Idys-C ZP 3DTi

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

Clariance, SA

The following data is part of a premarket notification filed by Clariance, Sa with the FDA for Idys-c Zp 3dti.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K212562
• 510k Number: K212562
• Device Name: Idys-C ZP 3DTi
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
• Applicant: Clariance, SA 18, Rue Robespierre Beaurains, FR 62217
• Contact: Mélody La Porte
• Correspondent: Janice M. Hogan; Hogan Lovells US LLP 1735 Market Street, 23rd Floor Philadelphia, PA 19103
• Product Code: OVE
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2021-08-13
• Decision Date: 2021-10-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03700780636082	K212562	000
03700780635993	K212562	000
03700780635986	K212562	000
03700780635962	K212562	000
03700780635955	K212562	000
03700780635948	K212562	000
03700780635924	K212562	000
03700780635917	K212562	000
03700780635900	K212562	000
03700780636006	K212562	000
03700780636013	K212562	000
03700780636020	K212562	000
03700780636075	K212562	000
03700780636068	K212562	000
03700780635979	K212562	000
03700780635603	K212562	000
03700780635597	K212562	000
03700780636051	K212562	000
03700780636044	K212562	000
03700780636037	K212562	000
03700780635894	K212562	000
03700780635887	K212562	000
03700780635863	K212562	000
03700780635726	K212562	000
03700780635719	K212562	000
03700780635702	K212562	000
03700780635689	K212562	000
03700780635672	K212562	000
03700780635665	K212562	000
03700780635658	K212562	000
03700780635641	K212562	000
03700780635733	K212562	000
03700780635740	K212562	000
03700780635764	K212562	000
03700780635856	K212562	000
03700780635849	K212562	000
03700780635832	K212562	000
03700780635825	K212562	000
03700780635801	K212562	000
03700780635795	K212562	000
03700780635788	K212562	000
03700780635771	K212562	000
03700780635627	K212562	000
03700780636099	K212562	000
03700780636525	K212562	000
03700780636402	K212562	000
03700780636396	K212562	000
03700780636389	K212562	000
03700780636372	K212562	000
03700780636365	K212562	000
03700780636358	K212562	000
03700780636341	K212562	000
03700780636334	K212562	000
03700780636419	K212562	000
03700780636426	K212562	000
03700780636433	K212562	000
03700780636518	K212562	000
03700780636501	K212562	000
03700780636495	K212562	000
03700780636488	K212562	000
03700780636471	K212562	000
03700780636464	K212562	000
03700780636457	K212562	000
03700780636440	K212562	000
03700780636327	K212562	000
03700780636310	K212562	000
03700780636303	K212562	000
03700780636181	K212562	000
03700780636174	K212562	000
03700780636167	K212562	000
03700780636150	K212562	000
03700780636143	K212562	000
03700780636136	K212562	000
03700780636129	K212562	000
03700780636112	K212562	000
03700780636198	K212562	000
03700780636204	K212562	000
03700780636211	K212562	000
03700780636297	K212562	000
03700780636280	K212562	000
03700780636273	K212562	000
03700780636266	K212562	000
03700780636259	K212562	000
03700780636242	K212562	000
03700780636235	K212562	000
03700780636228	K212562	000
03700780636105	K212562	000