ARIX Hand System

Plate, Fixation, Bone

Jeil Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Hand System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K161746
• 510k Number: K161746
• Device Name: ARIX Hand System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Jeil Medical Corporation Seoul, KR 152-728
• Contact: Seungyong Lee
• Correspondent: Seungyong Lee; Jeil Medical Corporation Seoul, KR 152-728
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-06-24
• Decision Date: 2016-09-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806390824910	K161746	000
08806390825788	K161746	000
08806390825795	K161746	000
08806390825801	K161746	000
08806390825818	K161746	000
08806390825825	K161746	000
08806390825832	K161746	000
08806390829991	K161746	000
08806390830003	K161746	000
08806390830010	K161746	000
08806390830027	K161746	000
08806390830034	K161746	000
08806390830041	K161746	000
08806390830058	K161746	000
08806390830065	K161746	000
08806390830072	K161746	000
08806390825771	K161746	000
08806390825764	K161746	000
08806390824927	K161746	000
08806390824934	K161746	000
08806390824941	K161746	000
08806390824958	K161746	000
08806390824965	K161746	000
08806390824972	K161746	000
08806390824989	K161746	000
08806390824996	K161746	000
08806390825009	K161746	000
08806390825016	K161746	000
08806390825023	K161746	000
08806390825030	K161746	000
08806390825047	K161746	000
08806390825740	K161746	000
08806390825757	K161746	000
08806390830089	K161746	000
08806390830096	K161746	000
08806390830102	K161746	000
08806390830355	K161746	000
08806390830843	K161746	000
08806390830850	K161746	000
08806390830867	K161746	000
08806390830874	K161746	000
08806390830881	K161746	000
08806390830898	K161746	000
08806390830904	K161746	000
08806390830928	K161746	000
08806390830942	K161746	000
08806390830959	K161746	000
08806390830973	K161746	000
08806390831055	K161746	000
08806390831062	K161746	000
08806390831079	K161746	000
08806390830348	K161746	000
08806390830294	K161746	000
08806390830119	K161746	000
08806390830126	K161746	000
08806390830133	K161746	000
08806390830140	K161746	000
08806390830157	K161746	000
08806390830164	K161746	000
08806390830171	K161746	000
08806390830188	K161746	000
08806390830195	K161746	000
08806390830201	K161746	000
08806390830218	K161746	000
08806390830225	K161746	000
08806390830232	K161746	000
08806390830256	K161746	000
08806390830270	K161746	000
08806390831086	K161746	000
08806390823500	K161746	000
08806390823791	K161746	000
08806390823845	K161746	000
08806390824002	K161746	000
08806390824019	K161746	000
08806390824026	K161746	000
08806390824033	K161746	000
08806390824040	K161746	000
08806390824057	K161746	000
08806390824064	K161746	000
08806390824071	K161746	000
08806390824088	K161746	000
08806390824095	K161746	000
08806390824101	K161746	000
08806390824118	K161746	000
08806390824125	K161746	000
08806390823784	K161746	000
08806390823777	K161746	000
08806390823623	K161746	000
08806390823630	K161746	000
08806390823647	K161746	000
08806390823654	K161746	000
08806390823661	K161746	000
08806390823678	K161746	000
08806390823685	K161746	000
08806390823692	K161746	000
08806390823708	K161746	000
08806390823715	K161746	000
08806390823722	K161746	000
08806390823739	K161746	000
08806390823746	K161746	000
08806390823753	K161746	000
08806390823760	K161746	000
08806390824132	K161746	000
08806390824149	K161746	000
08806390824156	K161746	000
08806390824477	K161746	000
08806390824484	K161746	000
08806390824637	K161746	000
08806390824644	K161746	000
08806390824651	K161746	000
08806390824668	K161746	000
08806390824675	K161746	000
08806390824682	K161746	000
08806390824699	K161746	000
08806390824705	K161746	000
08806390824712	K161746	000
08806390824729	K161746	000
08806390824736	K161746	000
08806390824743	K161746	000
08806390824750	K161746	000
08806390824460	K161746	000
08806390824453	K161746	000
08806390824163	K161746	000
08806390824170	K161746	000
08806390824187	K161746	000
08806390824194	K161746	000
08806390824200	K161746	000
08806390824354	K161746	000
08806390824361	K161746	000
08806390824378	K161746	000
08806390824385	K161746	000
08806390824392	K161746	000
08806390824408	K161746	000
08806390824415	K161746	000
08806390824422	K161746	000
08806390824439	K161746	000
08806390824446	K161746	000
08806390824767	K161746	000
08806390831093	K161746	000
08806390893374	K161746	000
08806390894142	K161746	000
08806390894159	K161746	000
08806390899529	K161746	000
08806390899536	K161746	000
08806390899543	K161746	000
08806390899550	K161746	000
08806390899567	K161746	000
08806390899574	K161746	000
08806390899581	K161746	000
08806390899598	K161746	000
08806390899604	K161746	000
08806390899611	K161746	000
08806390899628	K161746	000
08806390899635	K161746	000
08806390899642	K161746	000
08806390893541	K161746	000
08806390893534	K161746	000
08806390893381	K161746	000
08806390893398	K161746	000
08806390893404	K161746	000
08806390893411	K161746	000
08806390893428	K161746	000
08806390893435	K161746	000
08806390893442	K161746	000
08806390893459	K161746	000
08806390893466	K161746	000
08806390893473	K161746	000
08806390893480	K161746	000
08806390893497	K161746	000
08806390893503	K161746	000
08806390893510	K161746	000
08806390893527	K161746	000
08806390899659	K161746	000
08806390899666	K161746	000
08806390899673	K161746	000
08806390823579	K161746	000
08806390823586	K161746	000
08806390823593	K161746	000
08806390823609	K161746	000
08806390823616	K161746	000
08806390823982	K161746	000
08806390823999	K161746	000
08806390868150	K161746	000
08806390868174	K161746	000
08806390868198	K161746	000
08806390858038	K161746	000
08806390860543	K161746	000
08806390860550	K161746	000
08806390860567	K161746	000
08806390860574	K161746	000
08806390823562	K161746	000
08806390823555	K161746	000
08806390899680	K161746	000
08806390899697	K161746	000
08806390899703	K161746	000
08806390899710	K161746	000
08806390899727	K161746	000
08806390899734	K161746	000
08806390899741	K161746	000
08806390899758	K161746	000
08806390899765	K161746	000
08806390899772	K161746	000
08806390899789	K161746	000
08806390823517	K161746	000
08806390823524	K161746	000
08806390823531	K161746	000
08806390823548	K161746	000
08806390860581	K161746	000
08806390831109	K161746	000
08800089412310	K161746	000
08800089412327	K161746	000
08800089412334	K161746	000
08800089412341	K161746	000
08800089412358	K161746	000
08800089412365	K161746	000
08800089412372	K161746	000
08800089412389	K161746	000
08800089412396	K161746	000
08800089412525	K161746	000
08800089412044	K161746	000
08800089412051	K161746	000
08800089412068	K161746	000
08800089412075	K161746	000
08800089412082	K161746	000
08800089412303	K161746	000
08800089412235	K161746	000
08806390831116	K161746	000
08806390831130	K161746	000
08806390831147	K161746	000
08806390831154	K161746	000
08806390831161	K161746	000
08806390831222	K161746	000
08806390831260	K161746	000
08800089412136	K161746	000
08800089412143	K161746	000
08800089412150	K161746	000
08800089412167	K161746	000
08800089412174	K161746	000
08800089412181	K161746	000
08800089412198	K161746	000
08800089412204	K161746	000
08800089412099	K161746	000
08800089412105	K161746	000
08800089412112	K161746	000
08806390893145	K161746	000
08806390893152	K161746	000
08806390893169	K161746	000
08806390893176	K161746	000
08806390893183	K161746	000
08806390893190	K161746	000
08806390893206	K161746	000
08806390893213	K161746	000
08806390893220	K161746	000
08806390893237	K161746	000
08806390893312	K161746	000
08806390893329	K161746	000
08806390893336	K161746	000
08806390893343	K161746	000
08806390893350	K161746	000
08806390893138	K161746	000
08806390893121	K161746	000
08800089412129	K161746	000
08806390892988	K161746	000
08806390892995	K161746	000
08806390893008	K161746	000
08806390893015	K161746	000
08806390893022	K161746	000
08806390893039	K161746	000
08806390893046	K161746	000
08806390893053	K161746	000
08806390893060	K161746	000
08806390893077	K161746	000
08806390893084	K161746	000
08806390893091	K161746	000
08806390893107	K161746	000
08806390893114	K161746	000
08806390893367	K161746	000