KOMET MEDICAL KIRSCHNER WIRES, STEINMANN PINS AND GUIDE PINS AND SCREWS

Screw, Fixation, Bone

GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG

The following data is part of a premarket notification filed by Gebr. Brasseler Gmbh & Co. Kg with the FDA for Komet Medical Kirschner Wires, Steinmann Pins And Guide Pins And Screws.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K131264
• 510k Number: K131264
• Device Name: KOMET MEDICAL KIRSCHNER WIRES, STEINMANN PINS AND GUIDE PINS AND SCREWS
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG 1331 H STREET NW 12TH FLOOR Washington, DC 20005
• Contact: Erela Dana
• Correspondent: Erela Dana; GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG 1331 H STREET NW 12TH FLOOR Washington, DC 20005
• Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: HTY
• Subsequent Product Code: JDW
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-05-03
• Decision Date: 2013-07-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
84053613156635	K131264	000
84053613157335	K131264	000
84053613157359	K131264	000
84053613157373	K131264	000
84053613157397	K131264	000
84053613157410	K131264	000
84053613157458	K131264	000
84053613157472	K131264	000
84053613157496	K131264	000
84053613157519	K131264	000
84053613158684	K131264	000
84053613158707	K131264	000
84053613158820	K131264	000
84053613158844	K131264	000
84053613158868	K131264	000
84053613158967	K131264	000
84053613159087	K131264	000
84053613159100	K131264	000
84053613157311	K131264	000
84053613157298	K131264	000
84053613157274	K131264	000
84053613156734	K131264	000
84053613156758	K131264	000
84053613156772	K131264	000
84053613156796	K131264	000
84053613156819	K131264	000
84053613156932	K131264	000
84053613157038	K131264	000
84053613157052	K131264	000
84053613157076	K131264	000
84053613157090	K131264	000
84053613157113	K131264	000
84053613157137	K131264	000
84053613157175	K131264	000
84053613157199	K131264	000
84053613157212	K131264	000
84053613157236	K131264	000
84053613157250	K131264	000
84053613159223	K131264	000
84053613159360	K131264	000
84053613160823	K131264	000
84053613160885	K131264	000
84053613160908	K131264	000
84053613160922	K131264	000
84053613161028	K131264	000
84053613161042	K131264	000
84053613161264	K131264	000
84053613161387	K131264	000
84053613161400	K131264	000
84053613164753	K131264	000
84053613285410	K131264	000
24053613285531	K131264	000
24053613285548	K131264	000
84053613155812	K131264	000
84053613156451	K131264	000
84053613156475	K131264	000
84053613156956	K131264	000
84053613160731	K131264	000
84053613160717	K131264	000
84053613160694	K131264	000
84053613159483	K131264	000
84053613159506	K131264	000
84053613159629	K131264	000
84053613159643	K131264	000
84053613159766	K131264	000
84053613159780	K131264	000
84053613159988	K131264	000
84053613160007	K131264	000
84053613160021	K131264	000
84053613160045	K131264	000
84053613160069	K131264	000
84053613160083	K131264	000
84053613160205	K131264	000
84053613160229	K131264	000
84053613160342	K131264	000
84053613160366	K131264	000
84053613160502	K131264	000
84053613157151	K131264	000
24053613288174	K131264	000
84053613287711	K131264	000
14053613287729	K131264	000
24053613287214	K131264	000
24053613285586	K131264	000
24053613287221	K131264	000
24053613285920	K131264	000
24053613285937	K131264	000
24053613285944	K131264	000
24053613285951	K131264	000
24053613285968	K131264	000
10885380126024	K131264	000
10885380126031	K131264	000
10885380126048	K131264	000
14053613282601	K131264	000
24053613283834	K131264	000
24053613285449	K131264	000
24053613285555	K131264	000
84053613287513	K131264	000
84053613287155	K131264	000
84053613287148	K131264	000
84053613289531	K131264	000
14053613287644	K131264	000
14053613287651	K131264	000
14053613287668	K131264	000
24053613285739	K131264	000
14053613285749	K131264	000
84053613287605	K131264	000
84053613287612	K131264	000
84053613287629	K131264	000
84053613287636	K131264	000
14053613287682	K131264	000
14053613287699	K131264	000
14053613287705	K131264	000
84053613287100	K131264	000
84053613287117	K131264	000
84053613287124	K131264	000
84053613287131	K131264	000
84053613155393	K131264	000
84053613155416	K131264	000
84053613156093	K131264	000
84053613156116	K131264	000
84053613156130	K131264	000
84053613156154	K131264	000
84053613156178	K131264	000
84053613156192	K131264	000
84053613156215	K131264	000
84053613156239	K131264	000
84053613156253	K131264	000
84053613156277	K131264	000
84053613156291	K131264	000
84053613156314	K131264	000
84053613156437	K131264	000
84053613156499	K131264	000
84053613156512	K131264	000
84053613156574	K131264	000
84053613156598	K131264	000
84053613156079	K131264	000
84053613156055	K131264	000
84053613156031	K131264	000
84053613155430	K131264	000
84053613155577	K131264	000
84053613155591	K131264	000
84053613155614	K131264	000
84053613155638	K131264	000
84053613155652	K131264	000
84053613155676	K131264	000
84053613155690	K131264	000
84053613155713	K131264	000
84053613155737	K131264	000
84053613155751	K131264	000
84053613155775	K131264	000
84053613155799	K131264	000
84053613155935	K131264	000
84053613155959	K131264	000
84053613155997	K131264	000
84053613156017	K131264	000
84053613156611	K131264	000
84053613160670	K131264	000
24053613278847	K131264	000
E226046205K40	K131264	000
E226046068TW0	K131264	000
14053613279106	K131264	000
14053613279113	K131264	000
14053613279120	K131264	000
14053613279137	K131264	000
24053613279141	K131264	000
24053613279158	K131264	000
E226045815K41	K131264	000
E226045816K41	K131264	000
E226045817K41	K131264	000
E226045831K41	K131264	000
E226045832K41	K131264	000
14053613162125	K131264	000
24053613162139	K131264	000
24053613163099	K131264	000
24053613164430	K131264	000
24053613282042	K131264	000
14053613281963	K131264	000
24053613279660	K131264	000
24053613278854	K131264	000
24053613278861	K131264	000
24053613279004	K131264	000
24053613279233	K131264	000
84053613279242	K131264	000
24053613279257	K131264	000
24053613281380	K131264	000
24053613281403	K131264	000
24053613281434	K131264	000
24053613281441	K131264	000
24053613281458	K131264	000
24053613281465	K131264	000
24053613281663	K131264	000
24053613282066	K131264	000
24053613282622	K131264	000
24061144348984	K131264	000
24053613281397	K131264	000
E226045945K41	K131264	000
24053613164492	K131264	000
24053613278892	K131264	000
24053613278922	K131264	000
24053613278939	K131264	000
24053613278946	K131264	000
24053613278953	K131264	000
24053613278960	K131264	000
24053613278977	K131264	000
24053613278984	K131264	000
24053613278991	K131264	000
24053613279011	K131264	000
24053613279028	K131264	000
24053613279035	K131264	000
24053613279042	K131264	000
24053613279059	K131264	000
24053613279066	K131264	000
24053613279073	K131264	000
24053613279080	K131264	000
24053613278885	K131264	000
24053613278878	K131264	000
24053613278830	K131264	000
24053613164805	K131264	000
24053613167691	K131264	000
24053613172855	K131264	000
24053613176082	K131264	000
24053613176099	K131264	000
E226049152K41	K131264	000
E226049312YT1	K131264	000
E226045460K41	K131264	000
24053613214395	K131264	000
24053613215378	K131264	000
24053613216375	K131264	000
24053613219192	K131264	000
24053613219208	K131264	000
24053613265403	K131264	000
E226050899MB1	K131264	000
E226050900MB1	K131264	000
14053613278819	K131264	000
24053613279097	K131264	000
84053613284789	K131264	000
84053613070580	K131264	000
84053613070764	K131264	000
84053613072584	K131264	000
84053613155836	K131264	000
84053613155850	K131264	000
84053613155874	K131264	000
84053613155898	K131264	000
84053613155911	K131264	000
84053613155973	K131264	000
84053613156659	K131264	000
84053613156833	K131264	000
84053613156857	K131264	000
84053613156871	K131264	000
84053613156895	K131264	000
84053613156918	K131264	000
84053613156970	K131264	000
84053613158165	K131264	000
14053613284223	K131264	000
24053613284398	K131264	000
24053613284381	K131264	000
24053613285326	K131264	000
14053613285145	K131264	000
24053613285043	K131264	000
84053613159803	K131264	000
84053613156338	K131264	000
84053613156352	K131264	000
84053613156376	K131264	000
84053613156390	K131264	000
84053613156413	K131264	000
84053613157434	K131264	000
84053613159827	K131264	000
84053613161240	K131264	000
84053613284338	K131264	000
24053613284350	K131264	000
24053613284367	K131264	000
84053613284765	K131264	000
24053613284374	K131264	000
84053613159247	K131264	000
84053613159865	K131264	000
24053613206529	K131264	000
24053613206536	K131264	000
24053613208950	K131264	000
84053613209119	K131264	000
84053613215493	K131264	000
84053613215509	K131264	000
84053613215516	K131264	000
14053613215531	K131264	000
84053613265115	K131264	000
84053613265146	K131264	000
24053613265342	K131264	000
24053613265373	K131264	000
24053613265434	K131264	000
24053613265465	K131264	000
24053613265526	K131264	000
24053613265588	K131264	000
24053613278809	K131264	000
84053613204237	K131264	000
14053613176108	K131264	000
84053613175988	K131264	000
84053613159926	K131264	000
84053613159940	K131264	000
84053613159964	K131264	000
84053613160489	K131264	000
84053613160632	K131264	000
84053613160656	K131264	000
84053613161486	K131264	000
24053613162115	K131264	000
24053613167318	K131264	000
84053613174622	K131264	000
84053613175155	K131264	000
84053613175179	K131264	000
84053613175186	K131264	000
84053613175193	K131264	000
84053613175360	K131264	000
84053613175964	K131264	000
84053613175971	K131264	000
24053613278823	K131264	000