Curiteva Cervical Interbody Fusion System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

Curiteva, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Curiteva, Llc with the FDA for Curiteva Cervical Interbody Fusion System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181261
• 510k Number: K181261
• Device Name: Curiteva Cervical Interbody Fusion System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: Curiteva, LLC 25127 Will McComb Drive Suite 100 Tanner, AL 35671
• Contact: Eric Linder
• Correspondent: Eric Linder; Curiteva, LLC 25127 Will McComb Drive Suite 100 Tanner, AL 35671
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-05-11
• Decision Date: 2018-07-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
B648C21414120570	K181261	000
B648C20412111070	K181261	000
B648C20412110970	K181261	000
B648C20412110870	K181261	000
B648C20412110770	K181261	000
B648C20412110670	K181261	000
B648C20412110570	K181261	000
B648C2241814147CT0	K181261	000
B648C2241814137CT0	K181261	000
B648C2241412147CT0	K181261	000
B648C2241412137CT0	K181261	000
B648C2241211147CT0	K181261	000
B648C2241211137CT0	K181261	000
B648C21418141470	K181261	000
B648C21418141370	K181261	000
B648C21414121470	K181261	000
B648C20412111170	K181261	000
B648C20412111270	K181261	000
B648C20416130570	K181261	000
B648C21412111270	K181261	000
B648C21412111170	K181261	000
B648C21412111070	K181261	000
B648C21412110970	K181261	000
B648C21412110870	K181261	000
B648C21412110770	K181261	000
B648C21412110670	K181261	000
B648C21412110570	K181261	000
B648C20416131270	K181261	000
B648C20416131170	K181261	000
B648C20416131070	K181261	000
B648C20416130970	K181261	000
B648C20416130870	K181261	000
B648C20416130770	K181261	000
B648C20416130670	K181261	000
B648C21414121370	K181261	000
B648C20418141470	K181261	000
B648C2056280	K181261	000
B648C205627STP0	K181261	000
B648C2056270	K181261	000
B648C205626STP0	K181261	000
B648C2056260	K181261	000
B648C205625STP0	K181261	000
B648C2056250	K181261	000
B648C2056180	K181261	000
B648C2056170	K181261	000
B648C2056160	K181261	000
B648C2056150	K181261	000
B648C2055000	K181261	000
B648C2053100	K181261	000
B648C2053000	K181261	000
B648C2052000	K181261	000
B648C205628STP0	K181261	000
B648C2056350	K181261	000
B648C205635STP0	K181261	000
B648C20418141370	K181261	000
B648C205648STP0	K181261	000
B648C2056480	K181261	000
B648C205647STP0	K181261	000
B648C2056470	K181261	000
B648C205646STP0	K181261	000
B648C2056460	K181261	000
B648C205645STP0	K181261	000
B648C2056450	K181261	000
B648C205638STP0	K181261	000
B648C2056380	K181261	000
B648C205637STP0	K181261	000
B648C2056370	K181261	000
B648C205636STP0	K181261	000
B648C2056360	K181261	000
B648C2051000	K181261	000
B648C21414120670	K181261	000
B648C20418141270	K181261	000
B648C2241814097CT0	K181261	000
B648C2241814087CT0	K181261	000
B648C2241814077CT0	K181261	000
B648C2241814067CT0	K181261	000
B648C2241814057CT0	K181261	000
B648C2241613127CT0	K181261	000
B648C2241613117CT0	K181261	000
B648C2241613107CT0	K181261	000
B648C2241613097CT0	K181261	000
B648C2241613087CT0	K181261	000
B648C2241613077CT0	K181261	000
B648C2241613067CT0	K181261	000
B648C2241613057CT0	K181261	000
B648C2241412127CT0	K181261	000
B648C2241412117CT0	K181261	000
B648C2241814107CT0	K181261	000
B648C2241814117CT0	K181261	000
B648C2241814127CT0	K181261	000
B648C20418141170	K181261	000
B648C20418141070	K181261	000
B648C20418140970	K181261	000
B648C20418140870	K181261	000
B648C20418140770	K181261	000
B648C20418140670	K181261	000
B648C20418140570	K181261	000
B648C20414121270	K181261	000
B648C20414121170	K181261	000
B648C20414121070	K181261	000
B648C20414120970	K181261	000
B648C20414120870	K181261	000
B648C20414120770	K181261	000
B648C20414120670	K181261	000
B648C20414120570	K181261	000
B648C2241412107CT0	K181261	000
B648C2241412097CT0	K181261	000
B648C21418140670	K181261	000
B648C21418140570	K181261	000
B648C21416131270	K181261	000
B648C21416131170	K181261	000
B648C21416131070	K181261	000
B648C21416130970	K181261	000
B648C21416130870	K181261	000
B648C21416130770	K181261	000
B648C21416130670	K181261	000
B648C21416130570	K181261	000
B648C21414121270	K181261	000
B648C21414121170	K181261	000
B648C21414121070	K181261	000
B648C21414120970	K181261	000
B648C21414120870	K181261	000
B648C21418140770	K181261	000
B648C21418140870	K181261	000
B648C21418140970	K181261	000
B648C2241412087CT0	K181261	000
B648C2241412077CT0	K181261	000
B648C2241412067CT0	K181261	000
B648C2241412057CT0	K181261	000
B648C2241211127CT0	K181261	000
B648C2241211117CT0	K181261	000
B648C2241211107CT0	K181261	000
B648C2241211097CT0	K181261	000
B648C2241211087CT0	K181261	000
B648C2241211077CT0	K181261	000
B648C2241211067CT0	K181261	000
B648C2241211057CT0	K181261	000
B648C21418141270	K181261	000
B648C21418141170	K181261	000
B648C21418141070	K181261	000
B648C21414120770	K181261	000