JOURNEY II CR KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Journey Ii Cr Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K121443
• 510k Number: K121443
• Device Name: JOURNEY II CR KNEE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Contact: Shereen Myers
• Correspondent: Shereen Myers; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2012-05-15
• Decision Date: 2012-08-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885556531938	K121443	000
00885556477359	K121443	000
00885556462638	K121443	000
00885556462621	K121443	000
00885556462614	K121443	000
00885556462607	K121443	000
00885556423127	K121443	000
00885556422892	K121443	000
00885556422885	K121443	000
00885556422878	K121443	000
00885556477366	K121443	000
00885556502358	K121443	000
00885556502365	K121443	000
00885556531921	K121443	000
00885556531914	K121443	000
00885556531907	K121443	000
00885556531891	K121443	000
00885556531884	K121443	000
00885556502402	K121443	000
00885556502396	K121443	000
00885556502389	K121443	000
00885556502372	K121443	000
00885556422861	K121443	000
00885556422854	K121443	000
00885556422724	K121443	000
00885556422717	K121443	000
00885556422700	K121443	000
00885556422694	K121443	000
00885556422687	K121443	000
00885556422670	K121443	000
00885556422663	K121443	000
00885556422656	K121443	000
00885556422649	K121443	000
00885556422731	K121443	000
00885556422748	K121443	000
00885556422755	K121443	000
00885556422847	K121443	000
00885556422830	K121443	000
00885556422823	K121443	000
00885556422816	K121443	000
00885556422809	K121443	000
00885556422793	K121443	000
00885556422786	K121443	000
00885556422779	K121443	000
00885556422762	K121443	000
00885556422632	K121443	000
00885556531945	K121443	000
00885556646250	K121443	000
00885556645796	K121443	000
00885556645741	K121443	000
00885556645734	K121443	000
00885556645727	K121443	000
00885556645710	K121443	000
00885556644133	K121443	000
00885556644126	K121443	000
00885556644119	K121443	000
00885556644089	K121443	000
00885556645802	K121443	000
00885556645819	K121443	000
00885556645826	K121443	000
00885556646243	K121443	000
00885556646199	K121443	000
00885556646182	K121443	000
00885556646175	K121443	000
00885556646168	K121443	000
00885556646113	K121443	000
00885556646106	K121443	000
00885556646090	K121443	000
00885556646083	K121443	000
00885556643983	K121443	000
00885556643976	K121443	000
00885556615218	K121443	000
00885556615201	K121443	000
00885556615195	K121443	000
00885556615188	K121443	000
00885556615171	K121443	000
00885556615164	K121443	000
00885556615157	K121443	000
00885556615140	K121443	000
00885556615133	K121443	000
00885556615225	K121443	000
00885556615232	K121443	000
00885556615249	K121443	000
00885556643945	K121443	000
00885556643921	K121443	000
00885556639665	K121443	000
00885556615300	K121443	000
00885556615294	K121443	000
00885556615287	K121443	000
00885556615270	K121443	000
00885556615263	K121443	000
00885556615256	K121443	000
00885556531952	K121443	000
00885556422625	K121443	000
00885556422144	K121443	000
00885556422014	K121443	000
00885556422007	K121443	000
00885556421994	K121443	000
00885556421987	K121443	000
00885556421970	K121443	000
00885556421963	K121443	000
00885556421956	K121443	000
00885556421949	K121443	000
00885556421932	K121443	000
00885556422021	K121443	000
00885556422038	K121443	000
00885556422045	K121443	000
00885556422137	K121443	000
00885556422120	K121443	000
00885556422113	K121443	000
00885556422106	K121443	000
00885556422090	K121443	000
00885556422083	K121443	000
00885556422076	K121443	000
00885556422069	K121443	000
00885556422052	K121443	000
00885556421925	K121443	000
00885556421918	K121443	000
00885556421789	K121443	000
00885556421772	K121443	000
00885556421765	K121443	000
00885556421758	K121443	000
00885556242490	K121443	000
00885556225493	K121443	000
00885556225448	K121443	000
00885556225394	K121443	000
00885556225349	K121443	000
00885556421796	K121443	000
00885556421802	K121443	000
00885556421819	K121443	000
00885556421901	K121443	000
00885556421895	K121443	000
00885556421888	K121443	000
00885556421871	K121443	000
00885556421864	K121443	000
00885556421857	K121443	000
00885556421840	K121443	000
00885556421833	K121443	000
00885556421826	K121443	000
00885556085233	K121443	000
00885556422151	K121443	000
00885556422618	K121443	000
00885556422489	K121443	000
00885556422472	K121443	000
00885556422465	K121443	000
00885556422458	K121443	000
00885556422441	K121443	000
00885556422434	K121443	000
00885556422427	K121443	000
00885556422410	K121443	000
00885556422403	K121443	000
00885556422496	K121443	000
00885556422502	K121443	000
00885556422519	K121443	000
00885556422601	K121443	000
00885556422595	K121443	000
00885556422588	K121443	000
00885556422571	K121443	000
00885556422564	K121443	000
00885556422557	K121443	000
00885556422540	K121443	000
00885556422533	K121443	000
00885556422526	K121443	000
00885556422397	K121443	000
00885556422380	K121443	000
00885556422250	K121443	000
00885556422243	K121443	000
00885556422236	K121443	000
00885556422229	K121443	000
00885556422212	K121443	000
00885556422205	K121443	000
00885556422199	K121443	000
00885556422182	K121443	000
00885556422175	K121443	000
00885556422267	K121443	000
00885556422274	K121443	000
00885556422281	K121443	000
00885556422373	K121443	000
00885556422366	K121443	000
00885556422359	K121443	000
00885556422342	K121443	000
00885556422335	K121443	000
00885556422328	K121443	000
00885556422311	K121443	000
00885556422304	K121443	000
00885556422298	K121443	000
00885556422168	K121443	000
00885556740026	K121443	000
00885556739051	K121443	000
00885556739044	K121443	000
00885556739037	K121443	000
00885556739020	K121443	000
00885556739013	K121443	000
00885556739006	K121443	000
00885556738993	K121443	000
00885556738801	K121443	000
00885556738795	K121443	000
00885556739068	K121443	000
00885556739075	K121443	000
00885556739082	K121443	000
00885556740019	K121443	000
00885556740002	K121443	000
00885556739273	K121443	000
00885556739143	K121443	000
00885556739136	K121443	000
00885556739129	K121443	000
00885556739112	K121443	000
00885556739105	K121443	000
00885556739099	K121443	000
00885556738788	K121443	000
00885556738771	K121443	000
00885556729748	K121443	000
00885556729731	K121443	000
00885556729724	K121443	000
00885556729717	K121443	000
00885556729700	K121443	000
00885556729694	K121443	000
00885556729687	K121443	000
00885556729670	K121443	000
00885556729663	K121443	000
00885556738658	K121443	000
00885556738665	K121443	000
00885556738672	K121443	000
00885556738764	K121443	000
00885556738757	K121443	000
00885556738740	K121443	000
00885556738733	K121443	000
00885556738726	K121443	000
00885556738719	K121443	000
00885556738702	K121443	000
00885556738696	K121443	000
00885556738689	K121443	000
00885556729656	K121443	000
00885556740033	K121443	000
03596010672094	K121443	000
00885556741221	K121443	000
00885556741214	K121443	000
00885556741207	K121443	000
00885556741191	K121443	000
00885556741184	K121443	000
00885556741177	K121443	000
00885556741160	K121443	000
00885556741153	K121443	000
00885556741146	K121443	000
00885556741238	K121443	000
00885556741245	K121443	000
00885556741252	K121443	000
03596010672070	K121443	000
03596010672032	K121443	000
03596010672025	K121443	000
03596010672018	K121443	000
03596010671998	K121443	000
03596010671967	K121443	000
03596010671943	K121443	000
03596010671905	K121443	000
03596010671844	K121443	000
00885556741139	K121443	000
00885556741122	K121443	000
00885556740132	K121443	000
00885556740125	K121443	000
00885556740118	K121443	000
00885556740101	K121443	000
00885556740095	K121443	000
00885556740088	K121443	000
00885556740071	K121443	000
00885556740064	K121443	000
00885556740057	K121443	000
00885556740149	K121443	000
00885556740156	K121443	000
00885556740248	K121443	000
00885556741115	K121443	000
00885556741108	K121443	000
00885556740316	K121443	000
00885556740309	K121443	000
00885556740293	K121443	000
00885556740286	K121443	000
00885556740279	K121443	000
00885556740262	K121443	000
00885556740255	K121443	000
00885556740040	K121443	000
00885556729649	K121443	000
00885556698921	K121443	000
00885556667422	K121443	000
00885556667415	K121443	000
00885556667408	K121443	000
00885556667392	K121443	000
00885556667385	K121443	000
00885556667378	K121443	000
00885556667187	K121443	000
00885556667163	K121443	000
00885556667149	K121443	000
00885556667439	K121443	000
00885556667446	K121443	000
00885556667453	K121443	000
00885556698914	K121443	000
00885556698907	K121443	000
00885556698891	K121443	000
00885556698884	K121443	000
00885556698877	K121443	000
00885556698860	K121443	000
00885556667484	K121443	000
00885556667477	K121443	000
00885556667460	K121443	000
00885556667132	K121443	000
00885556667125	K121443	000
00885556666999	K121443	000
00885556666982	K121443	000
00885556666975	K121443	000
00885556663059	K121443	000
00885556646359	K121443	000
00885556646342	K121443	000
00885556646335	K121443	000
00885556646328	K121443	000
00885556646274	K121443	000
00885556667002	K121443	000
00885556667019	K121443	000
00885556667026	K121443	000
00885556667118	K121443	000
00885556667101	K121443	000
00885556667095	K121443	000
00885556667088	K121443	000
00885556667071	K121443	000
00885556667064	K121443	000
00885556667057	K121443	000
00885556667040	K121443	000
00885556667033	K121443	000
00885556646267	K121443	000
00885556698938	K121443	000
00885556729632	K121443	000
00885556729502	K121443	000
00885556714652	K121443	000
00885556714645	K121443	000
00885556714638	K121443	000
00885556714621	K121443	000
00885556714614	K121443	000
00885556714607	K121443	000
00885556714591	K121443	000
00885556714584	K121443	000
00885556729519	K121443	000
00885556729526	K121443	000
00885556729533	K121443	000
00885556729625	K121443	000
00885556729618	K121443	000
00885556729601	K121443	000
00885556729595	K121443	000
00885556729588	K121443	000
00885556729571	K121443	000
00885556729564	K121443	000
00885556729557	K121443	000
00885556729540	K121443	000
00885556699171	K121443	000
00885556699164	K121443	000
00885556699034	K121443	000
00885556699027	K121443	000
00885556699010	K121443	000
00885556699003	K121443	000
00885556698990	K121443	000
00885556698983	K121443	000
00885556698976	K121443	000
00885556698969	K121443	000
00885556698952	K121443	000
00885556699041	K121443	000
00885556699058	K121443	000
00885556699065	K121443	000
00885556699157	K121443	000
00885556699140	K121443	000
00885556699133	K121443	000
00885556699126	K121443	000
00885556699119	K121443	000
00885556699102	K121443	000
00885556699096	K121443	000
00885556699089	K121443	000
00885556699072	K121443	000
00885556698945	K121443	000