OPTUS CYSTOSCOPES AND PEDIATRIC CYSTOSCOPES

Cystoscope And Accessories, Flexible/rigid

OPTUS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Optus, Inc. with the FDA for Optus Cystoscopes And Pediatric Cystoscopes.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K945262
• 510k Number: K945262
• Device Name: OPTUS CYSTOSCOPES AND PEDIATRIC CYSTOSCOPES
• Classification: Cystoscope And Accessories, Flexible/rigid
• Applicant: OPTUS, INC. 1200 SOUTH PARKER RD. Denver, CO 80231
• Contact: Peter Duffy
• Correspondent: Peter Duffy; OPTUS, INC. 1200 SOUTH PARKER RD. Denver, CO 80231
• Product Code: FAJ
• CFR Regulation Number: 876.1500 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1994-10-28
• Decision Date: 1995-05-26

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04059082010380	K945262	000
04059082010588	K945262	000
04059082010601	K945262	000
04059082010618	K945262	000
04059082010625	K945262	000
04059082025469	K945262	000
04059082025476	K945262	000
04059082025483	K945262	000
04059082025698	K945262	000
04059082025704	K945262	000
04059082025711	K945262	000
04059082025728	K945262	000
04059082025735	K945262	000
04059082010571	K945262	000
04059082010564	K945262	000
04059082010557	K945262	000
04059082010397	K945262	000
04059082010441	K945262	000
04059082010458	K945262	000
04059082010465	K945262	000
04059082010472	K945262	000
04059082010489	K945262	000
04059082010496	K945262	000
04059082010502	K945262	000
04059082010519	K945262	000
04059082010526	K945262	000
04059082010533	K945262	000
04059082010540	K945262	000
04059082025742	K945262	000
04059082025766	K945262	000
04059082025773	K945262	000
04059082026206	K945262	000
04059082026213	K945262	000
04059082026435	K945262	000
04059082026442	K945262	000
04059082026459	K945262	000
04059082026466	K945262	000
04059082026473	K945262	000
04059082026497	K945262	000
04059082026503	K945262	000
04059082026510	K945262	000
04059082026527	K945262	000
04059082026534	K945262	000
04059082026190	K945262	000
04059082026183	K945262	000
04059082026176	K945262	000
04059082025872	K945262	000
04059082025889	K945262	000
04059082025896	K945262	000
04059082025971	K945262	000
04059082026008	K945262	000
04059082026107	K945262	000
04059082026114	K945262	000
04059082026121	K945262	000
04059082026138	K945262	000
04059082026145	K945262	000
04059082026152	K945262	000
04059082026169	K945262	000
04059082026541	K945262	000
04059082002774	K945262	000
04059082004273	K945262	000
04059082009360	K945262	000
04059082009384	K945262	000
04059082009605	K945262	000
04059082009612	K945262	000
04059082009636	K945262	000
04059082009643	K945262	000
04059082009650	K945262	000
04059082009674	K945262	000
04059082009964	K945262	000
04059082009995	K945262	000
04059082010007	K945262	000
04059082004242	K945262	000
04059082004235	K945262	000
04059082004211	K945262	000
04059082003993	K945262	000
04059082004020	K945262	000
04059082004044	K945262	000
04059082004068	K945262	000
04059082004082	K945262	000
04059082004105	K945262	000
04059082004112	K945262	000
04059082004136	K945262	000
04059082004143	K945262	000
04059082004150	K945262	000
04059082004174	K945262	000
04059082004198	K945262	000
04059082010014	K945262	000
04059082010021	K945262	000
04059082010038	K945262	000
04059082010205	K945262	000
04059082010229	K945262	000
04059082010243	K945262	000
04059082010250	K945262	000
04059082010267	K945262	000
04059082010274	K945262	000
04059082010281	K945262	000
04059082010298	K945262	000
04059082010311	K945262	000
04059082010328	K945262	000
04059082010335	K945262	000
04059082010342	K945262	000
04059082010199	K945262	000
04059082010182	K945262	000
04059082010175	K945262	000
04059082010045	K945262	000
04059082010052	K945262	000
04059082010069	K945262	000
04059082010076	K945262	000
04059082010083	K945262	000
04059082010090	K945262	000
04059082010106	K945262	000
04059082010113	K945262	000
04059082010120	K945262	000
04059082010137	K945262	000
04059082010144	K945262	000
04059082010168	K945262	000
04059082010373	K945262	000
04059082026558	K945262	000
04059082030357	K945262	000
04059082030517	K945262	000
04059082030524	K945262	000
04059082030531	K945262	000
04059082030548	K945262	000
04059082030555	K945262	000
04059082030562	K945262	000
04059082030579	K945262	000
04059082030586	K945262	000
04059082030593	K945262	000
04059082030609	K945262	000
04059082030616	K945262	000
04059082030623	K945262	000
04059082030500	K945262	000
04059082030494	K945262	000
04059082030487	K945262	000
04059082030364	K945262	000
04059082030371	K945262	000
04059082030388	K945262	000
04059082030395	K945262	000
04059082030401	K945262	000
04059082030418	K945262	000
04059082030425	K945262	000
04059082030432	K945262	000
04059082030449	K945262	000
04059082030456	K945262	000
04059082030463	K945262	000
04059082030470	K945262	000
04059082030630	K945262	000
04059082030647	K945262	000
04059082030654	K945262	000
04059082030814	K945262	000
04059082030821	K945262	000
04059082030838	K945262	000
04059082030845	K945262	000
04059082030852	K945262	000
04059082030869	K945262	000
04059082030876	K945262	000
04059082030883	K945262	000
04059082030890	K945262	000
04059082030906	K945262	000
04059082030913	K945262	000
04059082030920	K945262	000
04059082030807	K945262	000
04059082030791	K945262	000
04059082030784	K945262	000
04059082030661	K945262	000
04059082030678	K945262	000
04059082030685	K945262	000
04059082030692	K945262	000
04059082030708	K945262	000
04059082030715	K945262	000
04059082030722	K945262	000
04059082030739	K945262	000
04059082030746	K945262	000
04059082030753	K945262	000
04059082030760	K945262	000
04059082030777	K945262	000
04059082030937	K945262	000
04059082026565	K945262	000
04059082029924	K945262	000
04059082029931	K945262	000
04059082029948	K945262	000
04059082029955	K945262	000
04059082029962	K945262	000
04059082029979	K945262	000
04059082029986	K945262	000
04059082029993	K945262	000
04059082030005	K945262	000
04059082030012	K945262	000
04059082030029	K945262	000
04059082030036	K945262	000
04059082029917	K945262	000
04059082027388	K945262	000
04059082027371	K945262	000
04059082026572	K945262	000
04059082026589	K945262	000
04059082026596	K945262	000
04059082026602	K945262	000
04059082026787	K945262	000
04059082026794	K945262	000
04059082026800	K945262	000
04059082026817	K945262	000
04059082026831	K945262	000
04059082026848	K945262	000
04059082027357	K945262	000
04059082027364	K945262	000
04059082030043	K945262	000
04059082030050	K945262	000
04059082030067	K945262	000
04059082030227	K945262	000
04059082030234	K945262	000
04059082030241	K945262	000
04059082030258	K945262	000
04059082030265	K945262	000
04059082030272	K945262	000
04059082030289	K945262	000
04059082030296	K945262	000
04059082030302	K945262	000
04059082030319	K945262	000
04059082030326	K945262	000
04059082030333	K945262	000
04059082030210	K945262	000
04059082030203	K945262	000
04059082030197	K945262	000
04059082030074	K945262	000
04059082030081	K945262	000
04059082030098	K945262	000
04059082030104	K945262	000
04059082030111	K945262	000
04059082030128	K945262	000
04059082030135	K945262	000
04059082030142	K945262	000
04059082030159	K945262	000
04059082030166	K945262	000
04059082030173	K945262	000
04059082030180	K945262	000
04059082030340	K945262	000