FDA.reportPublic FDA data

Application 203214

Type
NDA
Sponsor
PF PRISM CV

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001XELJANZTOFACITINIB CITRATETABLET;ORALEQ 5MG BASEYesNo
002XELJANZTOFACITINIB CITRATETABLET;ORALEQ 10MG BASEYesYes

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
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Documents#

Document, Submission type, Date table
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85301SUPPL 2026-03-09
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69472SUPPL2021-12-03
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