SYNTHETIC ABSORBABLE SURGICAL SUTURE

Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid

UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHC

The following data is part of a premarket notification filed by United States Surgical, A Division Of Tyco Healthc with the FDA for Synthetic Absorbable Surgical Suture.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K963253
• 510k Number: K963253
• Device Name: SYNTHETIC ABSORBABLE SURGICAL SUTURE
• Classification: Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid
• Applicant: UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHC 150 GLOVER AVE. Norwalk, CT 06856
• Contact: Victor Clavelli
• Correspondent: Victor Clavelli; UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHC 150 GLOVER AVE. Norwalk, CT 06856
• Product Code: GAM
• CFR Regulation Number: 878.4493 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1996-08-19
• Decision Date: 1996-10-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20884521044323	K963253	000
20884521044460	K963253	000
20884521044477	K963253	000
20884521044507	K963253	000
20884521044514	K963253	000
20884521044521	K963253	000
20884521044538	K963253	000
20884521044545	K963253	000
20884521044552	K963253	000
20884521044569	K963253	000
20884521044453	K963253	000
20884521044446	K963253	000
20884521044330	K963253	000
20884521044347	K963253	000
20884521044354	K963253	000
20884521044361	K963253	000
20884521044385	K963253	000
20884521044392	K963253	000
20884521044408	K963253	000
20884521044422	K963253	000
20884521044439	K963253	000
20884521044576	K963253	000
20884521044590	K963253	000
20884521044606	K963253	000
20884521044828	K963253	000
20884521044835	K963253	000
20884521044873	K963253	000
20884521044880	K963253	000
20884521044897	K963253	000
20884521044910	K963253	000
20884521044941	K963253	000
20884521044958	K963253	000
20884521044965	K963253	000
20884521044811	K963253	000
20884521044804	K963253	000
20884521044613	K963253	000
20884521044620	K963253	000
20884521044637	K963253	000
20884521044644	K963253	000
20884521044651	K963253	000
20884521044668	K963253	000
20884521044774	K963253	000
20884521044781	K963253	000
20884521044798	K963253	000
20884521044972	K963253	000
20884521044316	K963253	000
20884521043456	K963253	000
20884521043593	K963253	000
20884521043609	K963253	000
20884521043616	K963253	000
20884521043623	K963253	000
20884521043630	K963253	000
20884521043647	K963253	000
20884521043654	K963253	000
20884521043661	K963253	000
20884521043678	K963253	000
20884521043586	K963253	000
20884521043579	K963253	000
20884521043463	K963253	000
20884521043470	K963253	000
20884521043487	K963253	000
20884521043494	K963253	000
20884521043500	K963253	000
20884521043524	K963253	000
20884521043531	K963253	000
20884521043548	K963253	000
20884521043555	K963253	000
20884521043685	K963253	000
20884521043692	K963253	000
20884521043708	K963253	000
20884521043838	K963253	000
20884521043845	K963253	000
20884521043852	K963253	000
20884521043869	K963253	000
20884521044231	K963253	000
20884521044248	K963253	000
20884521044262	K963253	000
20884521044286	K963253	000
20884521044293	K963253	000
20884521043821	K963253	000
20884521043814	K963253	000
20884521043715	K963253	000
20884521043722	K963253	000
20884521043739	K963253	000
20884521043746	K963253	000
20884521043753	K963253	000
20884521043777	K963253	000
20884521043784	K963253	000
20884521043791	K963253	000
20884521043807	K963253	000
20884521044309	K963253	000
20884521044989	K963253	000
20884521045528	K963253	000
20884521045641	K963253	000
20884521045658	K963253	000
20884521045665	K963253	000
20884521045672	K963253	000
20884521045740	K963253	000
20884521045757	K963253	000
20884521045764	K963253	000
20884521045771	K963253	000
20884521045788	K963253	000
20884521045634	K963253	000
20884521045627	K963253	000
20884521045535	K963253	000
20884521045542	K963253	000
20884521045559	K963253	000
20884521045566	K963253	000
20884521045573	K963253	000
20884521045580	K963253	000
20884521045597	K963253	000
20884521045603	K963253	000
20884521045610	K963253	000
20884521045795	K963253	000
20884521045801	K963253	000
20884521045818	K963253	000
20884521046174	K963253	000
20884521046204	K963253	000
20884521046242	K963253	000
20884521046303	K963253	000
20884521046310	K963253	000
20884521046327	K963253	000
20884521046334	K963253	000
20884521046358	K963253	000
20884521046365	K963253	000
20884521046167	K963253	000
20884521046150	K963253	000
20884521045825	K963253	000
20884521045832	K963253	000
20884521045849	K963253	000
20884521045856	K963253	000
20884521045863	K963253	000
20884521045870	K963253	000
20884521045887	K963253	000
20884521045894	K963253	000
20884521045900	K963253	000
20884521046372	K963253	000
20884521045511	K963253	000
20884521044996	K963253	000
20884521045139	K963253	000
20884521045146	K963253	000
20884521045153	K963253	000
20884521045160	K963253	000
20884521045177	K963253	000
20884521045184	K963253	000
20884521045207	K963253	000
20884521045214	K963253	000
20884521045221	K963253	000
20884521045108	K963253	000
20884521045092	K963253	000
20884521045009	K963253	000
20884521045016	K963253	000
20884521045023	K963253	000
20884521045030	K963253	000
20884521045047	K963253	000
20884521045054	K963253	000
20884521045061	K963253	000
20884521045078	K963253	000
20884521045085	K963253	000
20884521045238	K963253	000
20884521045245	K963253	000
20884521045252	K963253	000
20884521045399	K963253	000
20884521045405	K963253	000
20884521045412	K963253	000
20884521045429	K963253	000
20884521045436	K963253	000
20884521045443	K963253	000
20884521045450	K963253	000
20884521045467	K963253	000
20884521045481	K963253	000
20884521045382	K963253	000
20884521045375	K963253	000
20884521045269	K963253	000
20884521045276	K963253	000
20884521045283	K963253	000
20884521045306	K963253	000
20884521045313	K963253	000
20884521045337	K963253	000
20884521045344	K963253	000
20884521045351	K963253	000
20884521045368	K963253	000
20884521045504	K963253	000
20884521040912	K963253	000
20884521041063	K963253	000
20884521041070	K963253	000
20884521041087	K963253	000
20884521041094	K963253	000
20884521041100	K963253	000
20884521041117	K963253	000
20884521041131	K963253	000
20884521041148	K963253	000
20884521041155	K963253	000
20884521041056	K963253	000
20884521041049	K963253	000
20884521040929	K963253	000
20884521040943	K963253	000
20884521040950	K963253	000
20884521040967	K963253	000
20884521040974	K963253	000
20884521040981	K963253	000
20884521040998	K963253	000
20884521041025	K963253	000
20884521041032	K963253	000
20884521041162	K963253	000
20884521041209	K963253	000
20884521041216	K963253	000
20884521041513	K963253	000
20884521041520	K963253	000
20884521041537	K963253	000
20884521041544	K963253	000
20884521041551	K963253	000
20884521041575	K963253	000
20884521041582	K963253	000
20884521041636	K963253	000
20884521041650	K963253	000
20884521041490	K963253	000
20884521041483	K963253	000
20884521041223	K963253	000
20884521041247	K963253	000
20884521041261	K963253	000
20884521041278	K963253	000
20884521041292	K963253	000
20884521041308	K963253	000
20884521041315	K963253	000
20884521041469	K963253	000
20884521041476	K963253	000
20884521041674	K963253	000
20884521040882	K963253	000
20884521040127	K963253	000
20884521040271	K963253	000
20884521040288	K963253	000
20884521040295	K963253	000
20884521040301	K963253	000
20884521040318	K963253	000
20884521040325	K963253	000
20884521040349	K963253	000
20884521040356	K963253	000
20884521040363	K963253	000
20884521040264	K963253	000
20884521040257	K963253	000
20884521040134	K963253	000
20884521040165	K963253	000
20884521040189	K963253	000
20884521040196	K963253	000
20884521040202	K963253	000
20884521040219	K963253	000
20884521040226	K963253	000
20884521040233	K963253	000
20884521040240	K963253	000
20884521040370	K963253	000
20884521040387	K963253	000
20884521040394	K963253	000
20884521040677	K963253	000
20884521040684	K963253	000
20884521040691	K963253	000
20884521040714	K963253	000
20884521040721	K963253	000
20884521040783	K963253	000
20884521040790	K963253	000
20884521040806	K963253	000
20884521040820	K963253	000
20884521040660	K963253	000
20884521040509	K963253	000
20884521040400	K963253	000
20884521040417	K963253	000
20884521040424	K963253	000
20884521040431	K963253	000
20884521040448	K963253	000
20884521040455	K963253	000
20884521040462	K963253	000
20884521040486	K963253	000
20884521040493	K963253	000
20884521040875	K963253	000
20884521041698	K963253	000
20884521042459	K963253	000
20884521042749	K963253	000
20884521042756	K963253	000
20884521042763	K963253	000
20884521042770	K963253	000
20884521042787	K963253	000
20884521042794	K963253	000
20884521042817	K963253	000
20884521042824	K963253	000
20884521042886	K963253	000
20884521042732	K963253	000
20884521042718	K963253	000
20884521042466	K963253	000
20884521042602	K963253	000
20884521042633	K963253	000
20884521042640	K963253	000
20884521042657	K963253	000
20884521042671	K963253	000
20884521042688	K963253	000
20884521042695	K963253	000
20884521042701	K963253	000
20884521042909	K963253	000
20884521042923	K963253	000
20884521042930	K963253	000
20884521043357	K963253	000
20884521043364	K963253	000
20884521043371	K963253	000
20884521043388	K963253	000
20884521043395	K963253	000
20884521043401	K963253	000
20884521043418	K963253	000
20884521043425	K963253	000
20884521043432	K963253	000
20884521043340	K963253	000
20884521043333	K963253	000
20884521042947	K963253	000
20884521042954	K963253	000
20884521042978	K963253	000
20884521042992	K963253	000
20884521043098	K963253	000
20884521043289	K963253	000
20884521043296	K963253	000
20884521043302	K963253	000
20884521043319	K963253	000
20884521043449	K963253	000
20884521042435	K963253	000
20884521041704	K963253	000
20884521041889	K963253	000
20884521041896	K963253	000
20884521041919	K963253	000
20884521041926	K963253	000
20884521041933	K963253	000
20884521041940	K963253	000
20884521041957	K963253	000
20884521041964	K963253	000
20884521041971	K963253	000
20884521041872	K963253	000
20884521041865	K963253	000
20884521041728	K963253	000
20884521041759	K963253	000
20884521041766	K963253	000
20884521041780	K963253	000
20884521041810	K963253	000
20884521041827	K963253	000
20884521041834	K963253	000
20884521041841	K963253	000
20884521041858	K963253	000
20884521041988	K963253	000
20884521041995	K963253	000
20884521042015	K963253	000
20884521042152	K963253	000
20884521042176	K963253	000
20884521042183	K963253	000
20884521042206	K963253	000
20884521042213	K963253	000
20884521042220	K963253	000
20884521042381	K963253	000
20884521042398	K963253	000
20884521042404	K963253	000
20884521042145	K963253	000
20884521042138	K963253	000
20884521042022	K963253	000
20884521042039	K963253	000
20884521042053	K963253	000
20884521042060	K963253	000
20884521042084	K963253	000
20884521042091	K963253	000
20884521042107	K963253	000
20884521042114	K963253	000
20884521042121	K963253	000
20884521042411	K963253	000
20884521195575	K963253	000
20884521215839	K963253	000
20884521215846	K963253	000
20884521532202	K963253	000
20884521584614	K963253	000
20884521702193	K963253	000
20884521702209	K963253	000
20884521705767	K963253	000
20884521724607	K963253	000
20884521724614	K963253	000
20884521215822	K963253	000
20884521215815	K963253	000
20884521195605	K963253	000
20884521195612	K963253	000
20884521195629	K963253	000
20884521196824	K963253	000
20884521212340	K963253	000
20884521212456	K963253	000
20884521212463	K963253	000
20884521214689	K963253	000
20884521215761	K963253	000
20884521744018	K963253	000
20884521744025	K963253	000
20884521750125	K963253	000
20884521046136	K963253	000
20884521046389	K963253	000
20884521046426	K963253	000
20884521046464	K963253	000
20884521046570	K963253	000
20884521046624	K963253	000
20884521046631	K963253	000
20884521046815	K963253	000
20884521046822	K963253	000
20884521041599	K963253	000
20884521040837	K963253	000
20884521750132	K963253	000
20884521750941	K963253	000
20884521044378	K963253	000
20884521046235	K963253	000
20884521048864	K963253	000
20884521041322	K963253	000
20884521044842	K963253	000
20884521050034	K963253	000
20884521043326	K963253	000
20884521046846	K963253	000
20884521195568	K963253	000
20884521050126	K963253	000
20884521125206	K963253	000
20884521128870	K963253	000
20884521130613	K963253	000
20884521130651	K963253	000
20884521130668	K963253	000
20884521130699	K963253	000
20884521130705	K963253	000
00884521130800	K963253	000
20884521134536	K963253	000
20884521124124	K963253	000
20884521118307	K963253	000
20884521050157	K963253	000
20884521050164	K963253	000
20884521050171	K963253	000
20884521050188	K963253	000
20884521104119	K963253	000
20884521105628	K963253	000
20884521113562	K963253	000
20884521115894	K963253	000
20884521115979	K963253	000
20884521135151	K963253	000
20884521138664	K963253	000
20884521139401	K963253	000
20884521175195	K963253	000
20884521175454	K963253	000
20884521176413	K963253	000
20884521178820	K963253	000
20884521182988	K963253	000
20884521184371	K963253	000
20884521185927	K963253	000
20884521187792	K963253	000
20884521190877	K963253	000
20884521175102	K963253	000
20884521174051	K963253	000
20884521139531	K963253	000
20884521139548	K963253	000
20884521141039	K963253	000
20884521141664	K963253	000
00884521148102	K963253	000
20884521151618	K963253	000
20884521155012	K963253	000
20884521161372	K963253	000
20884521171869	K963253	000
20884521195551	K963253	000
20884521046860	K963253	000
20884521046297	K963253	000
20884521040851	K963253	000
20884521041506	K963253	000
20884521041605	K963253	000
20884521041681	K963253	000
20884521041797	K963253	000
20884521042428	K963253	000
20884521042664	K963253	000
20884521042725	K963253	000
20884521043517	K963253	000
20884521040844	K963253	000
20884521040769	K963253	000
20884521050195	K963253	000
20884521128900	K963253	000
20884521139036	K963253	000
20884521040097	K963253	000
20884521040110	K963253	000
20884521040141	K963253	000
20884521040172	K963253	000
20884521040479	K963253	000
20884521040738	K963253	000
20884521043562	K963253	000
20884521044255	K963253	000
20884521101743	K963253	000
20884521046211	K963253	000
20884521130675	K963253	000
20884521130682	K963253	000
20884521130712	K963253	000
20884521130750	K963253	000
20884521130767	K963253	000
20884521133577	K963253	000
10884521042629	K963253	000
10884521048478	K963253	000
20884521045474	K963253	000
20884521184050	K963253	000
20884521120157	K963253	000
20884521130606	K963253	000
20884521130743	K963253	000
20884521130781	K963253	000
20884521135137	K963253	000
20884521139555	K963253	000
20884521043760	K963253	000
20884521046952	K963253	000
20884521048840	K963253	000
10884521049543	K963253	000
20884521046273	K963253	000
20884521047003	K963253	000
20884521048642	K963253	000
20884521049830	K963253	000
20884521049878	K963253	000
20884521049885	K963253	000
20884521049489	K963253	000
20884521215808	K963253	000
20884521046488	K963253	000
20884521046525	K963253	000
20884521046563	K963253	000
20884521766058	K963253	000
20884521175539	K963253	000
20884521047058	K963253	000
20884521047133	K963253	000
20884521047188	K963253	000
20884521047195	K963253	000
20884521047232	K963253	000
20884521048611	K963253	000
20884521049823	K963253	000
20884521050072	K963253	000
20884521138725	K963253	000
20884521047591	K963253	000
20884521048482	K963253	000
20884521048857	K963253	000
20884521138183	K963253	000
20884521138770	K963253	000
20884521154664	K963253	000
20884521045191	K963253	000
20884521045290	K963253	000
20884521045498	K963253	000
20884521046143	K963253	000
20884521046228	K963253	000
20884521046259	K963253	000
20884521124629	K963253	000
20884521103211	K963253	000
20884521048956	K963253	000
20884521049090	K963253	000
20884521049267	K963253	000
20884521049298	K963253	000
20884521049946	K963253	000
20884521049953	K963253	000
20884521050027	K963253	000
20884521050133	K963253	000
20884521050140	K963253	000
20884521046266	K963253	000
20884521047270	K963253	000
20884521047522	K963253	000
20884521047539	K963253	000
20884521047546	K963253	000
20884521047553	K963253	000
20884521047584	K963253	000
20884521047621	K963253	000
20884521047638	K963253	000
20884521048499	K963253	000
20884521048505	K963253	000
20884521047508	K963253	000
20884521047492	K963253	000
20884521047287	K963253	000
20884521047294	K963253	000
20884521047300	K963253	000
20884521047317	K963253	000
20884521047324	K963253	000
20884521047393	K963253	000
20884521047454	K963253	000
20884521047461	K963253	000
20884521047485	K963253	000
20884521048512	K963253	000
20884521048529	K963253	000
20884521048536	K963253	000
20884521048673	K963253	000
20884521048680	K963253	000
20884521048697	K963253	000
20884521048703	K963253	000
20884521048734	K963253	000
20884521048741	K963253	000
20884521048758	K963253	000
20884521048765	K963253	000
20884521048772	K963253	000
20884521048666	K963253	000
20884521048659	K963253	000
20884521048543	K963253	000
20884521048550	K963253	000
20884521048567	K963253	000
20884521048574	K963253	000
20884521048581	K963253	000
20884521048598	K963253	000
20884521048604	K963253	000
20884521048628	K963253	000
20884521048635	K963253	000
20884521048789	K963253	000
20884521047256	K963253	000
20884521046396	K963253	000
20884521046600	K963253	000
20884521046617	K963253	000
20884521046648	K963253	000
20884521046655	K963253	000
20884521046662	K963253	000
20884521046679	K963253	000
20884521046686	K963253	000
20884521046792	K963253	000
20884521046808	K963253	000
20884521046594	K963253	000
20884521046587	K963253	000
20884521046402	K963253	000
20884521046419	K963253	000
20884521046457	K963253	000
20884521046471	K963253	000
20884521046495	K963253	000
20884521046501	K963253	000
20884521046518	K963253	000
20884521046549	K963253	000
20884521046556	K963253	000
20884521046839	K963253	000
20884521046853	K963253	000
20884521046877	K963253	000
20884521047034	K963253	000
20884521047041	K963253	000
20884521047140	K963253	000
20884521047157	K963253	000
20884521047164	K963253	000
20884521047171	K963253	000
20884521047201	K963253	000
20884521047218	K963253	000
20884521047225	K963253	000
20884521047027	K963253	000
20884521047010	K963253	000
20884521046884	K963253	000
20884521046891	K963253	000
20884521046921	K963253	000
20884521046938	K963253	000
20884521046945	K963253	000
20884521046969	K963253	000
20884521046976	K963253	000
20884521046983	K963253	000
20884521046990	K963253	000
20884521047249	K963253	000
20884521048796	K963253	000
20884521049397	K963253	000
20884521049526	K963253	000
20884521049533	K963253	000
20884521049557	K963253	000
20884521049564	K963253	000
20884521049571	K963253	000
20884521049588	K963253	000
20884521049595	K963253	000
20884521049601	K963253	000
20884521049618	K963253	000
20884521049519	K963253	000
20884521049502	K963253	000
20884521049403	K963253	000
20884521049410	K963253	000
20884521049427	K963253	000
20884521049434	K963253	000
20884521049441	K963253	000
20884521049458	K963253	000
20884521049465	K963253	000
20884521049472	K963253	000
20884521049496	K963253	000
20884521049625	K963253	000
20884521049632	K963253	000
20884521049649	K963253	000
20884521049984	K963253	000
20884521049991	K963253	000
20884521050010	K963253	000
20884521050041	K963253	000
20884521050058	K963253	000
20884521050065	K963253	000
20884521050089	K963253	000
20884521050096	K963253	000
20884521050102	K963253	000
20884521049977	K963253	000
20884521049960	K963253	000
20884521049694	K963253	000
20884521049700	K963253	000
20884521049847	K963253	000
20884521049861	K963253	000
20884521049892	K963253	000
20884521049908	K963253	000
20884521049915	K963253	000
20884521049922	K963253	000
20884521049939	K963253	000
20884521050119	K963253	000
20884521049380	K963253	000
20884521048802	K963253	000
20884521048963	K963253	000
20884521049038	K963253	000
20884521049045	K963253	000
20884521049052	K963253	000
20884521049069	K963253	000
20884521049076	K963253	000
20884521049083	K963253	000
20884521049106	K963253	000
20884521049113	K963253	000
20884521048949	K963253	000
20884521048932	K963253	000
20884521048819	K963253	000
20884521048826	K963253	000
20884521048833	K963253	000
20884521048871	K963253	000
20884521048888	K963253	000
20884521048895	K963253	000
20884521048901	K963253	000
20884521048918	K963253	000
20884521048925	K963253	000
20884521049120	K963253	000
20884521049137	K963253	000
20884521049144	K963253	000
20884521049274	K963253	000
20884521049281	K963253	000
20884521049304	K963253	000
20884521049311	K963253	000
20884521049328	K963253	000
20884521049335	K963253	000
20884521049342	K963253	000
20884521049359	K963253	000
20884521049366	K963253	000
20884521049250	K963253	000
20884521049243	K963253	000
20884521049151	K963253	000
20884521049168	K963253	000
20884521049175	K963253	000
20884521049182	K963253	000
20884521049199	K963253	000
20884521049205	K963253	000
20884521049212	K963253	000
20884521049229	K963253	000
20884521049236	K963253	000
20884521049373	K963253	000