ARIX Foot System (2.3/2.8)

Plate, Fixation, Bone

Jeil Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Jeil Medical Corporation with the FDA for Arix Foot System (2.3/2.8).

Pre-market Notification Details

• Device ID: K170780
• 510k Number: K170780
• Device Name: ARIX Foot System (2.3/2.8)
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Jeil Medical Corporation #702, Kolon Science Valley 2nd 55, Digital-ro 34, Guro-gu Seoul, KR 152-728
• Contact: Yein Han
• Correspondent: Yein Han; Jeil Medical Corporation #702, Kolon Science Valley 2nd 55, Digital-ro 34, Guro-gu Seoul, KR 152-728
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2017-03-15
• Decision Date: 2017-08-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800089413126	K170780	000
08800089413287	K170780	000
08800089413294	K170780	000
08800089413300	K170780	000
08800089413317	K170780	000
08800089413324	K170780	000
08800089413331	K170780	000
08800089413348	K170780	000
08800089413355	K170780	000
08800089413362	K170780	000
08800089413379	K170780	000
08800089413386	K170780	000
08800089413393	K170780	000
08800089413270	K170780	000
08800089413263	K170780	000
08800089413256	K170780	000
08800089413133	K170780	000
08800089413140	K170780	000
08800089413157	K170780	000
08800089413164	K170780	000
08800089413171	K170780	000
08800089413188	K170780	000
08800089413195	K170780	000
08800089413201	K170780	000
08800089413218	K170780	000
08800089413225	K170780	000
08800089413232	K170780	000
08800089413249	K170780	000
08800089413409	K170780	000
08800089413416	K170780	000
08800089413423	K170780	000
08800089413584	K170780	000
08800089413591	K170780	000
08800089413607	K170780	000
08800089413614	K170780	000
08806390893244	K170780	000
08806390893251	K170780	000
08806390893268	K170780	000
08806390893275	K170780	000
08806390893282	K170780	000
08806390893299	K170780	000
08806390893305	K170780	000
08806390894166	K170780	000
08800089413577	K170780	000
08800089413560	K170780	000
08800089413553	K170780	000
08800089413430	K170780	000
08800089413447	K170780	000
08800089413454	K170780	000
08800089413461	K170780	000
08800089413478	K170780	000
08800089413485	K170780	000
08800089413492	K170780	000
08800089413508	K170780	000
08800089413515	K170780	000
08800089413522	K170780	000
08800089413539	K170780	000
08800089413546	K170780	000
08806390894173	K170780	000
08800089412532	K170780	000
08800089412693	K170780	000
08800089412709	K170780	000
08800089412716	K170780	000
08800089412723	K170780	000
08800089412730	K170780	000
08800089412747	K170780	000
08800089412754	K170780	000
08800089412761	K170780	000
08800089412778	K170780	000
08800089412785	K170780	000
08800089412792	K170780	000
08800089412808	K170780	000
08800089412686	K170780	000
08800089412679	K170780	000
08800089412662	K170780	000
08800089412549	K170780	000
08800089412556	K170780	000
08800089412563	K170780	000
08800089412570	K170780	000
08800089412587	K170780	000
08800089412594	K170780	000
08800089412600	K170780	000
08800089412617	K170780	000
08800089412624	K170780	000
08800089412631	K170780	000
08800089412648	K170780	000
08800089412655	K170780	000
08800089412815	K170780	000
08800089412822	K170780	000
08800089412839	K170780	000
08800089412990	K170780	000
08800089413003	K170780	000
08800089413010	K170780	000
08800089413027	K170780	000
08800089413034	K170780	000
08800089413041	K170780	000
08800089413058	K170780	000
08800089413065	K170780	000
08800089413072	K170780	000
08800089413089	K170780	000
08800089413096	K170780	000
08800089413102	K170780	000
08800089412983	K170780	000
08800089412976	K170780	000
08800089412969	K170780	000
08800089412846	K170780	000
08800089412853	K170780	000
08800089412860	K170780	000
08800089412877	K170780	000
08800089412884	K170780	000
08800089412891	K170780	000
08800089412907	K170780	000
08800089412914	K170780	000
08800089412921	K170780	000
08800089412938	K170780	000
08800089412945	K170780	000
08800089412952	K170780	000
08800089413119	K170780	000
08806390894180	K170780	000
08806390898935	K170780	000
08806390899093	K170780	000
08806390899109	K170780	000
08806390899116	K170780	000
08806390899123	K170780	000
08806390899130	K170780	000
08806390899147	K170780	000
08806390899154	K170780	000
08806390899161	K170780	000
08806390899178	K170780	000
08806390899185	K170780	000
08806390899192	K170780	000
08806390899208	K170780	000
08806390899086	K170780	000
08806390899079	K170780	000
08806390899062	K170780	000
08806390898942	K170780	000
08806390898959	K170780	000
08806390898966	K170780	000
08806390898973	K170780	000
08806390898980	K170780	000
08806390898997	K170780	000
08806390899000	K170780	000
08806390899017	K170780	000
08806390899024	K170780	000
08806390899031	K170780	000
08806390899048	K170780	000
08806390899055	K170780	000
08806390899215	K170780	000
08806390899222	K170780	000
08806390899239	K170780	000
08806390899390	K170780	000
08806390899406	K170780	000
08806390899413	K170780	000
08806390899420	K170780	000
08806390899437	K170780	000
08806390899444	K170780	000
08806390899451	K170780	000
08806390899468	K170780	000
08806390899475	K170780	000
08806390899482	K170780	000
08806390899499	K170780	000
08806390899505	K170780	000
08806390899383	K170780	000
08806390899376	K170780	000
08806390899369	K170780	000
08806390899246	K170780	000
08806390899253	K170780	000
08806390899260	K170780	000
08806390899277	K170780	000
08806390899284	K170780	000
08806390899291	K170780	000
08806390899307	K170780	000
08806390899314	K170780	000
08806390899321	K170780	000
08806390899338	K170780	000
08806390899345	K170780	000
08806390899352	K170780	000
08806390899512	K170780	000
08806390894197	K170780	000
08806390895019	K170780	000
08806390895026	K170780	000
08806390895033	K170780	000
08806390895040	K170780	000
08806390895057	K170780	000
08806390895064	K170780	000
08806390895071	K170780	000
08806390895088	K170780	000
08806390895095	K170780	000
08806390895101	K170780	000
08806390895118	K170780	000
08806390895125	K170780	000
08806390894340	K170780	000
08806390894333	K170780	000
08806390894326	K170780	000
08806390894203	K170780	000
08806390894210	K170780	000
08806390894227	K170780	000
08806390894234	K170780	000
08806390894241	K170780	000
08806390894258	K170780	000
08806390894265	K170780	000
08806390894272	K170780	000
08806390894289	K170780	000
08806390894296	K170780	000
08806390894302	K170780	000
08806390894319	K170780	000
08806390895132	K170780	000
08806390895149	K170780	000
08806390895156	K170780	000
08806390898805	K170780	000
08806390898812	K170780	000
08806390898829	K170780	000
08806390898836	K170780	000
08806390898843	K170780	000
08806390898850	K170780	000
08806390898867	K170780	000
08806390898874	K170780	000
08806390898881	K170780	000
08806390898898	K170780	000
08806390898904	K170780	000
08806390898911	K170780	000
08806390898799	K170780	000
08806390898782	K170780	000
08806390898775	K170780	000
08806390895163	K170780	000
08806390895170	K170780	000
08806390895187	K170780	000
08806390895194	K170780	000
08806390895200	K170780	000
08806390895217	K170780	000
08806390895224	K170780	000
08806390895231	K170780	000
08806390895248	K170780	000
08806390895255	K170780	000
08806390895262	K170780	000
08806390898768	K170780	000
08806390898928	K170780	000