ProLift Expandable System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Life Spine Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine Inc. with the FDA for Prolift Expandable System.

Pre-market Notification Details

Device IDK190488
510k NumberK190488
Device Name:ProLift Expandable System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant Life Spine Inc. 13951 S Quality Drive Huntley,  IL  60142
ContactAngela Batker
CorrespondentAngela Batker
Life Spine Inc. 13951 S Quality Drive Huntley,  IL  60142
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
Regulation Medical SpecialtyOrthopedic
510k Review PanelOrthopedic
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-02-28
Decision Date2019-07-23
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00190837086305 K190488 000
00190837086176 K190488 000
00190837086169 K190488 000
00190837086152 K190488 000
00190837086145 K190488 000
00190837086138 K190488 000
00190837086121 K190488 000
00190837086114 K190488 000
00190837086107 K190488 000
00190837086091 K190488 000
00190837086084 K190488 000
00190837086183 K190488 000
00190837086190 K190488 000
00190837086299 K190488 000
00190837086282 K190488 000
00190837086275 K190488 000
00190837086268 K190488 000
00190837086251 K190488 000
00190837086244 K190488 000
00190837086237 K190488 000
00190837086220 K190488 000
00190837086213 K190488 000
00190837086206 K190488 000
00190837079505 K190488 000
00190837079499 K190488 000
00190837079369 K190488 000
00190837079352 K190488 000
00190837079345 K190488 000
00190837079338 K190488 000
00190837079321 K190488 000
00190837079314 K190488 000
00190837079307 K190488 000
00190837079291 K190488 000
00190837079284 K190488 000
00190837079277 K190488 000
00190837079376 K190488 000
00190837079383 K190488 000
00190837079482 K190488 000
00190837079475 K190488 000
00190837079468 K190488 000
00190837079451 K190488 000
00190837079444 K190488 000
00190837079437 K190488 000
00190837079420 K190488 000
00190837079413 K190488 000
00190837079406 K190488 000
00190837079390 K190488 000
00190837079178 K190488 000
00190837087296 K190488 000
00190837086657 K190488 000
00190837086640 K190488 000
00190837086633 K190488 000
00190837086626 K190488 000
00190837086619 K190488 000
00190837086602 K190488 000
00190837086596 K190488 000
00190837086589 K190488 000
00190837086572 K190488 000
00190837086565 K190488 000
00190837086664 K190488 000
00190837086671 K190488 000
00190837087289 K190488 000
00190837087272 K190488 000
00190837087265 K190488 000
00190837087258 K190488 000
00190837087241 K190488 000
00190837087234 K190488 000
00190837087227 K190488 000
00190837086701 K190488 000
00190837086695 K190488 000
00190837086688 K190488 000
00190837086558 K190488 000
00190837086541 K190488 000
00190837086411 K190488 000
00190837086404 K190488 000
00190837086398 K190488 000
00190837086381 K190488 000
00190837086374 K190488 000
00190837086367 K190488 000
00190837086350 K190488 000
00190837086343 K190488 000
00190837086336 K190488 000
00190837086329 K190488 000
00190837086428 K190488 000
00190837086435 K190488 000
00190837086534 K190488 000
00190837086527 K190488 000
00190837086510 K190488 000
00190837086503 K190488 000
00190837086497 K190488 000
00190837086480 K190488 000
00190837086473 K190488 000
00190837086466 K190488 000
00190837086459 K190488 000
00190837086442 K190488 000
00190837086312 K190488 000
00190837079161 K190488 000
00190837106126 K190488 000
00190837105990 K190488 000
00190837105983 K190488 000
00190837105976 K190488 000
00190837105969 K190488 000
00190837105952 K190488 000
00190837105945 K190488 000
00190837105938 K190488 000
00190837105921 K190488 000
00190837105914 K190488 000
00190837105907 K190488 000
00190837106003 K190488 000
00190837106010 K190488 000
00190837106119 K190488 000
00190837106102 K190488 000
00190837106096 K190488 000
00190837106089 K190488 000
00190837106072 K190488 000
00190837106065 K190488 000
00190837106058 K190488 000
00190837106041 K190488 000
00190837106034 K190488 000
00190837106027 K190488 000
00190837105891 K190488 000
00190837105884 K190488 000
00190837105754 K190488 000
00190837105747 K190488 000
00190837105730 K190488 000
00190837105723 K190488 000
00190837105716 K190488 000
00190837105709 K190488 000
00190837105693 K190488 000
00190837105686 K190488 000
00190837105679 K190488 000
00190837105662 K190488 000
00190837105761 K190488 000
00190837105778 K190488 000
00190837105877 K190488 000
00190837105860 K190488 000
00190837105853 K190488 000
00190837105846 K190488 000
00190837105839 K190488 000
00190837105822 K190488 000
00190837105815 K190488 000
00190837105808 K190488 000
00190837105792 K190488 000
00190837105785 K190488 000
00190837066123 K190488 000
00190837079154 K190488 000
00190837106478 K190488 000
00190837106461 K190488 000
00190837106454 K190488 000
00190837106447 K190488 000
00190837106430 K190488 000
00190837106423 K190488 000
00190837106416 K190488 000
00190837106409 K190488 000
00190837106393 K190488 000
00190837106386 K190488 000
00190837106485 K190488 000
00190837106492 K190488 000
00190837079147 K190488 000
00190837073725 K190488 000
00190837073718 K190488 000
00190837073701 K190488 000
00190837073695 K190488 000
00190837032517 K190488 000
00190837032500 K190488 000
00190837106522 K190488 000
00190837106515 K190488 000
00190837106508 K190488 000
00190837106379 K190488 000
00190837106362 K190488 000
00190837106232 K190488 000
00190837106225 K190488 000
00190837106218 K190488 000
00190837106201 K190488 000
00190837106195 K190488 000
00190837106188 K190488 000
00190837106171 K190488 000
00190837106164 K190488 000
00190837106157 K190488 000
00190837106140 K190488 000
00190837106249 K190488 000
00190837106256 K190488 000
00190837106355 K190488 000
00190837106348 K190488 000
00190837106331 K190488 000
00190837106324 K190488 000
00190837106317 K190488 000
00190837106300 K190488 000
00190837106294 K190488 000
00190837106287 K190488 000
00190837106270 K190488 000
00190837106263 K190488 000
00190837106133 K190488 000
00190837088743 K190488 000
00190837088613 K190488 000
00190837088606 K190488 000
00190837088590 K190488 000
00190837088583 K190488 000
00190837088576 K190488 000
00190837088569 K190488 000
00190837088552 K190488 000
00190837088545 K190488 000
00190837088538 K190488 000
00190837088521 K190488 000
00190837088620 K190488 000
00190837088637 K190488 000
00190837088736 K190488 000
00190837088729 K190488 000
00190837088712 K190488 000
00190837088705 K190488 000
00190837088699 K190488 000
00190837088682 K190488 000
00190837088675 K190488 000
00190837088668 K190488 000
00190837088651 K190488 000
00190837088644 K190488 000
00190837088514 K190488 000
00190837088507 K190488 000
00190837088378 K190488 000
00190837088361 K190488 000
00190837088354 K190488 000
00190837088347 K190488 000
00190837088330 K190488 000
00190837088323 K190488 000
00190837088316 K190488 000
00190837088309 K190488 000
00190837088293 K190488 000
00190837088286 K190488 000
00190837088385 K190488 000
00190837088392 K190488 000
00190837088491 K190488 000
00190837088484 K190488 000
00190837088477 K190488 000
00190837088460 K190488 000
00190837088453 K190488 000
00190837088446 K190488 000
00190837088439 K190488 000
00190837088422 K190488 000
00190837088415 K190488 000
00190837088408 K190488 000
00190837088279 K190488 000
00190837096229 K190488 000
00190837089092 K190488 000
00190837089085 K190488 000
00190837089078 K190488 000
00190837089061 K190488 000
00190837089054 K190488 000
00190837089047 K190488 000
00190837089030 K190488 000
00190837089023 K190488 000
00190837089016 K190488 000
00190837089009 K190488 000
00190837089108 K190488 000
00190837089115 K190488 000
00190837093358 K190488 000
00190837091033 K190488 000
00190837090968 K190488 000
00190837090951 K190488 000
00190837089177 K190488 000
00190837089160 K190488 000
00190837089153 K190488 000
00190837089146 K190488 000
00190837089139 K190488 000
00190837089122 K190488 000
00190837088996 K190488 000
00190837088989 K190488 000
00190837088859 K190488 000
00190837088842 K190488 000
00190837088835 K190488 000
00190837088828 K190488 000
00190837088811 K190488 000
00190837088804 K190488 000
00190837088798 K190488 000
00190837088781 K190488 000
00190837088774 K190488 000
00190837088767 K190488 000
00190837088866 K190488 000
00190837088873 K190488 000
00190837088972 K190488 000
00190837088965 K190488 000
00190837088958 K190488 000
00190837088941 K190488 000
00190837088934 K190488 000
00190837088927 K190488 000
00190837088910 K190488 000
00190837088903 K190488 000
00190837088897 K190488 000
00190837088880 K190488 000
00190837088750 K190488 000
00190837088262 K190488 000
00190837087777 K190488 000
00190837087647 K190488 000
00190837087630 K190488 000
00190837087623 K190488 000
00190837087616 K190488 000
00190837087609 K190488 000
00190837087593 K190488 000
00190837087586 K190488 000
00190837087579 K190488 000
00190837087562 K190488 000
00190837087555 K190488 000
00190837087654 K190488 000
00190837087661 K190488 000
00190837087760 K190488 000
00190837087753 K190488 000
00190837087746 K190488 000
00190837087739 K190488 000
00190837087722 K190488 000
00190837087715 K190488 000
00190837087708 K190488 000
00190837087692 K190488 000
00190837087685 K190488 000
00190837087678 K190488 000
00190837087548 K190488 000
00190837087531 K190488 000
00190837087401 K190488 000
00190837087395 K190488 000
00190837087388 K190488 000
00190837087371 K190488 000
00190837087364 K190488 000
00190837087357 K190488 000
00190837087340 K190488 000
00190837087333 K190488 000
00190837087326 K190488 000
00190837087319 K190488 000
00190837087418 K190488 000
00190837087425 K190488 000
00190837087524 K190488 000
00190837087517 K190488 000
00190837087500 K190488 000
00190837087494 K190488 000
00190837087487 K190488 000
00190837087470 K190488 000
00190837087463 K190488 000
00190837087456 K190488 000
00190837087449 K190488 000
00190837087432 K190488 000
00190837087302 K190488 000
00190837088255 K190488 000
00190837088125 K190488 000
00190837088118 K190488 000
00190837088101 K190488 000
00190837088095 K190488 000
00190837088088 K190488 000
00190837088071 K190488 000
00190837088064 K190488 000
00190837088057 K190488 000
00190837088040 K190488 000
00190837088033 K190488 000
00190837088132 K190488 000
00190837088149 K190488 000
00190837088248 K190488 000
00190837088231 K190488 000
00190837088224 K190488 000
00190837088217 K190488 000
00190837088200 K190488 000
00190837088194 K190488 000
00190837088187 K190488 000
00190837088170 K190488 000
00190837088163 K190488 000
00190837088156 K190488 000
00190837088026 K190488 000
00190837088019 K190488 000
00190837087883 K190488 000
00190837087876 K190488 000
00190837087869 K190488 000
00190837087852 K190488 000
00190837087845 K190488 000
00190837087838 K190488 000
00190837087821 K190488 000
00190837087814 K190488 000
00190837087807 K190488 000
00190837087791 K190488 000
00190837087890 K190488 000
00190837087906 K190488 000
00190837088002 K190488 000
00190837087999 K190488 000
00190837087982 K190488 000
00190837087975 K190488 000
00190837087968 K190488 000
00190837087951 K190488 000
00190837087944 K190488 000
00190837087937 K190488 000
00190837087920 K190488 000
00190837087913 K190488 000
00190837087784 K190488 000

© 2020 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.