FDA.reportPublic FDA data

Application 213504

Type
ANDA
Sponsor
STRIDES PHARMA

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001URSODIOLURSODIOLTABLET;ORAL250MGNoNo
002URSODIOLURSODIOLTABLET;ORAL500MGNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
64380-918URSODIOLursodiolStrides Pharma Science LimitedANDACurrent
64380-918URSODIOLursodiolStrides Pharma Science LimitedANDACurrent
64380-918URSODIOLursodiolStrides Pharma Science LimitedANDACurrent
64380-918URSODIOLursodiolStrides Pharma Science LimitedANDACurrent
64380-918URSODIOLursodiolStrides Pharma Science LimitedANDACurrent
64380-919URSODIOLursodiolStrides Pharma Science LimitedANDACurrent
64380-919URSODIOLursodiolStrides Pharma Science LimitedANDACurrent
64380-919URSODIOLursodiolStrides Pharma Science LimitedANDACurrent
64380-919URSODIOLursodiolStrides Pharma Science LimitedANDACurrent
64380-919URSODIOLursodiolStrides Pharma Science LimitedANDACurrent