SeaSpine Regatta Lateral System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Seaspine Regatta Lateral System.

Pre-market Notification Details

Device IDK181079
510k NumberK181079
Device Name:SeaSpine Regatta Lateral System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad,  CA  92008
ContactGina Flores
CorrespondentGina Flores
SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad,  CA  92008
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-04-24
Decision Date2018-07-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10889981158675 K181079 000
10889981158330 K181079 000
10889981158323 K181079 000
10889981158309 K181079 000
10889981158293 K181079 000
10889981158286 K181079 000
10889981158279 K181079 000
10889981158255 K181079 000
10889981158248 K181079 000
10889981158224 K181079 000
10889981158217 K181079 000
10889981158200 K181079 000
10889981158194 K181079 000
10889981158187 K181079 000
10889981158170 K181079 000
10889981158156 K181079 000
10889981158149 K181079 000
10889981158347 K181079 000
10889981158354 K181079 000
10889981158361 K181079 000
10889981158644 K181079 000
10889981158552 K181079 000
10889981158545 K181079 000
10889981158521 K181079 000
10889981158514 K181079 000
10889981158507 K181079 000
10889981158491 K181079 000
10889981158484 K181079 000
10889981158477 K181079 000
10889981158453 K181079 000
10889981158446 K181079 000
10889981158439 K181079 000
10889981158422 K181079 000
10889981158408 K181079 000
10889981158392 K181079 000
10889981158378 K181079 000
10889981158132 K181079 000
10889981158118 K181079 000
10889981158095 K181079 000
10889981158538 K181079 000
10889981158460 K181079 000
10889981158415 K181079 000
10889981158385 K181079 000
10889981158316 K181079 000
10889981158262 K181079 000
10889981158231 K181079 000
10889981158163 K181079 000
10889981158125 K181079 000
10889981158101 K181079 000
10889981192150 K181079 000
10889981192143 K181079 000
10889981272661 K181079 000
10889981301095 K181079 000
10889981301088 K181079 000
10889981326104 K181079 000
10889981158569 K181079 000
10889981158576 K181079 000
10889981158583 K181079 000
10889981158088 K181079 000
10889981158071 K181079 000
10889981158064 K181079 000
10889981158057 K181079 000
10889981158040 K181079 000
10889981158736 K181079 000
10889981158729 K181079 000
10889981158712 K181079 000
10889981158699 K181079 000
10889981158682 K181079 000
10889981158668 K181079 000
10889981158651 K181079 000
10889981158637 K181079 000
10889981158620 K181079 000
10889981158606 K181079 000
10889981158590 K181079 000
10889981326098 K181079 000
10889981158705 K181079 000
10889981163044 K181079 000
10889981162825 K181079 000
10889981162818 K181079 000
10889981162801 K181079 000
10889981162795 K181079 000
10889981162788 K181079 000
10889981162771 K181079 000
10889981162313 K181079 000
10889981162306 K181079 000
10889981162290 K181079 000
10889981162283 K181079 000
10889981162177 K181079 000
10889981162160 K181079 000
10889981162153 K181079 000
10889981162146 K181079 000
10889981162139 K181079 000
10889981162122 K181079 000
10889981162832 K181079 000
10889981162849 K181079 000
10889981162856 K181079 000
10889981163037 K181079 000
10889981163013 K181079 000
10889981163006 K181079 000
10889981162993 K181079 000
10889981162986 K181079 000
10889981162979 K181079 000
10889981162962 K181079 000
10889981162955 K181079 000
10889981162948 K181079 000
10889981162931 K181079 000
10889981162924 K181079 000
10889981162917 K181079 000
10889981162900 K181079 000
10889981162894 K181079 000
10889981162870 K181079 000
10889981162863 K181079 000
10889981162115 K181079 000
10889981162108 K181079 000
10889981162085 K181079 000
10889981158958 K181079 000
10889981158941 K181079 000
10889981158934 K181079 000
10889981158927 K181079 000
10889981158903 K181079 000
10889981158897 K181079 000
10889981158880 K181079 000
10889981158866 K181079 000
10889981158842 K181079 000
10889981158835 K181079 000
10889981158828 K181079 000
10889981158811 K181079 000
10889981158804 K181079 000
10889981158798 K181079 000
10889981158767 K181079 000
10889981158750 K181079 000
10889981158965 K181079 000
10889981158972 K181079 000
10889981158996 K181079 000
10889981159306 K181079 000
10889981159276 K181079 000
10889981159245 K181079 000
10889981159153 K181079 000
10889981159146 K181079 000
10889981159122 K181079 000
10889981159115 K181079 000
10889981159108 K181079 000
10889981159092 K181079 000
10889981159085 K181079 000
10889981159078 K181079 000
10889981159054 K181079 000
10889981159047 K181079 000
10889981159030 K181079 000
10889981159023 K181079 000
10889981159009 K181079 000
10889981158743 K181079 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.