SMITH & NEPHEW, INC. REVISION KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Smith & Nephew, Inc. Revision Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K043440
• 510k Number: K043440
• Device Name: SMITH & NEPHEW, INC. REVISION KNEE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Contact: Gino Rouss
• Correspondent: Gino Rouss; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-12-14
• Decision Date: 2005-02-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03596010543912	K043440	000
03596010546173	K043440	000
00885556029121	K043440	000
00885556029138	K043440	000
00885556029145	K043440	000
00885556029169	K043440	000
00885556029176	K043440	000
00885556029404	K043440	000
00885556029510	K043440	000
00885556029558	K043440	000
00885556029701	K043440	000
03596010546166	K043440	000
03596010546159	K043440	000
03596010546142	K043440	000
03596010543936	K043440	000
03596010543943	K043440	000
03596010546050	K043440	000
03596010546067	K043440	000
03596010546074	K043440	000
03596010546081	K043440	000
03596010546104	K043440	000
03596010546111	K043440	000
03596010546128	K043440	000
03596010546135	K043440	000
00885556029718	K043440	000
00885556029787	K043440	000
00885556030882	K043440	000
00885556030899	K043440	000
00885556030912	K043440	000
00885556031179	K043440	000
00885556060803	K043440	000
00885556060971	K043440	000
00885556060988	K043440	000
00885556061053	K043440	000
00885556061152	K043440	000
00885556061220	K043440	000
00885556030806	K043440	000
00885556030783	K043440	000
00885556030622	K043440	000
00885556029992	K043440	000
00885556030059	K043440	000
00885556030066	K043440	000
00885556030110	K043440	000
00885556030202	K043440	000
00885556030240	K043440	000
00885556030332	K043440	000
00885556030424	K043440	000
00885556030486	K043440	000
00885556030561	K043440	000
00885556061237	K043440	000
03596010543905	K043440	000
03596010001603	K043440	000
00885556868805	K043440	000
00885556867051	K043440	000
03596010546982	K043440	000
03596010546999	K043440	000
03596010547002	K043440	000
03596010547019	K043440	000
03596010547026	K043440	000
03596010547033	K043440	000
03596010547040	K043440	000
03596010547057	K043440	000
00885556867235	K043440	000
00885556867211	K043440	000
00885556867204	K043440	000
03596010546272	K043440	000
03596010546289	K043440	000
03596010546296	K043440	000
03596010546302	K043440	000
03596010546319	K043440	000
03596010546326	K043440	000
03596010546333	K043440	000
00885556867174	K043440	000
00885556867181	K043440	000
00885556867198	K043440	000
03596010547064	K043440	000
03596010547071	K043440	000
03596010546180	K043440	000
03596010546197	K043440	000
03596010546203	K043440	000
03596010543813	K043440	000
03596010543820	K043440	000
03596010543844	K043440	000
03596010543851	K043440	000
03596010543868	K043440	000
03596010543875	K043440	000
03596010543882	K043440	000
03596010546098	K043440	000
03596010543929	K043440	000
03596010543837	K043440	000
03596010547088	K043440	000
03596010547095	K043440	000
03596010547101	K043440	000
03596010547118	K043440	000
03596010547125	K043440	000
03596010547132	K043440	000
03596010547149	K043440	000
03596010547491	K043440	000
03596010547507	K043440	000
03596010568823	K043440	000
03596010543899	K043440	000
00885556061244	K043440	000
00885556067192	K043440	000
00885556414590	K043440	000
00885556414606	K043440	000
00885556414613	K043440	000
00885556414620	K043440	000
00885556414637	K043440	000
00885556414644	K043440	000
00885556414651	K043440	000
00885556414668	K043440	000
00885556414675	K043440	000
00885556414682	K043440	000
00885556414583	K043440	000
00885556414576	K043440	000
00885556414569	K043440	000
00885556067321	K043440	000
00885556067499	K043440	000
00885556067642	K043440	000
00885556067741	K043440	000
00885556067796	K043440	000
00885556068106	K043440	000
00885556068151	K043440	000
00885556068403	K043440	000
00885556068465	K043440	000
00885556414552	K043440	000
00885556414699	K043440	000
00885556414705	K043440	000
00885556414842	K043440	000
00885556414859	K043440	000
00885556414866	K043440	000
00885556613450	K043440	000
00885556617830	K043440	000
00885556649237	K043440	000
00885556649244	K043440	000
00885556649251	K043440	000
00885556649268	K043440	000
00885556663448	K043440	000
00885556414835	K043440	000
00885556414828	K043440	000
00885556414811	K043440	000
00885556414712	K043440	000
00885556414729	K043440	000
00885556414736	K043440	000
00885556414743	K043440	000
00885556414750	K043440	000
00885556414767	K043440	000
00885556414774	K043440	000
00885556414781	K043440	000
00885556414798	K043440	000
00885556414804	K043440	000
00885556714317	K043440	000
00885556067130	K043440	000
00885556061367	K043440	000
00885556062234	K043440	000
00885556062340	K043440	000
00885556062418	K043440	000
00885556062531	K043440	000
00885556062593	K043440	000
00885556062685	K043440	000
00885556062722	K043440	000
00885556062760	K043440	000
00885556062852	K043440	000
00885556063019	K043440	000
00885556062180	K043440	000
00885556062173	K043440	000
00885556062128	K043440	000
00885556061374	K043440	000
00885556061404	K043440	000
00885556061466	K043440	000
00885556061602	K043440	000
00885556061725	K043440	000
00885556061794	K043440	000
00885556061824	K043440	000
00885556061930	K043440	000
00885556062005	K043440	000
00885556062098	K043440	000
00885556063026	K043440	000
00885556063040	K043440	000
00885556063736	K043440	000
00885556063941	K043440	000
00885556065280	K043440	000
00885556066041	K043440	000
00885556066676	K043440	000
00885556066683	K043440	000
00885556066690	K043440	000
00885556066812	K043440	000
00885556066843	K043440	000
00885556066898	K043440	000
00885556063620	K043440	000
00885556063569	K043440	000
00885556063552	K043440	000
00885556063071	K043440	000
00885556063118	K043440	000
00885556063279	K043440	000
00885556063286	K043440	000
00885556063323	K043440	000
00885556063347	K043440	000
00885556063422	K043440	000
00885556063453	K043440	000
00885556063484	K043440	000
00885556063545	K043440	000
00885556066980	K043440	000