TYSHAK PERIPHERAL BALLOON DILATION CATHETER

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

NUMED, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Numed, Inc. with the FDA for Tyshak Peripheral Balloon Dilation Catheter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K931009
• 510k Number: K931009
• Device Name: TYSHAK PERIPHERAL BALLOON DILATION CATHETER
• Classification: Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
• Applicant: NUMED, INC. MAIN ST. Hopkinton, NY 12940
• Contact: Susan D Jones
• Correspondent: Susan D Jones; NUMED, INC. MAIN ST. Hopkinton, NY 12940
• Product Code: LIT
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1993-02-19
• Decision Date: 1993-12-21

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04046964330186	K931009	000
04046964333675	K931009	000
04046964332234	K931009	000
04046964332180	K931009	000
04046964332043	K931009	000
04046964331992	K931009	000
04046964331893	K931009	000
04046964331763	K931009	000
04046964331473	K931009	000
04046964331459	K931009	000
04046964331435	K931009	000
04046964331268	K931009	000
04046964331138	K931009	000
04046964331114	K931009	000
04046964333712	K931009	000
04046964335006	K931009	000
04046964329906	K931009	000
04046964329883	K931009	000
04046964329838	K931009	000
04046964329760	K931009	000
04046964329746	K931009	000
04046964329647	K931009	000
04046964329609	K931009	000
04046964329586	K931009	000
04046964329562	K931009	000
04046964290510	K931009	000
04046964336034	K931009	000
04046964335563	K931009	000
04046964335082	K931009	000
04046964331053	K931009	000
04046964330872	K931009	000
04046964330506	K931009	000
04046964329951	K931009	000
04046964329937	K931009	000
04046964329852	K931009	000
04046964329791	K931009	000
04046964329722	K931009	000
04046964329708	K931009	000
04046964329661	K931009	000
04046964329548	K931009	000
04046964329524	K931009	000
04046964290848	K931009	000
04046964290831	K931009	000
04046964290763	K931009	000
04046964290534	K931009	000
04046964329975	K931009	000
04046964330018	K931009	000
04046964330483	K931009	000
04046964330445	K931009	000
04046964330421	K931009	000
04046964330407	K931009	000
04046964330384	K931009	000
04046964330308	K931009	000
04046964330285	K931009	000
04046964330261	K931009	000
04046964330209	K931009	000
04046964330124	K931009	000
04046964330094	K931009	000
04046964330056	K931009	000
04046964330025	K931009	000
04046964290527	K931009	000
04046964330360	K931009	000
04046964335150	K931009	000
04046964333798	K931009	000
04046964333736	K931009	000
04046964333699	K931009	000
04046964333637	K931009	000
04046964333583	K931009	000
04046964333576	K931009	000
04046964332203	K931009	000
04046964332166	K931009	000
04046964332135	K931009	000
04046964332081	K931009	000
04046964332074	K931009	000
04046964332029	K931009	000
04046964331978	K931009	000
04046964334986	K931009	000
04046964335105	K931009	000
04046964333613	K931009	000
04046964331800	K931009	000
04046964331671	K931009	000
04046964330995	K931009	000
04046964330971	K931009	000
04046964330582	K931009	000
04046964330544	K931009	000
04046964329876	K931009	000
04046964329807	K931009	000
04046964332142	K931009	000
04046964332012	K931009	000
04046964555060	K931009	000
04046964335587	K931009	000
04046964331954	K931009	000
04046964331930	K931009	000
04046964331879	K931009	000
04046964331091	K931009	000
04046964331077	K931009	000
04046964331039	K931009	000
04046964331015	K931009	000
04046964330957	K931009	000
04046964330933	K931009	000
04046964330919	K931009	000
04046964330896	K931009	000
04046964330858	K931009	000
04046964330674	K931009	000
04046964330629	K931009	000
04046964330568	K931009	000
04046964330520	K931009	000
04046964331169	K931009	000
04046964331220	K931009	000
04046964331848	K931009	000
04046964331787	K931009	000
04046964331749	K931009	000
04046964331701	K931009	000
04046964331688	K931009	000
04046964331657	K931009	000
04046964331596	K931009	000
04046964331534	K931009	000
04046964331350	K931009	000
04046964331336	K931009	000
04046964331312	K931009	000
04046964331275	K931009	000
04046964331244	K931009	000
04046964330469	K931009	000