SeaSpine Beachside System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Seaspine Beachside System.

Pre-market Notification Details

Device IDK192132
510k NumberK192132
Device Name:SeaSpine Beachside System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad,  CA  92008
ContactAly Alvarez
CorrespondentAly Alvarez
SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad,  CA  92008
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-08-07
Decision Date2019-12-03

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10889981193959 K192132 000
10889981193782 K192132 000
10889981193775 K192132 000
10889981193768 K192132 000
10889981193751 K192132 000
10889981193744 K192132 000
10889981193737 K192132 000
10889981193720 K192132 000
10889981193713 K192132 000
10889981193706 K192132 000
10889981193690 K192132 000
10889981193683 K192132 000
10889981193676 K192132 000
10889981193669 K192132 000
10889981193799 K192132 000
10889981193805 K192132 000
10889981193812 K192132 000
10889981193942 K192132 000
10889981193935 K192132 000
10889981193928 K192132 000
10889981193911 K192132 000
10889981193904 K192132 000
10889981193898 K192132 000
10889981193881 K192132 000
10889981193874 K192132 000
10889981193867 K192132 000
10889981193850 K192132 000
10889981193843 K192132 000
10889981193836 K192132 000
10889981193829 K192132 000
10889981193652 K192132 000
10889981193645 K192132 000
10889981193638 K192132 000
10889981193461 K192132 000
10889981193454 K192132 000
10889981193447 K192132 000
10889981193430 K192132 000
10889981193423 K192132 000
10889981193416 K192132 000
10889981193409 K192132 000
10889981193393 K192132 000
10889981193386 K192132 000
10889981193379 K192132 000
10889981193362 K192132 000
10889981193355 K192132 000
10889981193348 K192132 000
10889981193478 K192132 000
10889981193485 K192132 000
10889981193492 K192132 000
10889981193621 K192132 000
10889981193614 K192132 000
10889981193607 K192132 000
10889981193591 K192132 000
10889981193584 K192132 000
10889981193577 K192132 000
10889981193560 K192132 000
10889981193553 K192132 000
10889981193546 K192132 000
10889981193539 K192132 000
10889981193522 K192132 000
10889981193515 K192132 000
10889981193508 K192132 000
10889981193331 K192132 000
10889981193966 K192132 000
10889981194598 K192132 000
10889981194420 K192132 000
10889981194413 K192132 000
10889981194406 K192132 000
10889981194390 K192132 000
10889981194383 K192132 000
10889981194376 K192132 000
10889981194369 K192132 000
10889981194352 K192132 000
10889981194345 K192132 000
10889981194338 K192132 000
10889981194321 K192132 000
10889981194314 K192132 000
10889981194307 K192132 000
10889981194437 K192132 000
10889981194444 K192132 000
10889981194451 K192132 000
10889981194581 K192132 000
10889981194574 K192132 000
10889981194567 K192132 000
10889981194550 K192132 000
10889981194543 K192132 000
10889981194536 K192132 000
10889981194529 K192132 000
10889981194512 K192132 000
10889981194505 K192132 000
10889981194499 K192132 000
10889981194482 K192132 000
10889981194475 K192132 000
10889981194468 K192132 000
10889981194291 K192132 000
10889981194284 K192132 000
10889981194277 K192132 000
10889981194109 K192132 000
10889981194093 K192132 000
10889981194086 K192132 000
10889981194079 K192132 000
10889981194062 K192132 000
10889981194055 K192132 000
10889981194048 K192132 000
10889981194031 K192132 000
10889981194024 K192132 000
10889981194017 K192132 000
10889981194000 K192132 000
10889981193997 K192132 000
10889981193980 K192132 000
10889981194116 K192132 000
10889981194123 K192132 000
10889981194130 K192132 000
10889981194260 K192132 000
10889981194253 K192132 000
10889981194246 K192132 000
10889981194239 K192132 000
10889981194222 K192132 000
10889981194215 K192132 000
10889981194208 K192132 000
10889981194192 K192132 000
10889981194185 K192132 000
10889981194178 K192132 000
10889981194161 K192132 000
10889981194154 K192132 000
10889981194147 K192132 000
10889981193973 K192132 000
10889981193324 K192132 000
10889981192679 K192132 000
10889981192501 K192132 000
10889981192495 K192132 000
10889981192488 K192132 000
10889981192471 K192132 000
10889981192464 K192132 000
10889981192457 K192132 000
10889981192440 K192132 000
10889981192433 K192132 000
10889981192426 K192132 000
10889981192419 K192132 000
10889981192402 K192132 000
10889981192396 K192132 000
10889981192389 K192132 000
10889981192518 K192132 000
10889981192525 K192132 000
10889981192532 K192132 000
10889981192662 K192132 000
10889981192655 K192132 000
10889981192648 K192132 000
10889981192631 K192132 000
10889981192624 K192132 000
10889981192617 K192132 000
10889981192600 K192132 000
10889981192594 K192132 000
10889981192587 K192132 000
10889981192570 K192132 000
10889981192563 K192132 000
10889981192556 K192132 000
10889981192549 K192132 000
10889981192372 K192132 000
10889981192365 K192132 000
10889981192358 K192132 000
10889981240004 K192132 000
10889981239992 K192132 000
10889981239985 K192132 000
10889981239978 K192132 000
10889981239961 K192132 000
10889981239954 K192132 000
10889981239947 K192132 000
10889981239930 K192132 000
10889981239923 K192132 000
10889981239916 K192132 000
10889981239909 K192132 000
10889981239893 K192132 000
10889981240455 K192132 000
10889981240011 K192132 000
10889981240028 K192132 000
10889981240035 K192132 000
10889981192341 K192132 000
10889981192334 K192132 000
10889981192327 K192132 000
10889981192310 K192132 000
10889981192303 K192132 000
10889981192297 K192132 000
10889981192280 K192132 000
10889981192273 K192132 000
10889981192266 K192132 000
10889981192259 K192132 000
10889981192242 K192132 000
10889981259259 K192132 000
10889981259242 K192132 000
10889981214081 K192132 000
10889981192686 K192132 000
10889981193317 K192132 000
10889981193140 K192132 000
10889981193133 K192132 000
10889981193126 K192132 000
10889981193119 K192132 000
10889981193102 K192132 000
10889981193096 K192132 000
10889981193089 K192132 000
10889981193072 K192132 000
10889981193065 K192132 000
10889981193058 K192132 000
10889981193041 K192132 000
10889981193034 K192132 000
10889981193027 K192132 000
10889981193157 K192132 000
10889981193164 K192132 000
10889981193171 K192132 000
10889981193300 K192132 000
10889981193294 K192132 000
10889981193287 K192132 000
10889981193270 K192132 000
10889981193263 K192132 000
10889981193256 K192132 000
10889981193249 K192132 000
10889981193232 K192132 000
10889981193225 K192132 000
10889981193218 K192132 000
10889981193201 K192132 000
10889981193195 K192132 000
10889981193188 K192132 000
10889981193010 K192132 000
10889981193003 K192132 000
10889981192990 K192132 000
10889981192822 K192132 000
10889981192815 K192132 000
10889981192808 K192132 000
10889981192792 K192132 000
10889981192785 K192132 000
10889981192778 K192132 000
10889981192761 K192132 000
10889981192754 K192132 000
10889981192747 K192132 000
10889981192730 K192132 000
10889981192723 K192132 000
10889981192716 K192132 000
10889981192709 K192132 000
10889981192839 K192132 000
10889981192846 K192132 000
10889981192853 K192132 000
10889981192983 K192132 000
10889981192976 K192132 000
10889981192969 K192132 000
10889981192952 K192132 000
10889981192945 K192132 000
10889981192938 K192132 000
10889981192921 K192132 000
10889981192914 K192132 000
10889981192907 K192132 000
10889981192891 K192132 000
10889981192884 K192132 000
10889981192877 K192132 000
10889981192860 K192132 000
10889981192693 K192132 000
10889981194604 K192132 000
10889981190750 K192132 000
10889981190538 K192132 000
10889981190514 K192132 000
10889981190507 K192132 000
10889981190491 K192132 000
10889981190477 K192132 000
10889981190460 K192132 000
10889981190453 K192132 000
10889981190439 K192132 000
10889981190422 K192132 000
10889981190408 K192132 000
10889981190385 K192132 000
10889981190354 K192132 000
10889981190347 K192132 000
10889981190545 K192132 000
10889981190552 K192132 000
10889981190576 K192132 000
10889981190743 K192132 000
10889981190736 K192132 000
10889981190712 K192132 000
10889981190705 K192132 000
10889981190699 K192132 000
10889981190675 K192132 000
10889981190668 K192132 000
10889981190651 K192132 000
10889981190637 K192132 000
10889981190620 K192132 000
10889981190613 K192132 000
10889981190590 K192132 000
10889981190583 K192132 000
10889981190330 K192132 000
10889981190316 K192132 000
10889981190309 K192132 000
10889981190071 K192132 000
10889981190064 K192132 000
10889981190057 K192132 000
10889981190033 K192132 000
10889981190026 K192132 000
10889981190019 K192132 000
10889981189990 K192132 000
10889981189983 K192132 000
10889981189969 K192132 000
10889981189945 K192132 000
10889981189921 K192132 000
10889981189914 K192132 000
10889981189907 K192132 000
10889981190095 K192132 000
10889981190101 K192132 000
10889981190118 K192132 000
10889981190293 K192132 000
10889981190279 K192132 000
10889981190262 K192132 000
10889981190255 K192132 000
10889981190231 K192132 000
10889981190224 K192132 000
10889981190217 K192132 000
10889981190194 K192132 000
10889981190187 K192132 000
10889981190170 K192132 000
10889981190156 K192132 000
10889981190149 K192132 000
10889981190132 K192132 000
10889981189884 K192132 000
10889981191115 K192132 000
10889981191979 K192132 000
10889981191757 K192132 000
10889981191733 K192132 000
10889981191726 K192132 000
10889981191719 K192132 000
10889981191696 K192132 000
10889981191689 K192132 000
10889981191672 K192132 000
10889981191658 K192132 000
10889981191641 K192132 000
10889981191634 K192132 000
10889981191610 K192132 000
10889981191603 K192132 000
10889981191580 K192132 000
10889981191764 K192132 000
10889981191771 K192132 000
10889981191795 K192132 000
10889981191962 K192132 000
10889981191955 K192132 000
10889981191931 K192132 000
10889981191924 K192132 000
10889981191917 K192132 000
10889981191894 K192132 000
10889981191887 K192132 000
10889981191870 K192132 000
10889981191856 K192132 000
10889981191849 K192132 000
10889981191832 K192132 000
10889981191818 K192132 000
10889981191801 K192132 000
10889981191566 K192132 000
10889981191542 K192132 000
10889981191535 K192132 000
10889981191306 K192132 000
10889981191290 K192132 000
10889981191283 K192132 000
10889981191269 K192132 000
10889981191252 K192132 000
10889981191245 K192132 000
10889981191221 K192132 000
10889981191214 K192132 000
10889981191207 K192132 000
10889981191184 K192132 000
10889981191177 K192132 000
10889981191160 K192132 000
10889981191146 K192132 000
10889981191320 K192132 000
10889981191337 K192132 000
10889981191344 K192132 000
10889981191528 K192132 000
10889981191504 K192132 000
10889981191498 K192132 000
10889981191481 K192132 000
10889981191467 K192132 000
10889981191450 K192132 000
10889981191443 K192132 000
10889981191429 K192132 000
10889981191412 K192132 000
10889981191405 K192132 000
10889981191382 K192132 000
10889981191375 K192132 000
10889981191368 K192132 000
10889981191139 K192132 000
10889981189877 K192132 000
10889981195236 K192132 000
10889981195069 K192132 000
10889981195052 K192132 000
10889981195045 K192132 000
10889981195038 K192132 000
10889981195021 K192132 000
10889981195014 K192132 000
10889981195007 K192132 000
10889981194994 K192132 000
10889981194987 K192132 000
10889981194970 K192132 000
10889981194963 K192132 000
10889981194956 K192132 000
10889981194949 K192132 000
10889981195076 K192132 000
10889981195083 K192132 000
10889981195090 K192132 000
10889981195229 K192132 000
10889981195212 K192132 000
10889981195205 K192132 000
10889981195199 K192132 000
10889981195182 K192132 000
10889981195175 K192132 000
10889981195168 K192132 000
10889981195151 K192132 000
10889981195144 K192132 000
10889981195137 K192132 000
10889981195120 K192132 000
10889981195113 K192132 000
10889981195106 K192132 000
10889981194932 K192132 000
10889981194925 K192132 000
10889981194918 K192132 000
10889981194741 K192132 000
10889981194734 K192132 000
10889981194727 K192132 000
10889981194710 K192132 000
10889981194703 K192132 000
10889981194697 K192132 000
10889981194680 K192132 000
10889981194673 K192132 000
10889981194666 K192132 000
10889981194659 K192132 000
10889981194642 K192132 000
10889981194635 K192132 000
10889981194628 K192132 000
10889981194758 K192132 000
10889981194765 K192132 000
10889981194772 K192132 000
10889981194901 K192132 000
10889981194895 K192132 000
10889981194888 K192132 000
10889981194871 K192132 000
10889981194864 K192132 000
10889981194857 K192132 000
10889981194840 K192132 000
10889981194833 K192132 000
10889981194826 K192132 000
10889981194819 K192132 000
10889981194802 K192132 000
10889981194796 K192132 000
10889981194789 K192132 000
10889981194611 K192132 000
10889981195243 K192132 000
10889981189860 K192132 000
10889981189631 K192132 000
10889981189624 K192132 000
10889981189600 K192132 000
10889981189594 K192132 000
10889981189587 K192132 000
10889981189563 K192132 000
10889981189556 K192132 000
10889981189549 K192132 000
10889981189525 K192132 000
10889981189518 K192132 000
10889981189495 K192132 000
10889981195595 K192132 000
10889981195588 K192132 000
10889981189648 K192132 000
10889981189662 K192132 000
10889981189679 K192132 000
10889981189846 K192132 000
10889981189839 K192132 000
10889981189822 K192132 000
10889981189808 K192132 000
10889981189792 K192132 000
10889981189785 K192132 000
10889981189761 K192132 000
10889981189754 K192132 000
10889981189747 K192132 000
10889981189723 K192132 000
10889981189716 K192132 000
10889981189709 K192132 000
10889981189686 K192132 000
10889981195571 K192132 000
10889981195564 K192132 000
10889981195557 K192132 000
10889981195380 K192132 000
10889981195373 K192132 000
10889981195366 K192132 000
10889981195359 K192132 000
10889981195342 K192132 000
10889981195335 K192132 000
10889981195328 K192132 000
10889981195311 K192132 000
10889981195304 K192132 000
10889981195298 K192132 000
10889981195281 K192132 000
10889981195274 K192132 000
10889981195267 K192132 000
10889981195397 K192132 000
10889981195403 K192132 000
10889981195410 K192132 000
10889981195540 K192132 000
10889981195533 K192132 000
10889981195526 K192132 000
10889981195519 K192132 000
10889981195502 K192132 000
10889981195496 K192132 000
10889981195489 K192132 000
10889981195472 K192132 000
10889981195465 K192132 000
10889981195458 K192132 000
10889981195441 K192132 000
10889981195434 K192132 000
10889981195427 K192132 000
10889981195250 K192132 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.