349	K173722	000
00889095727036	K173722	000
00889095727654	K173722	000
00889095727715	K173722	000
00889095727739	K173722	000
00889095727753	K173722	000
00889095727777	K173722	000
00889095727791	K173722	000
00889095727814	K173722	000
00889095727838	K173722	000
00889095727890	K173722	000
00889095727630	K173722	000
00889095727616	K173722	000
00889095727098	K173722	000
00889095727111	K173722	000
00889095727135	K173722	000
00889095727159	K173722	000
00889095727173	K173722	000
00889095727531	K173722	000
00889095727555	K173722	000
00889095727579	K173722	000
00889095727593	K173722	000
00889095727913	K173722	000
00889095727937	K173722	000
00889095729979	K173722	000
00889095729993	K173722	000
00889095730012	K173722	000
00889095730036	K173722	000
00889095730050	K173722	000
00889095730111	K173722	000
00889095730135	K173722	000
00889095730159	K173722	000
00889095730173	K173722	000
00889095729955	K173722	000
00889095729894	K173722	000
00889095727951	K173722	000
00889095727975	K173722	000
00889095727999	K173722	000
00889095729771	K173722	000
00889095729795	K173722	000
00889095729818	K173722	000
00889095729832	K173722	000
00889095729856	K173722	000
00889095729870	K173722	000
00889095730197	K173722	000
00889095727012	K173722	000
00889095668438	K173722	000
00889095668742	K173722	000
00889095668759	K173722	000
00889095668766	K173722	000
00889095668773	K173722	000
00889095668803	K173722	000
00889095668810	K173722	000
00889095668827	K173722	000
00889095668834	K173722	000
00889095668841	K173722	000
00889095668735	K173722	000
00889095668728	K173722	000
00889095668445	K173722	000
00889095668452	K173722	000
00889095668469	K173722	000
00889095668490	K173722	000
00889095668506	K173722	000
00889095668513	K173722	000
00889095668520	K173722	000
00889095668537	K173722	000
00889095668711	K173722	000
00889095668858	K173722	000
00889095668865	K173722	000
00889095725711	K173722	000
00889095725735	K173722	000
00889095725759	K173722	000
00889095725773	K173722	000
00889095725797	K173722	000
00889095725810	K173722	000
00889095726930	K173722	000
00889095726954	K173722	000
00889095726978	K173722	000
00889095725698	K173722	000
00889095669862	K173722	000
00889095668896	K173722	000
00889095668902	K173722	000
00889095668919	K173722	000
00889095668926	K173722	000
00889095668933	K173722	000
00889095668940	K173722	000
00889095669831	K173722	000
00889095669848	K173722	000
00889095669855	K173722	000
00889095726992	K173722	000