SeaSpine Beachside System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Seaspine Beachside System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K192132
• 510k Number: K192132
• Device Name: SeaSpine Beachside System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Contact: Aly Alvarez
• Correspondent: Aly Alvarez; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-08-07
• Decision Date: 2019-12-03

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981193959	K192132	000
10889981193782	K192132	000
10889981193775	K192132	000
10889981193768	K192132	000
10889981193751	K192132	000
10889981193744	K192132	000
10889981193737	K192132	000
10889981193720	K192132	000
10889981193713	K192132	000
10889981193706	K192132	000
10889981193690	K192132	000
10889981193683	K192132	000
10889981193676	K192132	000
10889981193669	K192132	000
10889981193799	K192132	000
10889981193805	K192132	000
10889981193812	K192132	000
10889981193942	K192132	000
10889981193935	K192132	000
10889981193928	K192132	000
10889981193911	K192132	000
10889981193904	K192132	000
10889981193898	K192132	000
10889981193881	K192132	000
10889981193874	K192132	000
10889981193867	K192132	000
10889981193850	K192132	000
10889981193843	K192132	000
10889981193836	K192132	000
10889981193829	K192132	000
10889981193652	K192132	000
10889981193645	K192132	000
10889981193638	K192132	000
10889981193461	K192132	000
10889981193454	K192132	000
10889981193447	K192132	000
10889981193430	K192132	000
10889981193423	K192132	000
10889981193416	K192132	000
10889981193409	K192132	000
10889981193393	K192132	000
10889981193386	K192132	000
10889981193379	K192132	000
10889981193362	K192132	000
10889981193355	K192132	000
10889981193348	K192132	000
10889981193478	K192132	000
10889981193485	K192132	000
10889981193492	K192132	000
10889981193621	K192132	000
10889981193614	K192132	000
10889981193607	K192132	000
10889981193591	K192132	000
10889981193584	K192132	000
10889981193577	K192132	000
10889981193560	K192132	000
10889981193553	K192132	000
10889981193546	K192132	000
10889981193539	K192132	000
10889981193522	K192132	000
10889981193515	K192132	000
10889981193508	K192132	000
10889981193331	K192132	000
10889981193966	K192132	000
10889981194598	K192132	000
10889981194420	K192132	000
10889981194413	K192132	000
10889981194406	K192132	000
10889981194390	K192132	000
10889981194383	K192132	000
10889981194376	K192132	000
10889981194369	K192132	000
10889981194352	K192132	000
10889981194345	K192132	000
10889981194338	K192132	000
10889981194321	K192132	000
10889981194314	K192132	000
10889981194307	K192132	000
10889981194437	K192132	000
10889981194444	K192132	000
10889981194451	K192132	000
10889981194581	K192132	000
10889981194574	K192132	000
10889981194567	K192132	000
10889981194550	K192132	000
10889981194543	K192132	000
10889981194536	K192132	000
10889981194529	K192132	000
10889981194512	K192132	000
10889981194505	K192132	000
10889981194499	K192132	000
10889981194482	K192132	000
10889981194475	K192132	000
10889981194468	K192132	000
10889981194291	K192132	000
10889981194284	K192132	000
10889981194277	K192132	000
10889981194109	K192132	000
10889981194093	K192132	000
10889981194086	K192132	000
10889981194079	K192132	000
10889981194062	K192132	000
10889981194055	K192132	000
10889981194048	K192132	000
10889981194031	K192132	000
10889981194024	K192132	000
10889981194017	K192132	000
10889981194000	K192132	000
10889981193997	K192132	000
10889981193980	K192132	000
10889981194116	K192132	000
10889981194123	K192132	000
10889981194130	K192132	000
10889981194260	K192132	000
10889981194253	K192132	000
10889981194246	K192132	000
10889981194239	K192132	000
10889981194222	K192132	000
10889981194215	K192132	000
10889981194208	K192132	000
10889981194192	K192132	000
10889981194185	K192132	000
10889981194178	K192132	000
10889981194161	K192132	000
10889981194154	K192132	000
10889981194147	K192132	000
10889981193973	K192132	000
10889981193324	K192132	000
10889981192679	K192132	000
10889981192501	K192132	000
10889981192495	K192132	000
10889981192488	K192132	000
10889981192471	K192132	000
10889981192464	K192132	000
10889981192457	K192132	000
10889981192440	K192132	000
10889981192433	K192132	000
10889981192426	K192132	000
10889981192419	K192132	000
10889981192402	K192132	000
10889981192396	K192132	000
10889981192389	K192132	000
10889981192518	K192132	000
10889981192525	K192132	000
10889981192532	K192132	000
10889981192662	K192132	000
10889981192655	K192132	000
10889981192648	K192132	000
10889981192631	K192132	000
10889981192624	K192132	000
10889981192617	K192132	000
10889981192600	K192132	000
10889981192594	K192132	000
10889981192587	K192132	000
10889981192570	K192132	000
10889981192563	K192132	000
10889981192556	K192132	000
10889981192549	K192132	000
10889981192372	K192132	000
10889981192365	K192132	000
10889981192358	K192132	000
10889981240004	K192132	000
10889981239992	K192132	000
10889981239985	K192132	000
10889981239978	K192132	000
10889981239961	K192132	000
10889981239954	K192132	000
10889981239947	K192132	000
10889981239930	K192132	000
10889981239923	K192132	000
10889981239916	K192132	000
10889981239909	K192132	000
10889981239893	K192132	000
10889981240455	K192132	000
10889981240011	K192132	000
10889981240028	K192132	000
10889981240035	K192132	000
10889981192341	K192132	000
10889981192334	K192132	000
10889981192327	K192132	000
10889981192310	K192132	000
10889981192303	K192132	000
10889981192297	K192132	000
10889981192280	K192132	000
10889981192273	K192132	000
10889981192266	K192132	000
10889981192259	K192132	000
10889981192242	K192132	000
10889981259259	K192132	000
10889981259242	K192132	000
10889981214081	K192132	000
10889981192686	K192132	000
10889981193317	K192132	000
10889981193140	K192132	000
10889981193133	K192132	000
10889981193126	K192132	000
10889981193119	K192132	000
10889981193102	K192132	000
10889981193096	K192132	000
10889981193089	K192132	000
10889981193072	K192132	000
10889981193065	K192132	000
10889981193058	K192132	000
10889981193041	K192132	000
10889981193034	K192132	000
10889981193027	K192132	000
10889981193157	K192132	000
10889981193164	K192132	000
10889981193171	K192132	000
10889981193300	K192132	000
10889981193294	K192132	000
10889981193287	K192132	000
10889981193270	K192132	000
10889981193263	K192132	000
10889981193256	K192132	000
10889981193249	K192132	000
10889981193232	K192132	000
10889981193225	K192132	000
10889981193218	K192132	000
10889981193201	K192132	000
10889981193195	K192132	000
10889981193188	K192132	000
10889981193010	K192132	000
10889981193003	K192132	000
10889981192990	K192132	000
10889981192822	K192132	000
10889981192815	K192132	000
10889981192808	K192132	000
10889981192792	K192132	000
10889981192785	K192132	000
10889981192778	K192132	000
10889981192761	K192132	000
10889981192754	K192132	000
10889981192747	K192132	000
10889981192730	K192132	000
10889981192723	K192132	000
10889981192716	K192132	000
10889981192709	K192132	000
10889981192839	K192132	000
10889981192846	K192132	000
10889981192853	K192132	000
10889981192983	K192132	000
10889981192976	K192132	000
10889981192969	K192132	000
10889981192952	K192132	000
10889981192945	K192132	000
10889981192938	K192132	000
10889981192921	K192132	000
10889981192914	K192132	000
10889981192907	K192132	000
10889981192891	K192132	000
10889981192884	K192132	000
10889981192877	K192132	000
10889981192860	K192132	000
10889981192693	K192132	000
10889981194604	K192132	000
10889981190750	K192132	000
10889981190538	K192132	000
10889981190514	K192132	000
10889981190507	K192132	000
10889981190491	K192132	000
10889981190477	K192132	000
10889981190460	K192132	000
10889981190453	K192132	000
10889981190439	K192132	000
10889981190422	K192132	000
10889981190408	K192132	000
10889981190385	K192132	000
10889981190354	K192132	000
10889981190347	K192132	000
10889981190545	K192132	000
10889981190552	K192132	000
10889981190576	K192132	000
10889981190743	K192132	000
10889981190736	K192132	000
10889981190712	K192132	000
10889981190705	K192132	000
10889981190699	K192132	000
10889981190675	K192132	000
10889981190668	K192132	000
10889981190651	K192132	000
10889981190637	K192132	000
10889981190620	K192132	000
10889981190613	K192132	000
10889981190590	K192132	000
10889981190583	K192132	000
10889981190330	K192132	000
10889981190316	K192132	000
10889981190309	K192132	000
10889981190071	K192132	000
10889981190064	K192132	000
10889981190057	K192132	000
10889981190033	K192132	000
10889981190026	K192132	000
10889981190019	K192132	000
10889981189990	K192132	000
10889981189983	K192132	000
10889981189969	K192132	000
10889981189945	K192132	000
10889981189921	K192132	000
10889981189914	K192132	000
10889981189907	K192132	000
10889981190095	K192132	000
10889981190101	K192132	000
10889981190118	K192132	000
10889981190293	K192132	000
10889981190279	K192132	000
10889981190262	K192132	000
10889981190255	K192132	000
10889981190231	K192132	000
10889981190224	K192132	000
10889981190217	K192132	000
10889981190194	K192132	000
10889981190187	K192132	000
10889981190170	K192132	000
10889981190156	K192132	000
10889981190149	K192132	000
10889981190132	K192132	000
10889981189884	K192132	000
10889981191115	K192132	000
10889981191979	K192132	000
10889981191757	K192132	000
10889981191733	K192132	000
10889981191726	K192132	000
10889981191719	K192132	000
10889981191696	K192132	000
10889981191689	K192132	000
10889981191672	K192132	000
10889981191658	K192132	000
10889981191641	K192132	000
10889981191634	K192132	000
10889981191610	K192132	000
10889981191603	K192132	000
10889981191580	K192132	000
10889981191764	K192132	000
10889981191771	K192132	000
10889981191795	K192132	000
10889981191962	K192132	000
10889981191955	K192132	000
10889981191931	K192132	000
10889981191924	K192132	000
10889981191917	K192132	000
10889981191894	K192132	000
10889981191887	K192132	000
10889981191870	K192132	000
10889981191856	K192132	000
10889981191849	K192132	000
10889981191832	K192132	000
10889981191818	K192132	000
10889981191801	K192132	000
10889981191566	K192132	000
10889981191542	K192132	000
10889981191535	K192132	000
10889981191306	K192132	000
10889981191290	K192132	000
10889981191283	K192132	000
10889981191269	K192132	000
10889981191252	K192132	000
10889981191245	K192132	000
10889981191221	K192132	000
10889981191214	K192132	000
10889981191207	K192132	000
10889981191184	K192132	000
10889981191177	K192132	000
10889981191160	K192132	000
10889981191146	K192132	000
10889981191320	K192132	000
10889981191337	K192132	000
10889981191344	K192132	000
10889981191528	K192132	000
10889981191504	K192132	000
10889981191498	K192132	000
10889981191481	K192132	000
10889981191467	K192132	000
10889981191450	K192132	000
10889981191443	K192132	000
10889981191429	K192132	000
10889981191412	K192132	000
10889981191405	K192132	000
10889981191382	K192132	000
10889981191375	K192132	000
10889981191368	K192132	000
10889981191139	K192132	000
10889981189877	K192132	000
10889981195236	K192132	000
10889981195069	K192132	000
10889981195052	K192132	000
10889981195045	K192132	000
10889981195038	K192132	000
10889981195021	K192132	000
10889981195014	K192132	000
10889981195007	K192132	000
10889981194994	K192132	000
10889981194987	K192132	000
10889981194970	K192132	000
10889981194963	K192132	000
10889981194956	K192132	000
10889981194949	K192132	000
10889981195076	K192132	000
10889981195083	K192132	000
10889981195090	K192132	000
10889981195229	K192132	000
10889981195212	K192132	000
10889981195205	K192132	000
10889981195199	K192132	000
10889981195182	K192132	000
10889981195175	K192132	000
10889981195168	K192132	000
10889981195151	K192132	000
10889981195144	K192132	000
10889981195137	K192132	000
10889981195120	K192132	000
10889981195113	K192132	000
10889981195106	K192132	000
10889981194932	K192132	000
10889981194925	K192132	000
10889981194918	K192132	000
10889981194741	K192132	000
10889981194734	K192132	000
10889981194727	K192132	000
10889981194710	K192132	000
10889981194703	K192132	000
10889981194697	K192132	000
10889981194680	K192132	000
10889981194673	K192132	000
10889981194666	K192132	000
10889981194659	K192132	000
10889981194642	K192132	000
10889981194635	K192132	000
10889981194628	K192132	000
10889981194758	K192132	000
10889981194765	K192132	000
10889981194772	K192132	000
10889981194901	K192132	000
10889981194895	K192132	000
10889981194888	K192132	000
10889981194871	K192132	000
10889981194864	K192132	000
10889981194857	K192132	000
10889981194840	K192132	000
10889981194833	K192132	000
10889981194826	K192132	000
10889981194819	K192132	000
10889981194802	K192132	000
10889981194796	K192132	000
10889981194789	K192132	000
10889981194611	K192132	000
10889981195243	K192132	000
10889981189860	K192132	000
10889981189631	K192132	000
10889981189624	K192132	000
10889981189600	K192132	000
10889981189594	K192132	000
10889981189587	K192132	000
10889981189563	K192132	000
10889981189556	K192132	000
10889981189549	K192132	000
10889981189525	K192132	000
10889981189518	K192132	000
10889981189495	K192132	000
10889981195595	K192132	000
10889981195588	K192132	000
10889981189648	K192132	000
10889981189662	K192132	000
10889981189679	K192132	000
10889981189846	K192132	000
10889981189839	K192132	000
10889981189822	K192132	000
10889981189808	K192132	000
10889981189792	K192132	000
10889981189785	K192132	000
10889981189761	K192132	000
10889981189754	K192132	000
10889981189747	K192132	000
10889981189723	K192132	000
10889981189716	K192132	000
10889981189709	K192132	000
10889981189686	K192132	000
10889981195571	K192132	000
10889981195564	K192132	000
10889981195557	K192132	000
10889981195380	K192132	000
10889981195373	K192132	000
10889981195366	K192132	000
10889981195359	K192132	000
10889981195342	K192132	000
10889981195335	K192132	000
10889981195328	K192132	000
10889981195311	K192132	000
10889981195304	K192132	000
10889981195298	K192132	000
10889981195281	K192132	000
10889981195274	K192132	000
10889981195267	K192132	000
10889981195397	K192132	000
10889981195403	K192132	000
10889981195410	K192132	000
10889981195540	K192132	000
10889981195533	K192132	000
10889981195526	K192132	000
10889981195519	K192132	000
10889981195502	K192132	000
10889981195496	K192132	000
10889981195489	K192132	000
10889981195472	K192132	000
10889981195465	K192132	000
10889981195458	K192132	000
10889981195441	K192132	000
10889981195434	K192132	000
10889981195427	K192132	000
10889981195250	K192132	000